写意发布 | 君实生物与Lonza龙沙合作生产中和抗体治疗新冠病毒
君实生物携手全球众多合作伙伴开发针对新冠病毒的疗法
君实生物首个SARS-CoV-2中和抗体的表达借助了龙沙GS Xceed®基因表达系统，目前在中国已进入临床试验
GS Xceed® 表达系统的优异表现，及龙沙在法规与技术上的专业知识是推动该项目的关键要素
龙沙首席商务官Jean-Christophe Hyvert 表示：
“目前已有数十款成功应用GS Xceed®基因表达系统的生物药上市。君实生物借助GS Xceed®基因表达系统开发的新冠病毒中和抗体治疗在中国首次临床试验，是Lonza龙沙一个关键的里程碑。此前，在中国获得首个抗PD -1疗法的批准后，君实生物正在为中国生物制品的创新设定标准，通过选择使用GS Xceed®系统，他们已为成功奠定了坚实的基础。”
君实生物首席运营官冯辉博士表示：
在这场抗击新冠肺炎的战役中，上市时间尤为重要。凭借龙沙GS Xceed®基因表达系统，君实在2018年推出国内首个靶向PD-1抗体（特瑞普利单抗)。目前又成功把JS016，我们first-in-class 靶向SARS-CoV-2 S Protein 的中和抗体推进临床阶段。强大的GS平台助力我们快速完成整个CMC流程，涵盖了从稳转细胞系构建、早期工艺开发、GLP毒理研究材料制备到GMP临床生产。
新冠肺炎爆发初期，君实生物运用龙沙GS Xceed®表达系统快速启动研发中和抗体项目。两个月内，公司已完成IND临床前研究，GLP毒性研究的工艺开发和生产，以及GMP临床生产。君实生物和美国礼来制药携手开发JS016,君实将引领大中华区，礼来则承担其他全球地区的临床开发。
GS Xceed®表达系统是龙沙在市场上一个卓越的表达技术平台，涵盖宿主细胞系、载体、优化的培养基，以及综合的方法和工艺。这个强大的、综合型且可扩大的系统能表达多样化的生物药品，从基因到细胞系构建到上市产品的成功项目方面也有空前记录。该表达系统结合技术与法规方面的专业知识，有望为JS016项目提供有价值的支持，帮助改善细胞系构建时间和提高产量。
关于龙沙
关于君实生物
关于君实：君实生物（1877.HK，688180.SH）于2012年12月由毕业于中美两国知名学府、具有丰富跨国科技成果转化及产业经验的团队创办。
君实生物以开发治疗性抗体为主，专注于创新单克隆抗体药物和其他治疗性蛋白药物的研发与产业化，具有丰富的在研产品管线，包括19个创新药，2个生物类似物，覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及抗感染疾病。君实生物是国内首家获得抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准、抗PCSK9单克隆抗体NMPA临床申请批准的中国公司，并取得了全球首个治疗肿瘤抗BTLA阻断抗体在中国NMPA和美国FDA的临床申请批准。
今年，君实生物还与国内科研机构携手抗疫，共同开发的JS016已作为国内首个抗新冠病毒单克隆中和抗体进入临床试验，用本土创新为中国和世界疾病预防控制贡献力量。目前君实生物在全球拥有近两千名员工，分布在美国旧金山和马里兰，中国上海、苏州、北京和广州。欲了解更多信息，请访问：http://junshipharma.com。
关于君实SARS-CoV-2抗体
JS016是一款重组全人源单克隆中和抗体，特异性结合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受体结构域，并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体ACE2的结合。该项目由君实生物和中国科学院微生物研究所共同开发。
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Lonza 龙沙简介
Lonza龙沙是全球医药、生命科学及营养保健领域的领先供应商之一。龙沙制药与生物技术业务提供全球化合同定制开发与生产服务（CDMO)，使生物制药公司能为患者带来医学创新。其经营的项目涵盖从前期临床开发到商业化生产的全部过程，涉及哺乳动物和微生物的生物制品、小分子、生物偶联物、细胞和基因疗法等领域。截至目前，龙沙已成功帮助客户从FDA/EMA获得超过25种生物药的商业生产批准。
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