会员机构丨博志研新·同写意新药英才俱乐部会员

上海博志研新药物技术有限公司（简称“博志研新”）成立于2012年，是一家以小分子创新药、改良型创新药、高难度药物制剂、DMF&MAH及临床研究为核心的一体化研发平台。总部坐落于上海张江药谷，目前在上海及南京分设两个研发中心，已经授权发明专利16项，在申专利47项。在心血管系统用药、呼吸系统用药、精神障碍用药、镇痛剂麻醉用药、抗感染药物、抗肿瘤及免疫用药、内分泌及代谢用药、消化系统用药、神经系统用药等领域研究成果丰硕，累积开发了100多项技术。

• 高难度缓控释制剂
  

• 基于专利挑战的仿制药研发

• 口服及注射制剂一致性评价

• 创新药CMC

• 原料药DMF

• 临床生物等效性试验

• 药物Ⅰ-Ⅳ期临床研究

• 医疗器械临床研究

• 注册申报

• MAH等服务

• 润泽医药-可靠的临床保证

  
  

博志研新子公司成都润泽医药科技开发有限公司是一家临床CRO公司，公司拥有优秀的专家资源和核心团队，在项目调研、方案撰写、项目管理、临床监查、生物样本检测和分析等方面积累了丰富的经验。

战略合作单位：四川省人民医院、华西医院、华西第二医院、兰州大学第一医院、成都中医药大学附属医院、内蒙古医学院附属医院、新疆医科大学附属医院、柳州工人医院、沈阳军区总院等各临床试验机构。

• 优秀的研发团队

200余人的专业研发团队，其中本科及以上学历超过90%、硕博占比40%。核心研发及管理人员由经验丰富的产业人才：江苏省十大青年科技领军人才、上海医工院博士、中国药科大学博士、上海药物所博士、上海有机所博士、南开大学博士、华东理工博士等经验丰富的高端人才组成。临床研究团队成都润泽由研究员、硕士生导师、四川大学华西医院实验医学科副主任兼华西医科大学 ( 现四川大学 ) 国家中药安全性评价中心客座研究员、日本京都药科大学药剂学博士后、第四军医大学博士、默沙东临床专家等经验丰富的临床研究及管理人员组成。 

• 严格的质量管理体系

公司拥有300多个质量管理体系文件及SOP，确保了运行的系统性和规范性。

2017年通过ISO9001：2015质量管理体系认证，并顺利通过年度的监督审核，体系运作良好。

• 创新的知识产权战略

2018年被评为“上海市专利工作试点企业”，已授权的发明专利16项，在申请中的发明专利47项。