为了预防肺炎球菌感染，美国ImmBio公司正在开发成本低廉的肺炎链球菌候选疫苗，目前已完成一期临床研究。

文|何雨潞

婴幼儿的抗肺炎球菌荚膜多糖（ps）抗体水平十分低下，而老年人的抗ps抗体缺失或低效，或多型核粒细胞功能减退，导致婴幼儿和老年人的肺炎球菌病发病率和死亡率最高。如今，为了预防肺炎球菌感染，美国ImmBio公司正在开发成本低廉的肺炎链球菌候选疫苗，目前已完成一期临床研究。

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公司名称：ImmBio

创立时间：1999年

公司属地：美国加州

所属行业：生物医药

公司网址：http://www.immbio.com/

公司总裁：Graham Clarke

主要产品：PnuBioVax（肺炎球菌疫苗）

专注领域：免疫生物学、生物制药、疫苗

ImmBio是一家私人控股的生物制药公司，总部位于剑桥郊区的Babraham研究所，基于对免疫系统理解的进步，特别是了解到树突状细胞（DC）在天然免疫和获得性免疫的关键作用而成立。ImmBio主要利用两种不同的技术平台ImmBioVax和ImmunoBodies研发抗感染类的、成本效益好的疫苗，解决令人虚弱的，甚至危及生命的细菌感染。 

Graham Clarke

Graham Clarke是ImmBio的CEO，负责商业和财务管理。他毕业于伯明翰大学，拥有生物物理学硕士学位，工商管理硕士学位，并拥有特许管理会计师资格。

Graham在加入ImmBio之前担任过多个高级金融角色，在制药行业拥有丰富的经验。他曾在1995至2001年期间担任SmithKline Beecham公司的副总裁，负责全球营销及产品开发，在2001年至2003年期间在GSK公司主管行政决策，后来领导GE Healthcare Biosciences公司的战略发展部门。

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ImmBio的所有组合项目均受益于外部资助支持，并与拥有世界领先专业知识的合作者共同工作。

1、ImmBio的首席计划—肺炎球菌疫苗PnuBioVax是在英国技术战略委员会的支持下启动的。

2、ImmBio的脑膜炎球菌疫苗程序MenBioVax是与HPA合作开发的，并在MRC的DPFS程序支持下启动。 

3、至于其结核病疫苗T-BioVax，ImmBio已经与中国国家疫苗组织CNBG签署了许可协议，共同开发此产品。此前，该公司的结核病研究得到了Bill&Melinda Gates基金会的支持。

4、如今，ImmBio与澳大利亚墨尔本大学Phil Sutton副教授在ARC的支持下研究ImmBioVax的行动机制。

5、ImmBio与剑桥大学病理学学院及雷丁大学微生物科学学院合作，研究流感病毒计划。 

6、ImmBio与Barts及伦敦医院联合进行肝炎项目研究。

7、ImmBio还与伦敦大学生物化学高级中心合作，研究超大规模（USD）技术。

ImmBio拥有强大的投资者，包括YFM Equity Partners 、Oxford Technology VCT 、Inventages Venture Capital  、Hygea  VCT 、Chord Capital、Avlar BioVentures、Private investors。

2012年，ImmBio从现有投资者YFM Equity Partners，Inventages，Oxford VCT和Hygea VCTh中获得了总共300万英镑融资金额，并且还有新的两名投资者加入。

2015年，ImmBio完成新一轮融资，包括UK Biomedical Catalyst的两项拨款，以帮助其肺炎球菌疫苗PnuBioVax™及其脑膜炎球菌疫苗MenBioVax™的开发。

肺炎链球菌可以发生在鼻窦，耳朵和肺部，分别导致鼻窦炎，中耳炎和肺炎。肺炎球菌引起的肺炎每年杀死400多万人，其中五岁以下儿童占一半人数。它是导致全球五岁以下儿童死亡人数最多的疾病。而且感染往往与也其他病症一起发生，成为老年人死亡的重要原因。

PnuBioVax：一种针对肺炎链球菌的新型疫苗

PnuBioVax疫苗是基于Immbio公司专有的ImmBioVax™技术平台研发出来的。它使用新的细胞培养方法来抑制细菌病原体，模拟身体受感染的天然免疫应答。ImmBioVax使用一种创新新的方法，结合热休克蛋白（HSP）。这些蛋白质是由细胞响应于例如热的应激而产生的，并且可以激活免疫应答的适应性和先天性。

PnuBioVax疫苗含有通过修饰形式的肺炎支原体产生的HSP和多种抗原。因此，与目前可用的产品相反，PnuBioVax在紧急血清型中具有广泛的保护潜力。此外，制造过程中具有高产量和低生产成本的优点，为客户提供更实惠的疫苗。

目前，PnuBioVax已经进入临床开发阶段，完成了一期临床试验。

目前上市的肺炎结合疫苗生产厂家主要有：辉瑞公司（Wyeth）生产的  PCV7、 PCV13、GSK公司生产的PCV10。兰州所研发的PCV13已进入临床前研究。许多研发机构对其他多价肺炎球菌结合疫苗也在不断进行摸索试验。

现已上市的23价肺炎球菌多糖疫苗生产厂家主要有：国药中生成都生物制品研究所有限责任公司生产的惠益康® 、美国Merck公司生产的纽莫法®、法国巴斯德公司生产的优博23®  。国内部分药企已经完成23价肺炎多糖疫苗的研发，正逐步实现工业化生产。

虽然设备先进程度、工艺稳定程度、质量源于设计的理念吸收程度均不及国外药企，但国内制药人仍在逐步缩短差距的进程中不断进步。国内疫苗市场增长空间广阔。随着新药审批注册改革提速，创新药的优先审批制度推行，疫苗行业的创新将更加活跃。

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肺炎球菌性肺炎已经成为全球重要的公共卫生课题，它的发病率具有明显的地区差异。通常，发展中国家人群肺炎球菌疾病发病率高于发达国家，但即是是发达程度相近的欧美，发病率也有数倍的差异。造成这一差异的原因在于不同地区主要致病的肺炎球菌血清型分布的不同。因此，研制疫苗前首先应当调查疫苗使用地区致病血清型的种类，疫苗能够覆盖主要致病血清型才能达到理想的预防疾病效果。

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