同写意中美双报大会近400位参会者信息
邀 请 辞
参加同写意第91期活动（点击链接查看最新会议日程）报告/讨论的20余位中美审评专家已确认出席，一场真正意义上的新药中美双报法规盛会即将于5月18-20日在北京举办。
药物政策法规学者许嘉齐将做开场报告：夯实中美双报的审评科学与技术基础；何如意博士将带来全新报告：中美加快药品研发的审评审批政策。彭健和张明平老师也将加入圆桌讨论。
参加此次活动的20余位审评专家中的半数离开FDA/CFDA的时间不到一年。离开官方机构，他们有了此次报告的时间；有了他们结合产业界实际诠释法规的可能，有了他们在报告上风格上的个人“写意”。多年在药政机构工作使得这些专家对中美药政的变化觉察最敏锐，对中美双报的路径最清晰，对注册失败分析最透彻。
此次同写意年度法规大会将聚焦创新药研发。突出近年来中美法规变化的主线，从药学、临床前安评到临床研究，从化药到生物药再到植物药，还有505(b)(2)以及药械组合产品，近20个报告承前启后，在前二届中美双报大会的基础上，全面深化拓展，着重实战，为新药中美双报之路接力领航。
会前还安排了半天的培训活动，多位专家分享中美联合临床试验的实施——从Ⅰ期到Ⅲ期，定向邀请部分参会嘉宾。
同写意出品，必属精品。
主办丨同写意新药英才俱乐部
协办丨中国化学制药工业协会、Humphries Pharmaceutical Consulting,LLC
策划丨杜涛、程增江
时间丨2019年5月18-20日
地点丨北京·天泰宾馆
承办丨北京梓潭管理咨询有限公司、北京健康促进会
支持丨缔脉生物医药科技（上海）有限公司、方恩医药发展有限公司、北京深度制耀科技有限公司、识林知识平台、北京爱特曼智能技术有限公司、药渡经纬信息科技（北京）有限公司、桑迪亚医药技术（上海）有限责任公司、苏州晶云药物科技股份有限公司、成都创思立信信息技术有限公司、北京康利华咨询服务有限公司、北京博纳西亚医药科技有限公司、国信医药科技（北京）有限公司、科贝源（北京）生物医药科技有限公司
征集支持机构：本次论坛可为企业、机构提供冠名沙龙、会场展位、会场广告、会刊彩页等多形式的宣传展示。
参会者信息
注册报名
本次活动全部采用线上注册的方式，会场席位有限，请预参加者尽速报名！
注册链接：
http://tongxieyi91.bagevent.com（请复制到浏览器查看）或点击文末“阅读原文”报名。
注册系统开放时间：2019年4月16日-2019年5月17日
会议酒店：北京·天泰宾馆
地址：北京市西城区南礼士路头条1号
大床/双床房，550元/天（单早）
订房联系人：马经理 17319346571
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同筑技术人生路，写意中国新药魂。
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