为晚期实体瘤患者带来更多治疗选择，沙砾生物在这条道路上深耕

沙利文GIL奖项旨在表彰各行业中作出突出贡献取得领导地位的杰出企业。在全球范围内经过近30年的发展，奖项的权威性和公正性受到投资界和金融界及行业内的广泛认可。

上海沙砾生物科技有限公司（以下简称“沙砾生物”）凭借出色的表现，获得了国际权威咨询机构弗若斯特沙利文（简称“沙利文）授予的2023年度沙利文增长、科创与领导力奖项（Growth, Innovation, Leadership Awards，简称GILA）的“2023中国细胞药物创新奖”。同时，还荣登“2023中国生物医药领跑者100”榜单，荣获“中国医药创新种子企业100强”称号。

4月，沙砾生物自主研发的基因编辑型TIL产品GT201临床试验申请获得国家药品监督管理局正式受理。这是国内首款申报注册临床试验的基因编辑型TIL产品，也是沙砾生物取得的最新突破。在细胞与基因治疗（CGT）这一前沿领域，沙砾生物正不断向大家展现——TIL疗法治疗实体肿瘤的可及性和优越性，为更多的晚期肿瘤患者带来生命的喜悦。沙砾生物是如何成长为优秀企业的？一起来看沙砾生物创始人、CEO刘雅容的讲述吧↓

“‘沙砾’一词，源于英文单词‘GRIT’，既代表了我们对所追逐事业的坚毅和热情，也希望我们研发的TIL产品，能像沙子一样浸润到实体瘤组织中并瓦解它。”刘雅容说。创业缘起于2019年，刘雅容趁着假期回到国内考察创业环境。“国内年轻人朝气蓬勃，对自己所从事的事业充满了希望，我感到他们有一种奋斗的感觉。”刘雅容对此感到欣喜，她决定告别国外的生活。

自从归国以来，刘雅容将海外积累的先进研究经验迅速落地，带领团队开发了适用于多种血液瘤的CAR-T疗法，率先拿到多张国内CAR-T临床批件，并参与建立了国内的行业标准。2018年，她还领导了3个CAR-T项目在国内的IND申报获批，在CGT领域有着丰富的研发和工艺开发经验。

选择从自己长期耕耘的CAR-T领域中跳出来，走上“TIL疗法研究和产业化”这条在全球尚未走通的路，其挑战与压力可想而知。但她相信TIL疗法会成为治疗实体肿瘤的最有效方法之一。

2019年底，刘雅容与好友种孟阳博士共同创立了沙砾生物，致力于开发全球领先的TIL产品去攻克实体瘤。目前，沙砾生物拥有超过120名覆盖临床开发、早期开发、转化科学、CMC、PD、临床注册等药物研发和产业化各阶段的核心员工。刘雅容始终坚持，“让中国乃至全世界的实体肿瘤患者重享生命的喜悦，是沙砾生物的终极愿景。”

7月11日，沙砾生物的第二款产品GT201，正式获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可，成为国内首款进入注册临床试验的基因编辑型TIL药物。

相较于传统TIL产品，GT201在体内外均表现出更强的增殖能力、肿瘤杀伤、细胞因子释放和更好的存续性，并可以降低对于IL-2的依赖性，从而克服传统TIL产品所面临的挑战，优化并提升传统TIL产品的功能和存续，并潜在降低临床应用中IL-2的使用剂量。

GT201在临床前研究中对比和选择了最优化的结构设计，并通过为工程化TIL疗法量身定做的逆转录病毒系统StaViral®实现在多批次、不同瘤种来源的TIL细胞上的稳定表达。StaViral®技术平台是一个高效的TIL编辑改造平台。此外，沙砾生物还拥有StemTexp®技术平台和ImmuT Finder®技术平台。

“目前国际上下一代TIL产品的临床探索也正处于起步阶段，GT201管线的快速进展体现了沙砾生物在全球范围内的创新能力与产品开发实力。”刘雅容满意地表示。目前，沙砾生物共有5条管线，第一款产品预计于2025年上市。

未来，沙砾生物将快速推进全球临床开发，下一代管线将走国际化路线，为晚期实体瘤患者带来更多治疗选择。