关于肿瘤药物的临床试验，看看这篇就够了！
肿瘤治疗是一场攻坚战，不应该放弃任何机会。对于不少患者来说，参加新药临床试验是一个可能获益的方式。国内外几乎所有的专家，对于标准治疗失败，或者没有标准治疗的患者，都会积极推荐参加临床试验。 【良医汇-肿瘤资讯】已建立临床试验推荐中心，目前已有18个肿瘤相关药物临床试验，覆盖肺癌、肝癌、乳腺癌、胃腺癌、食管鳞癌、鼻咽癌、头颈部鳞癌，黑色素瘤、骨髓瘤、前列腺癌、白血病、淋巴瘤及神经内分泌肿瘤等13个瘤种。各位医生朋友，如果您身边有合适参与临床试验的患者，请随时推荐给我们！
成功参与以下任意一项研究，跟该研究相关药物、研究相关的检查及研究访视均免费。
【3个肺癌项目临床试验】
二线系统性化疗后疾病进展或者毒性不能耐受的晚期非鳞非小细胞肺癌患者招募
1. 试验简介
呋喹替尼治疗晚期非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的随机、双盲、安慰剂对 照、多中心III期临床研究 (FALUCA)
2. 面向患者
我们非常感谢您转介经组织学或细胞学确认的,二线系统性化疗后疾病进展或者毒性不能 耐受的晚期非鳞状细胞 NSCLC 患者
3. 主要入选标准
1. 经组织和/或细胞学确诊的局部晚期和/或转移性 IIIB/IV 期非鳞状
细胞 NSCLC 患者;
2. 既往二线系统性化疗后疾病进展或毒性不能耐受(不包括 TKI 治
疗);
注:a.一线化疗须是含铂两药方案; b.每个系统性化疗方案需完 成至少一个周期的治疗;同药维持治疗认为是同一个方案; c.允 许前期进行辅助/新辅助化疗。如果辅助/新辅助化疗期间或者完成 后一年内出现复发或转移,则认为辅助/新辅助化疗是针对进展期 疾病的一线系统性化疗失败;
3. EGFR 基因检测结果为阴性;或检测结果阳性且已经接受过相关靶 向药物治疗后耐药或不能耐受的患者;
4. ALK 基因检测结果为阴性;或检测结果阳性且已经接受过相关靶 向药物治疗后耐药或不能耐受的患者;或组织标本不足以进行 ALK 基因检测的患者;
5. 年龄在18-75岁(含18岁和75岁);
6. 明确有可测量病灶(根据RECIST1.1);
7. 体力状况计分(ECOG评分)0-1;
注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。
4. 报名方式
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晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌初治受试者招募
1. 试验简介
在晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌初治受试者中比较IBI305联合紫杉醇/卡铂与贝伐珠单抗联合紫杉醇/卡铂治疗有效性和安全性的随机、双盲、多中心III期研究
2. 面向患者
a. 年龄18-70岁，性别不限；
b. 经组织学或细胞学证实的不能手术治疗的局部晚期（IIIb期）、转移性（IV期）或复发性的非鳞状细胞NSCLC，具有可测量病灶；
c. 肿瘤组织学或细胞学证实为EGFR野生型；
d.既往未接受过全身化疗和/或分子靶向治疗(既往接受过辅助化疗，6个月内复发的受试者需要排除入组)；
e. ECOG评分0~1分，预计生存时间 ≥ 6个月。
注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。
3. 报名方式
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MET 阳性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)受试者
1. 试验简介
一项比较 MSC2156119J 联合吉非替尼和化疗 二线治疗 携带 EGFR 突变且对既往的 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗获得性耐药的 MET 阳性、局部晚期或转移性非小细 胞肺癌(NSCLC)受 试者的II 期多中心、 随机、开放性试验。
2. 药物简介
MSC2156119J是C-MET抑制剂。在EGFR突变且对吉非替尼一线治疗发生获得耐药性的T790M阴性、MET+局部晚期或转移性NSCLC受试者中，以PFS评价 MSC2156119J联合吉非替尼二线治疗的有效性是否优于培美曲塞+顺铂。
3. 面向患者
在携带表皮生长因子受体(EGFR)突变且对一线 EGFR-TKI 治疗(包括吉非替尼、厄洛替尼或阿法替 尼)发生获得耐药性的 T790M 阴性、MET+局部晚期 或转移性 NSCLC 受试者。
4. 主要入选标准
a) 局部晚期或转移性NSCLC，主要组织学类型为鳞状细胞的除外（经组织学或细胞学确诊）；
b) EGFR 受体的活化突变（有文件证明，或由中心实验室确定）；
c) 对一线EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI包括吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼或阿法替尼治疗）获得 性 耐 药后 的 EGFR T790M 状态 （由中心实验室 采用经过验证的 PCR检查确定）；
• T790M 阴性状态用于随机分组部分
• T790M 阳性状态用于单组队列（仅限中国大陆研究中心）
e) 在记录对EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI包括吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼或阿法替尼治疗）获得性耐药与入组之间须获得新鲜或存档的肿瘤组织（不包括细针抽吸和细胞学样本）；
f)MET+状态，由中心实验室确定，即c-Met 过表达由IHC（如IHC2+或IHC3+）确定和/或c-Met 扩增和/或c-Met GCN增加，二者均由ISH 确定;
g) 年龄≥18岁；ECOG 体力状况评分0 或1；按照 RECIST 1.1 版，有可测量的病灶
h) 一线EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI包括吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼或阿法替尼)治疗的放射学PD的证实与研究药物首次给药间的时间间隔不应超过60 天。
注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。
5. 报名方式
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3个前列腺癌相关临床试验
转移性前列腺癌患者招募
1. 试验概要
本研究是一项旨在对比JNJ-56021927联合雄激素阻断治疗（ADT）与单独使用ADT治疗低瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）受试者的随机、安慰剂对照、双盲III期临床试验。
诊断为前列腺癌的患者中约15%-30%为转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。
2. 治疗药物
JNJ-56021927是一种口服的选择性雄激素受体（AR）抗结剂，属第二代抗雄激素类药物，目前在国内外均未上市。
3. 关键入选条件（部分）
1. 组织学或细胞学确诊的前列腺腺癌患者；
2. 骨扫描显示有≥1处骨转移病灶；
3. 患者出现转移后，允许使用的治疗包括：
- 多西他赛化疗，最多不能超过6个周期，治疗后患者的缓解状态保持为疾病稳定或更好, 且末次给药必须在随机化前≤2个月完成；
- ADT治疗，随机化前治疗≤6个月；
- 最多一个疗程的放疗或手术治疗（针对转移灶的放疗，须在随机化前完成）。
4. 患者未出现转移前既往所有治疗须已在随机化前≥1年完成，其中ADT治疗总时间须≤3年。
5. ECOG 体能状态评分0-1。
注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。
4. 报名方式
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非转移去势难治前列腺癌患者
1. 试验简介
Enzalutamide用于非转移去势难治前列腺癌患者的随机、双盲、安慰剂对照国际多中心III期有效安全性研究（PROSPER）
2. 面向患者
非转移去势难治前列腺癌患者
3. 主要入选标准
1. 经组织学或细胞学证实的前列腺腺癌，不伴有神经内分泌分化、印戒细胞或小细胞特征
2. 持续接受GnRH激动剂/拮抗剂的雄激素去势治疗或进行过双侧睾丸切除术（药物或手术去势）
3. 筛选时睾酮小于等于50ng/dL（小于等于1.73nmol/L）
4. 入组时雄激素去势治疗下的进展性疾病
5. PSA检查和筛选时中心实验室检测的PSA（中心PSA）应大于等于2 μg/L（2 ng/mL）
6. PSA加倍时间小于等于10个月
7. 无既往或现有证据表明转移性疾病
8. 无症状前列腺癌
9. 东部肿瘤协作组（ECOG）体力状态为0或1
注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。
5. 报名方式
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初始治疗为放疗的高危局限性或局部晚期前列腺癌受试者招募
1. 试验概要
本研究是一项ARN509用于初始治疗为放疗的高危局限性或局部晚期前列腺癌受试者的随机、安慰剂对照、双盲III期临床试验。
2. 治疗药物
ARN509（Apalutamide）为第二代抗雄激素药物，可强效抑制AR活化、核转位、与共激活因子的结合和AR介导的基因表达，且无第一代抗雄激素药物激动活性。
3. 入选条件
1. 合适并计划接受放疗作为初始治疗的前列腺癌患者。
2. 经组织学证实的前列腺（完整）腺癌，且诊断时符合以下条件之一：
Gleason评分≥8且≥cT2c
Gleason评分≥7，PSA≥20ng/mL且≥cT2c
3. Charlson合并症指数（CCI）≤3
4. ECOG PS为0-1
4. 排除条件：
1. 存在远处转移，包括
髂总动脉分叉下短轴＞2cm的盆腔结节性疾病。
2. 盆腔放疗史。
3. 曾接受过前列腺的全身性（例如化疗）或手术与物理（例如前列腺切除术、双侧睾丸切除术、冷冻疗法）治疗。
4. 随机分组前曾接受GnRH类似物或抗雄激素药或同时接受这两种治疗3个月以上。
5. 曾采用恩杂鲁胺、醋酸阿比特龙、orteronel、galeterone、酮康唑、氨鲁米特、雌激素、醋酸甲地孕酮和孕激素类药物治疗前列腺癌。
6. 有癫痫发作史或其他癫痫易发状况（包括但不限于随机分组前1年内发生过中风、短暂性脑缺血发作或意识丧失、脑动静脉畸形）
说明：关于参与试验的入组及排除条件，上面所列仅为关键入排标准，最终入组/排除标准由项目医生掌握。
5. 报名方式
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2个食管癌相关临床试验
一线标准治疗后发生进展的晚期/转移性食管腺癌和鳞癌受试者
1. 试验概要
本研究是一项在一线标准治疗后发生进展的晚期/转移性食管腺癌和鳞癌受试者中比较Pembrolizumab单药治疗与医师选择的多西他赛、紫杉醇或伊立替康单药治疗的III期、随机、开放性研究。
2. 治疗药物
Pembrolizumab是一种新型人源化单抗，能够靶向结合于程序性细胞死亡因子（PD-1），进而阻断其与PD-L1和PD-L2相互作用，解除PD-1通路介导的免疫抑制作用，增强抗-肿瘤免疫反应，消灭癌细胞。临床数据显示，在既往经过治疗的晚期食管癌患者中，pembrolizumab具有可接受的安全性，并且具有一定的抗肿瘤活性。
3. 关键入选条件（部分）
1. 年龄≥18岁；
2. 经组织学或细胞学确认诊断为转移性或局部晚期不可切除的食管癌（腺癌或鳞癌），或Siewert I型 EGJ腺癌。EGJ腺癌受试者：要求为HER-2/neu阴性患者或在含曲妥珠单抗治疗中发生疾病进展的HER-2/neu阳性患者。
3. 接受一线治疗期间或之后，疾病进展（根据CT或临床证据，如新发腹水或胸腔积液）的患者。新辅助或辅助化疗期间或停止后6个月内疾病进展也作为一线治疗。
4. 有可测量病灶（基于RECIST 1.1）。
5. ECOG体能状态评分为0或1。
4. 排除条件（部分）
1. 具有已知活动性中枢神经系统（CNS）转移和/或癌性脑膜炎。脑转移治疗后已经保持稳定至少4周，且神经系统症状已恢复至基线水平可参与研究。
2. 需要长期全身性激素治疗或者其他任何形式的免疫抑制治疗。
3. 既往接受过抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、CTLA或Pembrolizumab等免疫治疗或四周内参与其他临床研究。
4. 在之前2年内发生过需要全身性治疗的活动性自身免疫病。
注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。
5.报名方式
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晚期胃腺癌、食管鳞癌、鼻咽癌和头颈部鳞癌患者招募
1. 试验简介
我们正在进行一项评估 JS001 治疗晚期胃腺癌、食管鳞癌、鼻咽癌和头颈部鳞癌的多中心、开放 Ib/II 期临床研究。
试验药物：生物制剂——重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液！
2. 面向患者
我们非常感谢您转介晚期胃腺癌、食管鳞癌、鼻咽癌和头颈部鳞癌患者
3.主要入选标准
1）对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书（ICF）；
2) 经组织学和/或细胞学确诊的晚期和/或转移性胃腺癌（含胃食管结合部腺癌）、食管鳞癌、鼻咽癌、头颈部鳞癌患者，且符合以下条件：
a.对于胃腺癌患者，既往接受过至少一种针对晚期胃腺癌的药物治疗且确定肿瘤进展或不耐受现有的化疗方案；如果根治性手术伴随的辅助或新辅助化疗结束后6个月内复发或转移，可以入组本项研究。
b.对于食管鳞癌患者，既往接受过至少一种针对晚期食管鳞癌的治疗（包括但不限于抗肿瘤药物治疗、放疗或联合放化疗）且确定肿瘤进展或不耐受现有的化疗方案；如果根治性手术伴随的辅助或新辅助治疗（包括但不限于化疗、放疗、联合放化疗）结束后6个月内复发或转移，可以入组本项研究。
c.对于鼻咽癌、头颈部鳞癌的患者，既往接受过至少一种针对晚期鼻咽癌或头颈部鳞癌的治疗（包括但不限于抗肿瘤药物治疗、放疗或联合放化疗）且确定肿瘤进展或不耐受现有的其它治疗方案；如果根治性手术伴随的辅助或新辅助同步放化疗结束后6个月内复发或转移，可以入组本项研究。
3) 至少有一个可测量病灶（根据RECIST 1.1）。
4.报名方式
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2个头颈癌相关临床试验
转移性头颈癌患者招募
1. 试验概要
本研究是一项口服阿法替尼与静脉注射氨甲喋呤相比治疗铂类方案化疗后疾病进展的复发性和/或转型性头颈部鳞状细胞癌的有效性和安全性的随机、开放的III期临床试验。
2. 治疗药物
阿法替尼是一种强效、高选择性的ErbB家族络氨酸受体EGFR和HER2抑制剂，能抑制信号传导和阻隔与癌细胞生长和分裂相关的主要通道。美国食品药品管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）已批准阿法替尼用于晚期（转移性）非小细胞肺癌（NSCLC）及HER2阳性的晚期乳腺癌治疗。阿法替尼给药观察到的不良事件（AE）主要包括腹泻和皮疹，这些事件均表现计量依赖性。
3. 关键入选条件（部分）
1. 受试者年龄至少为18周岁；
2. 经组织学或细胞学证实的复发/转移的口腔、口咽部、下咽部或喉部鳞状细胞癌且不能接受手术或放疗。
3. 患者在接受含顺铂和/或卡铂治疗方案治疗复发和/或转移性疾病中/后出现疾病进展（根据实体瘤疗效评估标准RECIST1.1判断）。
4. 在第二次访视时， 东部肿瘤协作小组（ECOG）评分状态为0或1。
4. 排除条件（部分）
1. 针对局部晚期HNSCC或转移性HNSCC的治愈性治疗结束后3个月内疾病进展。
2. 鼻咽（任何组织学）、鼻窦和/或唾腺原发癌。
3. 对复发和/或转移性疾病，既往接受过任何一种非铂类方案治疗以外的治疗。对于一线治疗方案在短暂停药后再次开始给药的情况，只有当在此停药期间疾病进展时，才被视为二线治疗方案。
4. 既往接受过EGFR靶向小分子治疗。
5. 已知脑转移或有脑转移体征。
注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。
5.报名方式
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复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌受试者招募
1. 试验简介
一项评估西妥昔单抗联合化疗对比单纯化疗一线治疗中国晚期头颈部鳞癌的疗效和安全性的随机、开放性、III期试验
2. 面向患者
复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌患者
3. 主要入选标准
1. 年龄≥18岁
2. 经组织学或细胞学确认诊断的头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）
3. 不适合接受局部区域治疗的复发和/或转移性SCCHN。仅患有复发性疾病（无转移）的患者既往必须接受放疗（作为手术后辅助治疗或者作为局部晚期SCCHN 的治疗）作为“局部区域治疗”，并且放疗必须在筛选影像检查前6个多月完成。
4. 至少具有一个根据RECIST版本1.1判断为可测量的病灶
5. 在进行任何试验相关活动之前签署书面知情同意书
6. ECOG体能状态为0分或1分
注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。
4.报名方式
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2个骨髓瘤相关临床试验
多发性骨髓瘤患者招募
1. 试验概要
本研究是一项在既往接收至少2线全身性治疗方案失败的复发或难治性多发性骨髓瘤中国受试者中进行的有关Daratumumab的开放性、剂量递增、I期临床试验。
旨在确定daratumumab在既往接受过至少2线全身性治疗方案失败的复发或难治性多发性骨髓瘤中国受试者中的耐受性和安全性。
2. 治疗药物
Daratumumab是一种以CD38分子为靶点的单克隆抗体。CD38是一种造血细胞（包括多发性骨髓瘤以及其他细胞类型和组织）表面表达的跨膜糖蛋白，其具有多种功能，例如受体介导粘附、信号传递和调节环化酶和水解酶活动。Daratumumab与CD38结合，可抑制表达CD38的肿瘤细胞生长。目前Daratumumab已于2015年在美国获批上市，用于治疗多发性骨髓瘤患者。
3. 入选条件
1. 中国受试者，年龄必须达到20岁或以上
2. 受试者须患有符合以下标准的多发性骨髓瘤，且有诊断记录：骨髓中单克隆浆细胞曾≥10%或活检证实存在浆细胞瘤。
3. 受试者必须患有根据以下一种或两种测量方法决定的可测量疾病：IgG型多发性骨髓瘤：血清单克隆副蛋白（M蛋白）水平 ≥1.0 g/dL或尿液M蛋白水平≥200 mg/24小时；或IgA、IgD、IgE、IgM型多发性骨髓瘤：血清M蛋白水平≥0.5 g/dL或尿液M蛋白水平≥200 mg/24小时；或轻链型多发性骨髓瘤：血清免疫球蛋白游离轻链≥10 mg/dL以及异常血清免疫球蛋κ和λ的游离轻链比
4. 受试者既往接受过至少2线治疗失败的复发或难治性多发性骨髓瘤
4. 排除条件
1. 原发性难治性多发性骨髓瘤（既往接受任何治疗都没有出现微小缓解或病情好转）
2. 既往接受过异体干细胞移植的受试者或在接受研究药物前12周内接受过自体干细胞移植的受试者。
3. 首次研究药物给药前，受试者在4周内或治疗药物的5个药代动力学半衰期内（以时间较长者为准）接受过抗骨髓瘤治疗。
4. 表现出多发性骨髓瘤脑膜受累临床症状
5. 人类免疫缺陷病毒（HIV）血清反应阳性、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性、或抗丙型肝炎病毒（抗HCV）抗体阳性。
说明：关于参与试验的入组及排除条件，上面所列仅为关键入排标准，最终入组/排除标准由项目医生掌握。
5. 报名方式
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复发性或难治性多发性骨髓瘤患者招募
1. 试验简介
对比万珂皮下和静脉注射给药分别联合地塞米松治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤中国受试者的III期随机开放研究
2. 研究背景
本项临床实验用药硼替佐米（万珂®）是一种小分子蛋白酶抑制剂。目前，万珂皮下（SC）注射已在国外93个国家获准用于复发性多发性骨髓瘤患者的治疗。研究旨在确定联用低剂量地塞米松时，SC万珂是否非劣效于国内已上市的IV万珂。该研究已获得中国国家食品药品监督管理总局的批准，并已被研究开展的医院伦理委员会审阅通过。伦理委员会将保证所有参与者的权利得到保护。
3. 面向患者
复发性或难治性多发性骨髓瘤
4. 主要入选标准
1. 年满18周岁的男性或女性受试者
2. 须证实患有以下标准定义的MM: 1)病程中某一时间点时骨髓中的单克隆浆细胞≥10%，或经活检证实存在浆细胞瘤 2)筛选时疾病可测量，即符合以下任一定义：IgG型MM：血清单克隆异常蛋白（M蛋白）水平≥1.0 g/dL，或尿M蛋白水平≥200 mg/24 h；或IgA、IgD、IgE、IgM型MM：血清M蛋白水平≥0.5 g/dL，或尿M蛋白水平≥200 mg/24 h；或血清或尿液疾病不可测的轻链型MM：血清IgG受损链的FLC≥10 mg/dL且血清IgG κ/λ FLC比值异常
3. 接受过至少1线但不超过3线MM治疗
4. 在最近一次治疗过程中或治疗结束后，疾病发生进展并得到确认（研究者根据IMWG标准判断）
5. 既往治疗中曾达到缓解（研究者根据IMWG标准判断达到了PR或更佳）
6. ECOG体能状态评分为0、1或2
7. 研究药物给药前，既往治疗引起的毒性（包括周围神经病变）必须缓解或稳定至≤1级
说明：关于参与试验的入组及排除条件，上面所列仅为关键入排标准，最终入组/排除标准由项目医生掌握。
5. 报名方式
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一线治疗后发生疾病进展的局部晚期或转移性黑色素瘤受试者招募
1. 试验简介
目前我们正在开展一项针对黑色素瘤的临床研究，此研究旨在评估MK-3475在中国局部晚期或转移性黑色素瘤受试者中的安全性和耐受性。
2. 面向患者
一线化疗或靶向治疗失败的晚期黑色素瘤患者。
3. 主要入选标准
1. 出生在中国并有中国家庭住址的中国人。
2. 同意参加试验，并签署书面知情同意书。
3. 签署知情同意当天，受试者年龄≥18岁。
4. 具有组织学确定的局部晚期（无法切除，III期）或转移性（IV期）黑色素瘤，无法进行局部治疗。 受试者不可以为葡萄膜或眼睛的黑色素瘤。 粘膜黑色素瘤受试者的总体比例将不超过22%。
5. 黑色素瘤一线化疗（辅助治疗或新辅助治疗除外）或靶向治疗失败的受试者。
6. 影像学（CT或MRI）结果上有至少一处根据RECIST 1.1定义的可测量病灶。注：既往放疗部位的肿瘤病灶如果证明有进展则认为可测量。注：在本研究中，皮肤病灶和其它浅表病灶不认为是可测量病灶，但可视为非靶病灶。
7. 东部肿瘤协助组织（ECOG）体能状态评分为0或1。
说明：关于参与试验的入组及排除条件，上面所列仅为关键入排标准，最终入组/排除标准由项目医生掌握。
4. 报名方式
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弥漫性大B细胞淋巴瘤患者招募
1. 试验简介
IBI301联合CHOP方案（I-CHOP）与利妥昔单抗联合CHOP方案（R-CHOP）比较III期临床研究
2. 面向患者
弥漫性大B细胞淋巴瘤患者
3. 主要入选标准
1. 既往未经治疗，根据组织病理学或细胞学检查确诊为CD20阳性DLBCL患者；
2. 年龄≥18岁且≤70岁，性别不限；
3. 淋巴瘤国际预后指数（IPI）评分0~2分；
4. 在进行任何特定的研究操作之前，已经签署了知情同意书；
5. 至少有一个可测量病灶。对于结内病灶，定义为：长径≥1.5cm且短径≥1.0cm；对于结外病灶，长径≥1.0cm；
6. 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状态评分为0~2；
说明：关于参与试验的入组及排除条件，上面所列仅为关键入排标准，最终入组/排除标准由项目医生掌握。
4. 报名方式
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晚期肝癌患者招募
1. 试验简介
甲苯磺酸多纳非尼片一线治疗晚期肝细胞癌的开放、随机、平行 对照、多中心 II/III 期临床研究
2. 面向患者
年龄 18-75 岁,性别不限，确诊的晚期肝细胞癌(目前不可手术或转移性肝细胞癌),具有可测量病灶，既往未接受过全身化疗和/或分子靶向治疗(除非是辅助化疗超过 1 年,且发生疾病进展或转移的患者)，ECOG 评分 0~1 分,Child-pugh 肝功能评分≤7 分。
说明：关于参与试验的入组及排除条件，上面所列仅为关键入排标准，最终入组/排除标准由项目医生掌握。
3. 报名方式
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HER-2阳性晚期乳腺癌患者招募
1. 试验简介
我们正在进行一项注射用重组抗HER-2人源化单克隆抗体或安慰剂联合卡培他滨治疗HER-2阳性晚期乳腺癌的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究。
预计共招募受试者330例患者。
2. 面向患者
我们非常感谢您转介HER-2阳性晚期乳腺癌患者
3. 主要入选标准
1. 18～70周岁；组织学证实的晚期乳腺癌；
2. HER-2阳性【定义：包括IHC（+++）或ISH阳性；IHC（++），应进一步通过荧光原位杂交（FISH）或显色原位杂交（CISH）、银增强原位杂交（SISH）等方法进行HER-2基因扩增检测。需提供受试者所在临床研究中心的检测报告单】；
3. 既往接受过紫杉类、或既往接受过紫杉类和蒽环类治疗失败的复发或转移患者；
4. 既往针对转移病变可接受过一线治疗；
5. 基线时，按照RECIST1.1标准，至少有一个可测量病灶，
6. 预期生存期大于等于3个月；ECOG评分≤2分；
7. 左室射血分数（LVEF）≥50%。
8. 受试者主要器官功能基本正常，实验室检查：
说明：关于参与试验的入组及排除条件，上面所列仅为关键入排标准，最终入组/排除标准由项目医生掌握。
4. 报名方式
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胰腺或非胰腺来源神经内分泌瘤患者招募
1. 试验简介
我们正在进行一项索凡替尼治疗晚期PNET/非胰腺NET患者的二项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期研究 。
2. 面向患者
我们非常感谢您转介 晚期PNET/非胰腺NET患者
3.入选标准（必须全部符合）
1) 签署ICF，年龄大于18岁，ECOG 体力状况 0或1 分；预计生存期超过12周
2) 充分的骨髓、肝脏、肾脏、凝血储备功能
3) 既往接受≤2种系统抗肿瘤药物治疗（Systemic Anti-tumor Therapy），可以是长效生长抑素类似物、干扰素、PRRT（肽受体放射性核素治疗）、mTOR抑制剂或化疗；不能接受或拒绝接受上述治疗的晚期初治患者也可以入组
4) 在随机化前的12个月内患者需有经影像学证实的肿瘤疾病进展
5) 患者有可测量病灶（根据RECIST 1.1标准）
6)不同点
- PNET 研究：
• 经中心病理审核为准的低、中级别（G1或G2）晚期（无法手术切除的局部晚期或远处转移）PNET患者。低级别（G1）的定义为核分裂象数<2/10 高倍规野［HPF］和/或Ki-67 分化指数<3%；中级别（G2）的定义为核分裂象数2-20/10 高倍规野［HPF］和/或Ki-67 分化指数3-20%。若同一肿瘤组织的核分裂象和Ki-67指标对应丌同的级别，依从较高的级别。（患者需至少在随机化前14天提供病理切片）
- 非胰腺NET研究：
• 经中心病理审核为准的低、中级别（G1或G2）晚期（无法手术切除的局部晚期或远处转移）非胰腺来源NET患者
• 胃肠来源、其他来源或来源不明的NET可参考PNET的分级标准
• 对于肺和胸腺来源NET，G1的定义为核分裂象数<2/10高倍规野［HPF］不伴坏死灶；G2的定义为核分裂象数2-10/10高倍规野［HPF］伴或不伴坏死灶。
说明：关于参与试验的入组及排除条件，上面所列仅为关键入排标准，最终入组/排除标准由项目医生掌握。
3. 报名方式
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复发难治慢性淋巴细胞性白血病患者招募
1. 试验简介
我们正在进行一项治疗的临床研究。本研究是一项评价重组抗CD52单抗注射液单药治疗复发难治慢性淋巴细胞性白血病的疗效和安全性的开放、无对照、多中心的Ⅱ期试验。
2. 面向患者
我们非常感谢您转介患者。
4.入选标准（必须全部符合）
1) 明确诊断的慢性淋巴细胞性白血病
2) 年龄18-75岁，男女不限
3) 复发难治的患者，符合以下任何一条：
对标准或常规一线方案2周期后病情进展（PD），或4周期后病情稳定(SD)
临床治疗达到完全缓解（CR）后再次复发
治疗后病理类型发生转化
4) ECOG：0-1分，预计生存期在3个月以上
说明：关于参与试验的入组及排除条件，上面所列仅为关键入排标准，最终入组/排除标准由项目医生掌握。
3. 报名方式
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