在生物制药领域内，病毒载体有着广泛的应用空间，例如用于基因治疗，细胞治疗，疫苗等。基因治疗，细胞治疗行业近5年来加速增长，后续有望产生多个全球重磅产品，据Evaluate Pharma的分析预测，基因治疗产品的销售额将从2017年的1000万美元增长到2024年的136亿美元，其CAGR可达180%，而更成熟的细胞治疗产品的销售额将从2017年的2亿美元增长到2024年的168亿美元，CAGR达88%。从工艺角度来看，采用病毒载体作为平台，比如腺相关病毒，慢病毒或腺病毒等，已然成了行业主流，但纵观国际国内，具备大规模生产病毒载体的企业却屈指可数。在我国新冠疫苗的5大技术路线中，腺病毒载体疫苗也是其中一个方向，其市场需求量，将在数十亿人份规模，可以预见，未来如何进行大规模病毒载体的生产将是行业内的一个核心问题。
作为全球生命科学的先行者，Cytiva在病毒载体生产线的建设上，具有完整的一站式解决方案，并创新式采用一次性技术，可在同一生产线上，实现腺病毒，腺相关病毒，慢病毒等不同工艺的快速切换生产，在实现大规模生产的同时，兼具广泛的灵活性，可让车间利用率最大化。基于此，Cytiva作为全球知名生命科学供应商，将助力瑞贝斯药业建设病毒载体大规模CDMO生产线。该生产线上游配备2*500L细胞生物反应器，以及最新的APS高效灌流系统，大型收获罐等设备，可兼容悬浮灌流培养以及微载体贴壁培养等多种模式，满足绝大部分现有企业的病毒载体研发工艺需求。下游配备先进的层析系统，超滤系统及配套耗材，实现生产工艺的自动化与稳定性。如果用当下最急需的新冠疫苗项目来计算，全年满负荷生产，预计产能在5千万支左右。预估该生产线将于今年四季度就能调试运行，也期待Cytiva的一站式病毒生产解决方案能够最大程度助力企业研发生产。值得一提的是，有着“生物制药黄埔军校”美誉的Cytiva Fast Trak研发中心，已经具备完善的腺病毒工艺开发及放大的工艺服务能力，双方将在后期运营中，继续团队培养，工艺转移&放大等合作，共同推进我国病毒载体大规模生产的能力，赋能整个行业。
病毒载体的一般工艺流程如下
病毒载体的上游培养常用细胞系为HEK293细胞（比如腺病毒、慢病毒、腺相关病毒），其他哺乳动物细胞还有VERO细胞（比如某些溶瘤病毒）等。①加血清贴壁工艺
②无血清贴壁工艺
③无血清悬浮工艺
基于生产效率及工艺的可放大性，一次性技术及无血清悬浮培养工艺是未来的发展趋势。
下游工艺中的两大技术为层析和超滤。层析是下游的核心工艺，一般病毒载体的纯化会包含1~2步层析步骤来去除工艺相关杂质（如HCP、核酸、BSA、核酸等）和产品相关杂质（如空壳病毒等）。超滤工艺方面，中空纤维剪切力低的优势广泛用于病毒下游工艺的超滤浓缩及换液步骤。作为全球生命科学领域的先行者，Cytiva(思拓凡)致力于促进与加速全球医疗的发展。Cytiva(思拓凡)年销售额超过33亿美元，并在全球40多个国家拥有近7000名员工。作为值得信赖的合作伙伴，Cytiva(思拓凡)全面助力客户提升研究与生产流程中的速度、效率与能力，赋能创新药物的发展和生产，惠及全球患者。
Cytiva的历史可追溯至280多年前，前身为Whatman公司(1733年)、Pharmacia公司(1911年)、Amersham公司(1940年)和GE医疗生命科学事业部(2004年)。
广州瑞贝斯药业有限公司位于坐落于现代化的生物医药产业聚集区广州科学城，拥有5万多平米生物制品专业厂房和研发基地。公司以病毒病疫苗研发和生产为主业，其自主研发创新能力使得传统的疫苗产品质量得以进一步提升。公司将建立病毒及病毒载体大规模CDMO生产平台、研发服务平台、CNAS检测服务平台、药物安全评价服务平台，服务于生物医药行业有需要的研发团队。
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