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药监局黑框警告:这两种药新增严重不良反应
*仅供医学专业人士阅读参考
国家药监局更新“黑框警告”,干货全在这了!
黑框警告
奥沙利铂在任何给药周期都可能发生过敏反应,包括速发过敏反应,给药期间应密切观察,过敏反应严重者可致死。一旦发生过敏反应需立即停药并做相应的治疗。发生过敏反应的患者禁止再次使用奥沙利铂。
对于不能耐受甲巯咪唑以及不适合放射性碘治疗或手术治疗的甲状腺功能亢进症患者,可保留丙硫氧嘧啶治疗。
如在早期妊娠或之前使用抗甲状腺药物治疗,可选择丙硫氧嘧啶。
尽管在日常的血常规监测中,粒细胞缺乏症极为罕见,但属严重不良反应,能在很短时间内发生。其临床表现为发热,起初常有颤抖,疲倦和严重不适的生病感,扁桃体痛,口腔黏膜发炎。如果这些症状发生,特别是在治疗开始的几周,请立即停止服用丙硫氧嘧啶片,请立即就医。开始治疗后数周或数月出现的症状,一般可自行减退。
甲状腺肿大和气管受压的患者,应尽可能接受短期的丙硫氧嘧啶治疗,因为长期服用本品治疗,可导致甲状腺增长,并有一定压迫气管的风险。如必须使用本品治疗,需进行谨慎的监测。
警惕丙硫氧嘧啶的不良反应
这4类患者,禁用丙硫氧嘧啶
严重肝功能损害、白细胞严重缺乏、对硫脲类药物过敏者禁用。
肝毒性
粒细胞缺乏症
血管炎
甲状腺功能减退症
监测报告
患者需知
实验室检查
致癌性、致突变性、生育力损伤
儿童用药
相互作用
药物过量如何处理?
参考文献:
[1]丙硫氧嘧啶片,药品说明书.[2]国家药监局关于修订丙硫氧嘧啶制剂说明书的公告,2021年第103号,附件。[3]张吟, 张淑芬, 黄莘,等. 416例丙硫氧嘧啶片剂不良反应分析[C]// 2016年中国药学大会暨第十六届中国药师周.脸上“刷酸”,美容还是毁容?国家药监局发文提醒
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