Webinar | 应用工艺强化原理，提高病毒载体上游生产效率
目前，病毒载体市场非常活跃，行业对基于病毒载体的药物模式的兴趣得益于最近获批的多项细胞和基因治疗产品的推动。由于现存的大量处于不同临床阶段和规模的临床管线，对病毒载体生产的需求很高，而且与细胞治疗相比，针对需要高剂量全身给药适应症的基因治疗需要更多的病毒数量。这意味着对工艺效率和生产规模的更高要求，故而迫切需要优化当前的生产技术，提高病毒载体的生产能力。
病毒载体来源于数种病毒类型，每种病毒都有自己的独特生物学特性。病毒可以通过转染或感染产生。由于这种复杂性，寻求用于病毒载体上、下游生产的平台化技术极具挑战性。在上游，重要的是选择正确的细胞培养系统，以匹配目标病毒特征。
如对于AAV，目前最常用的是基于质粒瞬时转染的HEK293细胞培养系统，其对产品开发来说，具有最高的灵活性，有助于加快开发的时间线，为快速进入临床前/临床研究提供所需物料，但其通常受限于所需原材料（包括质粒）以及可放大性（一般基于贴壁培养）的限制。其它可选的平台包括昆虫细胞-杆状病毒系统以及构建稳定生产细胞系，后者被认为是最具成本效益、稳健和可放大的生产平台，但往往需要较长的细胞系构建体开发时间。如果有技术可兼顾时间和产量的需求，将是极有益的选择。
随着细胞和基因治疗等应用向更大患者群体和高剂量适应症发展，将需要更高产量和更低成本的工艺，而这正符合工艺强化的概念，即以更少时间、更低占地和成本获得更多的产品，在mAb和重组蛋白等药物模式中，随着细胞灌流培养、连续层析以及一次性技术的应用，工艺强化的概念已被行业所接受并在多个单元操作中顺利实施。
Repligen AAV 大规模生产解决方案
鉴于在当前的病毒载体生产工艺流程中，多个单元操作“改造”自相对成熟的mAb生产技术，本次技术讲座将介绍如何应用工艺强化的原理，来提高病毒载体上游生产的效率，并着重介绍腺相关病毒、腺病毒中的成功案例研究。
主讲人
张凯哲
张凯哲于2021年加入Repligen公司，任职上游现场应用专家，负责ATF与TFDF产品与技术的推广，专注于生物制药上游强化工艺的开发及应用。张凯哲毕业于大连理工大学生物化工专业，曾就职于默克化工上海研发中心，在细胞株构建、培养基开发、上游培养工艺开发等方面具有多年的工作经验。
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