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速递 | 2年后80%患者维持皮肤症状清除,湿疹创新疗法显示长期疗效

药明康德 药明康德 2024-01-13

▎药明康德内容团队编辑

近日,礼来公司(Eli Lilly and Company)公布了其在研IL-13抑制剂lebrikizumab在中重度特应性皮炎患者中的长期疗效。结果表明,中重度特应性皮炎患者在为期两年的扩展试验中通过每月维持使用lebrikizumab,皮肤症状清除、瘙痒缓解和疾病严重程度降低等临床获益均得到保持。



特应性皮炎又名湿疹,是一种慢性2型炎症性皮肤病,85-90%的患者在5岁前出现症状,常可持续至成年。症状包括强烈、持续的瘙痒和覆盖身体大部分部位的皮肤病变,导致皮肤干燥、开裂、疼痛、发红或变黑、结痂和渗血,以及皮肤感染的风险增加。


Lebrikizumab是一款创新单克隆抗体药物,它能够以高亲和力、高特异性地方式与IL-13结合,从而防止IL-13Rα1/IL-4Rα复合体的形成,并抑制这一受体复合体介导的信号通路。此前,lebrikizumab已获得美国FDA授予的快速通道资格,治疗中重度特异性皮炎成人和青少年患者。


图片来源:123RF

ADjoin是一项为期两年的扩展试验,患者来自于lebrikizumab单药治疗试验ADvocate 1和ADvocate 2以及lebrikizumab与局部皮质类固醇联合治疗试验Adhere。这些患者在接受lebrikizumab治疗16周后的研究者总体评估反应(IGA)评分为0(清除)或1(几乎清除),或者平均湿疹面积和严重程度指数相对基线降低75%(EASI-75),就会被纳入ADjoin试验。参加长期扩展试验的患者每两周或每月需要接受250 mg的lebrikizumab。


在ADjoin试验中,每月给药或每两周给药lebrikizumab持续两年,对患者的皮肤症状和瘙痒具有持久的疗效。


▲进入长期扩展试验Adjoin的患者的疗效结果(图片来源:参考资料[1])


在ADjoin研究中,lebrikizumab的安全性与之前针对中重度特应性皮炎患者进行的研究结果一致,在长达两年的治疗过程中未观察到新的安全性信号。在ADjoin研究中,62%的患者报告了不良事件,其中大部分为轻度或中度。最常见的副作用是结膜炎、注射部位反应和带状疱疹。只有不到3%的患者因出现不良事件而中断治疗。




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参考资料:

[1] Nearly 80% of patients with moderate-to-severe atopic dermatitis maintained clear or almost clear skin with Lilly's lebrikizumab monthly maintenance dosing at two years. Retrieved October 23, 2023, from https://www.prnewswire.com/news-releases/nearly-80-of-patients-with-moderate-to-severe-atopic-dermatitis-maintained-clear-or-almost-clear-skin-with-lillys-lebrikizumab-monthly-maintenance-dosing-at-two-years-301962678.html


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