科创板医械潜力新星 | 天智航：骨科手术机器人的中国力量

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导语

近日，北京天智航医疗科技股份有限公司提交了科创板上市申请，一时间备受关注。因为其在骨科手术机器人领域里所展现的中国力量，天智航公司一直是代表着中国医疗科技创新的明星企业，公司曾于2015年11月挂牌新三板（2019年4月终止），获得多家知名机构投资，2018年获两支“国家队”基金4亿元人民币投资。从2010年成立至今不到10年的时间里，公司持续创新、厚积薄发，成为国内首个获得CFDA三类医疗机器人注册许可证的高科技企业，公司第三代产品“天玑”骨科手术机器人系统更是属于“国际原创”产品，并且技术领先国外同行，真正实现了“中国智造”。今天，我们就来了解下这家以手术机器人为核心业务的高科技公司——天智航。

一、国内骨科手术机器人行业的领军企业

天智航公司成立于2010年，主要从事以骨科手术机器人为代表的相关智能医疗装备研发、生产和销售。同时，以骨科手术机器人系统为核心设备，为医疗机构提供涵盖“手术室环境工程、骨科手术机器人等核心设备、骨科医用耗材及临床技术支撑服务”的智能化骨科机器人微创手术中心综合解决方案。公司的愿景是致力于推动手术机器人在临床中的应用和普及，帮助医生更为精准、高效、安全的开展手术，改善患者生活质量，进而引领骨科手术进入机器人智能辅助时代，成为国内乃至全球的骨科手术机器人行业的领军企业。

二、公司产品拥有核心技术优势

公司成功研制了三代产品，分别为“ GD-A”、“ GD-2000/GD-S” 和“ TiRobot”（又名“天玑”）骨科手术机器人，且均获得了CFDA核发的第三类医疗器械注册证。目前，公司产品及解决方案已覆盖20多个省市自治区，应用于50余家三甲医院、骨科专科医院等医疗机构，包括全国知名的北京积水潭医院、上海市第六人民医院、中国人民解放军总医院等，产品累计实施超过3800例手术，并辅助医生创立了多个国际新术式。

根据公司招股书显示：国家卫健委认定“天智航已研发生产出第三代骨科手术机器人产品，在高难骨科手术自动导航技术上成功实现从跟跑、并跑迈向领跑”；发行人的产品是经国家科技部认定的《创新医疗器械产品目录（2018）》中治疗设备及器械类唯一的“国际原创”产品。在国际范围内，发行人参与编制了关于手术机器人性能与安全基本要求的国际标准；在我国，发行人是“国家机器人标准化总体组”成员单位，参与编制了骨科机器人手术临床指南和诊疗规范，并参与制定了相关国家标准。

其中，最新一代的“天玑”骨科手术机器人是通用型产品，能够覆盖骨盆、髋臼、四肢等部位的创伤手术及全节段脊柱外科手术，相对于前两代产品，其适应证覆盖率大幅提升，与此同时也完成了对使用便捷性、定位功能和软件友好性的优化。

“天玑”在骨科手术机器人领域实现了众多技术突破，最主要的是在临床精度方面，突破了基于在线标定的机械臂与光学导航手眼协同的关键技术，在临床精度上可达到亚毫米级别（＜1mm），实现了骨科手术机器人辅助医生实现高难度的上颈椎手术的临床应用，相关成果发表于国际骨科顶级期刊《Spine》，突破了人执行手术的生理极限。

三、研发投入持续增长，营业收入快速提升

公司近三年研发投入持续增长，2017-2018年研发投入保持了30%以上的高增速，2019年上半年研发投入占公司营业总收入的比例高达77.5%；公司现有员工271人，其中研发人员81人，占比达29.89%，公司核心管理层也均具有深厚的技术背景，如董事长张送根先生，具有丰富的国家重大工程项目的研究经验，并多次获得科技创新和领军人才等荣誉。

公司2016-2019H1的营收收入实现了快速增长，2018年销售收入达1.27亿元，同比增长72.89%，归母净利润为-85.60万元，处于盈亏平衡点附近，考虑到公司研发投入均费用化处理，未进行资本化，若加回研发投入则净利润达4000余万元。

2017 年 11 月在国家工信部和国家卫健委下发的《关于同意北京积水潭医院等 21 家牵头医院创建骨科手术机器人应用中心的通知》（工信厅联装函[2017]638 号）的指导下，天智航参与多个骨科手术机器人应用中心建设，有效推进了骨科手术机器人在临床中的应用和普及。考虑到公司在骨科手术机器人领域的领先优势，未来随着产品的进一步推广和放量，公司营业收入和净利润有望实现高速增长。

四、国内手术机器人市场方兴未艾

据普华永道咨询的数据，2016年全球手术机器人市场规模约在35-40亿美元，预计到2020 年可实现超过58亿美元的市场规模，年均复合增长率达11%；与欧美地区相比（美国63%VS.欧洲25%），亚太地区市场份额只有12%，但从医疗机器人装机量和手术数量来看，亚太地区呈现了快速增长态势，由此可见亚太地区正处于方兴未艾阶段，未来手术机器人技术的渗透率有望快速提升。

在骨科手术机器人领域，国内的研究起步相对较晚，但我国骨科伤病和脊柱疾病数量巨大，据《中国外科年鉴》统计，中国每年骨创伤病例高达2000万例，且手术是主要的治疗手段（79.35%患者需要进行手术治疗），因此骨科手术机器人具有巨大的应用前景。

在骨科手术机器人领域，美敦力、史赛克、博医来在售产品包含手术导航系统，但该类产品一般由主机和光学跟踪系统组成，仅承担纯粹的影像导航功能，需要人工协助定位，没有实现与机器人技术的结合，存在人工误差且功能较为单一，并不是真正意义上的手术机器人。从全球范围来看，真正掌握骨科手术机器人核心技术并进入临床规模化应用的公司主要来源于创新型中小企业，如以色列的Mazor Robotics公司、法国的MEDTECH公司等，通过采用机器人技术实现了机械臂的协同控制，形成了真正意义上的手术机器人产品。

正是由于新技术的出现将对骨科手术产生的颠覆式影响，近年来，史赛克、美敦力、捷迈邦美等骨科巨头凭借资金实力优势，纷纷通过收购各国骨科手术机器人初创企业获得技术来源，完成了骨科手术机器人行业的产业布局，并借助自身销售渠道优势着力市场开拓，以巩固自身的领先地位。目前为止，世界排名前五的骨科器械巨头均已收购手术机器人公司，收购金额可高达百亿人民币以上，机器人+耗材的模式已经被证明可以为骨科器械公司提供强大的增长引擎。

公司作为唯一一家获得CFDA认证的国产骨科手术机器人制造企业，通过持续的研发投入和技术积累，在第一代和第二代产品实现了在骨创伤领域多个术式的应用，并研制出适用于创伤骨科和脊柱外科手术的通用型骨科手术机器人——“天玑”骨科手术机器人，它能够基于术中3D图像与2D图像进行手术空间映射和手术路径规划，实现精准、微创的手术效果，同时大幅降低手术辐射，引导医生按照智能标准完成手术，能够实现多种高难度手术，并完成了世界首例机器人辅助上颈椎手术。

在全球范围内，公司的主要竞争对手为3家获得医疗器械注册证的外资企业，分别为Mazor Robotics公司、MEDTECH公司和MAKO Surgical公司。

其中，在脊柱外科领域，公司在国内市场的竞争对手是Mazor Robotics公司，其Renaissance产品于2014年8月获得CFDA认证并进入中国市场；在关节外科领域，公司正在研发的关节置换机器人产品的主要竞争对手是MAKO Surgical公司，其产品RIO已获得CFDA认证并进入中国市场。

五、医患教育和医保支付是目前面临的主要挑战

由于我国骨科手术机器人进入临床手术时间较短，机器人辅助手术尚处于起步期，因此医生和患者教育是目前公司面临的最主要挑战，相比于进口医疗器械产品，我国医院、医生和患者对于国产医疗器械的接受也需要一定时间。

除此之外，由于骨科手术机器人作为大型医疗设备，单价相对较高，骨科手术机器人辅助手术的收费一般高于传统手术。现阶段，国内使用骨科手术机器人的费用多数尚未纳入医疗保险报销范围，因此对手术精度要求较低的病例及对医疗价格更敏感的患者仍倾向选择传统手术模式。

然而，我们相信，未来随着医生和患者接受度的持续提升，以及国家医保、医疗补助、商业保险等多种支付方式相结合带来的服务可及性提升，作为骨科手术机器人行业的领军企业，公司定将迎来黄金发展期。

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作者 Alex |  编辑 王卓逸  |  排版 墨非

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