新冠特效药Paxlovid医保谈判失败，3月31日后或自费开药！为什么辉瑞要跟中国“过不去”？
备受瞩目的新冠口服药品辉瑞新冠口服药奈马特韦/利托那韦（商品名：Paxlovid）医保谈判失败，为过去几天业界、媒体的种种猜测画上句号。
Paxlovid可谓是本次医保谈判过程中最受关注的药品，即使是前来谈判的其他企业、未参与谈判的药企，都在多方打听。围绕其具体谈判的日期，也传出多个版本，价格传言纷飞。
在医保谈判结束的1月8日当晚，国家医保局随即释放谈判消息。国家医保局称，今年共有阿兹夫定片、Paxlovid、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序，参与了谈判。其中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。
辉瑞Paxlovid在中国的报价高吗？
从附条件获批至今，辉瑞Paxlovid价格一直是行业各界以及民众所关注的焦点。辉瑞Paxlovid在中国的报价高吗？我们来对比一下，Paxlovid在世界上其他国家售价如何。
根据财经网报道，作为全球最大买家的美国，采购价为每盒529美元，约合人民币3363元；欧洲多个国家政府采购价为每盒600美元-700美元，约合人民币3814-4450元不等；中国台湾、香港地区采购价每盒700美元左右，约合人民币4450元。
12月15日，据红星资本局报道，澳大利亚辉瑞Paxlovid的市场售价为1159澳币，约合人民币5473元。
作为对比，2022年3月，据媒体报道，当时辉瑞Paxlovid在浙江投入使用，价格为2300元/盒并临时纳入医保；2022年12月13日，某互联网医院新冠咨询门诊预售辉瑞Paxlovid，定价2980元/盒；到2022年12月28日，有消息称Paxlovid医保支付价格已由2300元/盒下调至1890元/盒。
为什么中国得不到辉瑞新冠口服药的低价授权？
联合国和世界银行根据人均收入，把世界上的国家分成四类，按目前的人口分配来看，前15%即是高收入国家，15-50%是中高收入国家，50%-90%是中低收入国家，后10%是低收入国家。
辉瑞根据这个名单和联合国下属的药品专利组织MPP协商，允许低收入国家，中低收入国家和一些在过去五年里刚刚进入中高收入的国家使用廉价仿制药，在这个名单里人均收入最高的是汤加，5200美元一年。总体上这样差不多覆盖了全球人均收入最低的53%人口（相关文章用“美国死那么多人”来质疑辉瑞特效药，非蠢即坏）。
世界银行公布的国民人均总收入系统中，中国2020年的人均总收入（GNI）是10550美元，我们可能觉得没这么高呀？确实，国内公布的中国人均可支配收入差不多只是一半，因为国家总收入不可能全部均分给老百姓。
很多老百姓觉得我们一直是第三世界国家，怎么突然就要被抬入发达国家行列了？
中国并不是从一开始就在现在的位置上的，事实上中国由贫变富时间跨度比我们想的还要短的多。
2005年的时候中国才刚刚从低收入国家变为中低收入国家，又奋斗了七年，2012年的时候终于从中低收入晋升到中高收入国家，最近10年，尽管经历了不少挫折，还是逼近了中高收入国家的天花板，已经快摸到高收入国家的门槛了，所以有些人气愤地提到十几年前中国禽流感的时候还可以使用廉价药，凭啥现在就不行了？没办法，联合国和世界银行的数据在那放着呢。
进医保不香吗？国内药企挤破头要进，为啥辉瑞不那么积极进？
业内人士进行了相关猜测：
一是该药供不应求，药企不愁卖，西方发达国家政府集中采购且出价高，辉瑞优先供应他们（相关文章辉瑞Paxlovid成为了“药物中的劳斯莱斯”，成为新年最受欢迎的礼品）。
二是辉瑞不愿意破坏自身全球价格体系，此药在美国，欧洲，新加坡、澳大利亚等其他国家的售价，每盒从相当于人民币3400元到5000元，进中国医保只1000多人民币，还被嫌高。
三是该药在疗效上显示出一定的优势，也成为当下新冠治疗首选药物，辉瑞公司披露的Paxlovid临床数据显示，Paxlovid可降低89%的住院和死亡风险，就算不降价，预计该药在细分人群使用上，仍有很大需求空间。
第四点更要命，很多有实力的省市地方医保已经高价将其纳入，并且作为甲类报销，这种情况下国家医保药品目录集采中心的话语分量就轻多了。
五是有一批人在舆论上抵制进口西方药，他们认为祖国传统医学治疗新冠足够了，而且便宜，进口西方药没效、副作用大、还会掏空医保钱包（相关文章宁要社会主义的病，不要资本主义的药？）。
被纳入医保的其他药物疗效如何？
虽然价格便宜很多，但被纳入医保的其他两款抗新冠药，在疗效上和Paxlovid完全没有可比性。
论三期临床试验，Paxlovid能将住院或死亡风险降低89%。[2]
论针对奥密克戎的真实世界研究，Paxlovid能将死亡风险降低66%，作为对比，Molnupiravir只能降低24%。[3]
那么，那两款和医保局谈判成功的抗新冠药的疗效如何呢？
先说阿兹夫定。
根据真实生物公布的数据，在俄罗斯开展的314名中症新冠患者研究中（其规模只具备二期临床试验的资格），在第7天时，用药组40.43%的患者症状有改善，而安慰剂组只有10.87%。
且不说从疗效数据上，阿兹夫定距离Paxlovid存在很大差距，更何况这款药还存在试验样本过少、不良反应严重、真实世界疗效存疑等问题。
简单说，作为首款获批的国产抗新冠口服药，阿兹夫定的意义更多是战略价值，而非实用价值。
然后说清肺排毒颗粒。
清肺排毒颗粒的原型是清肺排毒汤，据说清肺排毒汤是源自于《伤寒论》的五个经典方剂融合组成。
这款药的临床试验数据怎么样呢？
查询中国临床试验注册中心可知，清肺排毒颗粒注册了三次试验，其中2022年5月3日登记的这次试验，因为是针对儿童的，可能还没上传必备的伦理批件，被注册中心提醒“请与我们联系上传伦理批件”。
另外两次试验，最早的一个，研究实施时间结束于2021年12月31日。
该试验存在两个问题：
1）研究结束时间过早，当时奥密克戎尚未成为世界主流毒株，按理研究方需要再做至少一次针对奥密克戎的三期临床试验；
2）试验样本严重不足，如前所述，阿兹夫定因招募的试验样本过少而广受学术界诟病，但好歹也有314人。作为对比，Paxlovid的三期临床试验招募了2246名受试者，Molnupiravir的三期临床试验也招募了超过1400人。而清肺排毒颗粒仅仅招募了每组各40人的样本数，其规模只具备一期临床试验的资格。
还有一次试验，注册于2022年4月22日。
该试验预计到今年6月30日才能结束，样本数虽然有了进步，达到每组150人，但依然太少，其规模只具备二期临床试验的资格。
谁能告诉我，这样一款临床试验尚未结束、缺乏有效科学研究和疗效数据的药物，为什么能够被医保局纳入名单？
显然，无论是阿兹夫定，还是清肺排毒颗粒，在疗效上和Paxlovid完全没可比性，比较其售价高低，也就失去了意义（相关文章国家药监局应急审评审批进口，火速运往全国抗疫一线的美国辉瑞到底有多神奇？）。
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