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速递 | 约19亿美元收购!葛兰素史克拓展肿瘤产品线

医药观澜 药明康德 2023-03-06

▎药明康德内容团队报道


7月8日,葛兰素史克(GSK)发布新闻稿称,公司已完成对Sierra Oncology公司的收购。前者按每股55美元的价格,以现金收购了后者所有已发行股份,总股本约为19亿美元(按当前汇率计算,为16亿英镑)。Sierra Oncology专注于罕见肿瘤靶向疗法开发,主要候选产品momelotinib已在今年6月向美国FDA递交治疗骨髓纤维化的新药上市申请,预计有望于2023年在美国上市同时,葛兰素史克预计将于2022年下半年在欧洲提交该产品新药审批申请。


公开资料显示,Sierra Oncology是一家处于后期阶段的生物医药公司,其使命是提供治疗罕见癌症的靶向疗法。该公司在研管线包括JAK抑制剂momelotinib、选择性BRD4 BET抑制剂SRA515、Chk1小分子抑制剂SRA737等。其中,momelotinib具有独特的作用机制,在三条关键信号通路上都具有抑制能力:激活素a受体、I型(ACVR1)/激活素受体样激酶-2(ALK2)、JAK1和JAK2。

骨髓纤维化是一种由JAK-STAT信号异常导致的罕见血液肿瘤,其症状特征为全身症状、脾肿大(脾脏肿大)和进行性贫血。基于momelotinib的既往研究,研究人员了解到,符合JAK抑制剂治疗条件的骨髓纤维化患者中约有半数存在中度至重度贫血状况。目前批准的JAK抑制剂只针对全身症状和脾肿大问题,同时具有骨髓抑制作用。这可能导致贫血加重,从而导致降低用药剂量,进而削弱治疗效果。 

研究表明,momelotinib的作用机制可能会对贫血产生有益的疗效,并在治疗骨髓纤维化症状和脾脏应答的同时,减少输血依赖性。在治疗骨髓纤维化患者的一项关键性3期临床试验中,momelotinib达到所有主要和关键次要终点。数据显示,治疗24周时,momelotinib组达到总体症状评分(TSS)较基线改善超过50%的患者比例为25%,对照组这一数值为9%。试验也达到关键次要终点,24周时不依赖输血的患者比例:momelotinib组为31%,对照组为20%;脾脏体积减少超过35%的患者比例:momelotinib组为23%,对照组为3%。这表明momelotinib在缓解症状、脾脏应答和控制贫血方面较对照组具有统计学显著性的改善,且这一改善具有临床价值。

根据葛兰素史克新闻稿介绍,收购Sierra Oncology也包括对momelotinib的收购,增强了公司在血液治疗领域的专长。葛兰素史克首席商务官Luke Miels先生表示:“此次收购拓展了我们的创新肿瘤产品线,体现了我们对改善患者预后并为股东创造价值的承诺。momelotinib具有独特的分子结构,已处于后期研发阶段,它将有可能应对伴有贫血的骨髓纤维化患者未被满足的临床需求。目前我们正全力推进此收购。

参考资料:
[1]葛兰素史克完成对Sierra Oncology的收购. Retrieved Jul 8, 2022,from https://mp.weixin.qq.com/s/aPdYHXlmi8-AJsksS3koHQ
[2] Sierra Oncology Announces Momelotinib Achieved Statistically Significant Benefit on Symptoms, Anemia and Splenic Size in the Pivotal MOMENTUM Study for Myelofibrosis. Retrieved January 25, 2022, from https://investor.sierraoncology.com/news-releases/news-details/2022/Sierra-Oncology-Announces-Momelotinib-Achieved-Statistically-Significant-Benefit-on-Symptoms-Anemia-and-Splenic-Size-in-the-Pivotal-MOMENTUM-Study-for-Myelofibrosis/default.aspx


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