▎药明康德内容团队编辑

日前，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布其3期试验SKYSCRAPER-01的第二次中期分析结果。该试验评估其在研靶向TIGIT抗体tiragolumab与PD-L1抑制剂Tecentriq（atezolizumab）组合对比Tecentriq单药，作为PD-L1高表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线疗法的疗效与安全性。该试验初步分析结果显示，使用组合疗法患者的总生存期（OS）呈现改善趋势，但数据尚未成熟，未达统计学显著差异。基因泰克将持续进行该试验直至完成最终OS分析，其他tiragolumab相关试验亦按原计划进行。

Tiragolumab是一种新型免疫检查点抑制剂，该单克隆抗体靶向TIGIT且具完整的Fc区域。TIGIT是一种新型的抑制性免疫检查点，主要在T细胞和自然杀伤（NK）细胞表面表达，它可以抑制人体对癌症的免疫反应。TIGIT通路与PD-L1/PD-1通路互补，因此tiragolumab和Tecentriq双重阻断可能有助于克服免疫抑制并恢复免疫应答。

SKYSCRAPER-01是一项全球3期、随机双盲研究，在534例肿瘤高度表达PD-L1的局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌患者中评估tiragolumab与Tecentriq组合疗法对比Tecentriq单药治疗的疗效与安全性。共同主要终点是主要分析中的总生存期和无进展生存期（PFS）。

在第二次中期分析时，主要终点总生存期的中期数据尚未成熟，接受tiragolumab与Tecentriq联合疗法患者的中位总生存期估计值为22.9个月（95% CI：17.5-NE），Tecentriq单药治疗组为16.7个月（95% CI：14.6-20.2），风险比（HR）为0.81（95% CI：0.63-1.03）。第二次中期分析于2023年2月进行，数据截止日期为2022年11月，中位随访时间15.5个月。

数据显示，联合疗法的耐受性良好，未发现新的安全性信号。

▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放