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国家药监局综合司公开征求《体外诊断试剂分类目录(修订草案征求意见稿)》意见

中国药闻 2023-03-20

为贯彻落实新修订的《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》及《体外诊断试剂分类规则》关于体外诊断试剂分类管理的有关要求,夯实医疗器械分类管理基础,国家药监局组织修订了体外诊断试剂分类目录,现公开征求意见。


请填写意见反馈表,于2023年4月12日前反馈至mdct@nmpa.gov.cn,邮件主题处注明“体外诊断试剂分类目录”。


附件:1.《体外诊断试剂分类目录(修订草案征求意见稿)》

   2. 修订说明

     3. 意见反馈表


国家药监局综合司

2023年3月8日


附件


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附件:

1.《体外诊断试剂分类目录(修订草案征求意见稿)》

2. 修订说明

3. 意见反馈表

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