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15年持续降低糖尿病风险!二甲双胍离神坛更近一步?

医学新视点 医学新视点 2019-06-30

“二甲双胍可以带来稳定、持久的预防益处,15年的跨度意味着相当强大的预防效果。”


二甲双胍是糖尿病患者最常用的口服降糖药,安全有效,价格低廉。近年来,二甲双胍在抗癌、抗衰老、代谢等疾病领域也不断有新的研究进展和阳性证据,令人惊叹之余,也开始被调侃为“神药”。


近期,糖尿病预防项目(Diabetes Prevention Program,DPP)里程碑结果揭晓,或许再次印证了这款经典药物确实够“神”。DPP研究的长期随访结果显示,在高风险人群中,二甲双胍能够持续降低糖尿病发病率长达15年!


图片来源:《Diabetes Care》期刊官网


为什么开展DPP研究


目前二甲双胍的适应症中并不包括预防性治疗,但美国糖尿病协会已经推荐将其用于糖尿病前期人群的疾病预防。为了进一步明确预防用药的长期获益及风险,并识别获益最多的人群,DPP研究应运而生。


麻省总医院糖尿病中心主任David M. Nathan博士表示,“二甲双胍非常安全,价格低廉,临床应用时间长,医疗人员对它的了解充分,大多数患者都能很好地耐受,这是我们首选二甲双胍用于预防的原因。” 


在Nathan博士看来,预防性用药的普及通常会遭遇阻力,但就像他汀类药物和降压药有助于预防心脏疾病,预防或延迟糖尿病的发生也非常重要。糖尿病会带来一系列并发症,包括视力丧失、肾功能衰竭、截肢和心脏疾病等。


图片来源:123RF


DPP研究如何进行?


在1996年-2001年的DPP研究期间,研究小组共招募了3234名25岁或以上、有糖尿病高风险的成人。这些受试者糖耐量异常,空腹血糖升高至95-125 mg/dL,BMI≥24(在亚裔美国人群中≥22)。受试者被随机分配接受安慰剂(n = 1,082),或每日两次850 mg的二甲双胍(n = 1,073),或生活方式干预(n = 1,079)。


2002年后,所有DPP受试者都获得了一套低强度的生活方式干预指导课程。此外,二甲双胍组和安慰剂组中还有86%(n = 1,861)的受试者继续接受随访,进入糖尿病预防计划成果研究(DPPOS)。其中原二甲双胍组仍然接受治疗,直至受试者被诊断为糖尿病并进一步转诊,原安慰剂组则不再给药。


15年随访显示预防糖尿病效果显著


糖尿病诊断已经越来越多采用糖化血红蛋白(HbA1c)水平,而在DPP研究期间,空腹血糖或餐后血糖这两个指标的应用更多。但在长达15年的随访后,研究人员发现,无论使用哪种诊断标准,二甲双胍都能够显著预防糖尿病的发生。


基于空腹血糖或餐后2小时血糖检测,与安慰剂组相比,二甲双胍组的糖尿病发病率降低17%。如将HbA1c作为确诊标准,二甲双胍的预防效果更为突出,糖尿病风险降低36%。


Nathan博士强调,“二甲双胍可以带来稳定、持久的预防益处,15年的跨度意味着相当强大的预防效果。


图片来源:pixabay


部分亚组人群获益更多


研究人员还发现,在两组特定的患者中,二甲双胍的预防效果更出色。不过,Nathan博士提醒,这并不意味着患有糖尿病前期的其他人群不会受益。


对于基线HbA1c低于6%和介于6%-6.4%的两个人群,二甲双胍的预防效果没有明显差别。但如果考虑新发病例减少的绝对数量,基线血糖水平较高的人群获益更明显。


对于有妊娠期糖尿病史的女性,二甲双胍组的糖尿病发病率显著降低41%。没有GDM病史的女性,服用二甲双胍也有获益,糖尿病风险降低了6%,不过在统计学上并不显著。


另外,二甲双胍的预防效果不受体重指数的影响,老年人群预防用药的收益较低。


图片来源:pixabay


二甲双胍的适应症会改变吗?


目前在英国进行的另一项试验,研究二甲双胍是否可以预防2型糖尿病高危人群的心血管结局,预计2024年12月会公布结果。


Nathan博士认为,老药新用能够帮助更多患者降低用药成本。如果数据显示二甲双胍能带来进一步获益,新适应症的申请将离不开学术机构携手制药公司共同推动。与此同时,以阿司匹林为鉴,伴随“神药”的可能也有不少争议,仍然需要更多研究来不断验证。 


参考资料(可上下滑动查看)

[1] Diabetes Prevention Program Research Group, (2019). Long-term Effects of Metformin on Diabetes Prevention: Identification of Subgroups That Benefited Most in the Diabetes Prevention Program and Diabetes Prevention Program Outcomes Study. Diabetes Care, https://doi.org/10.2337/dc18-1970

[2] Safe and Cheap Metformin Prevents Type 2 Diabetes Over 15 Years. Retrieved April 3, 2019, from https://www.medscape.com/viewarticle/911202


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