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行研 | 睡梦中摘掉眼镜:细数百亿角膜塑形镜市场中的玩家

小鸣yy 思宇MedTech 2024-04-15
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前言



在社会的飞速发展下,琳琅满目的电子产品、智能机器层出不穷,将人类的目光牢牢地锁定在频繁闪烁的电子屏幕上,增加了近距离用眼的时间及频率。其结果就是近视的发病率呈现井喷态势,且日益趋向低龄化。2018年中国近视患者人数多达6亿人。我国高中生和大学生的近视率均已超过七成,并逐年增加,青少年近视率高居世界第一。

 

如何防控近视,成为人们、特别是孩子的父母们十分焦虑的事情。角膜塑形镜作为最有效的近视控制手段之一,近年来受到了人们的广泛关注,市场也在日益扩大。

 

一、近视控制手段多样,角膜塑形镜最为有效

 

目前,近视控制手段多样,主要包括:

(1)渐进镜片+周边离焦设计;

(2)角膜塑形镜(Orthokeratology lens,又称OK镜);

(3)药物(阿托品)

(4)角膜激光手术

(5)晶体置


角膜塑形镜适用人群(图片来源:网络)

 

其中,角膜塑形镜是目前控制近视最有效的方法。角膜塑形镜是一种特殊逆几何形态设计的镜片。通过流体力学效应改变角膜几何形态,配戴在角膜前部,逐步使角膜弯曲度变平、眼轴缩短,从而有效地阻止近视发展。可以实现通过晚上睡觉配戴、对角膜暂时塑形,达到白天无需配戴任何镜片就可以看清晰的效果。


角膜塑形镜控制近视原理示意图

(图片来源:网络)

 

与传统框架相比,角膜塑形镜不仅可以暂时性降低近视度数,还可以长期有效遏制近视加深。由于角膜具有弹性,因此角膜塑形镜的近视矫正与控制具有暂时性和可逆性,避免了激光角膜屈光手术的潜在风险,因此佩戴角膜塑形镜是目前青少年视力矫正的最优选择。 

 

上个世纪50年代,该技术起源于美国。直到90年代三弧、四弧设计的镜片出现,验配技术才真正成熟。角膜塑形镜于90年代后期引进中国,经过20年的发展,OK镜的验配培训、护理售服、注册管理逐渐规范。2017年中国成为全世界最大的市场,未来五年市场将以年增长20-30%的速度前进。

 

二、国内角膜塑形镜市场基本稳定,6家进口,3家国产

 

目前国内角膜塑形镜市场的竞争格局已基本稳定。国内获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的角膜塑形镜产品注册证的企业有9家,其中国产企业仅欧普康视和台湾亨泰两家,爱博诺德的角膜塑形镜(普诺瞳)今年刚刚获批,有望迅速放量。6家进口企业包括美国的Euclid、C&E、Paragon,日本的阿迩法,韩国的Lucid、荷兰的Procornea。



(一)国外公司

1. Procornea

 

荷兰Procornea公司是世界顶尖的隐形眼镜和角膜塑形镜设计和生产商。1976年,Procornea公司成立。1980年,公司开始生产角膜接触镜。1991年,全球首个将亚微米车削技术引入角膜接触镜生产线。2004年,引入CastMoulding技术,生产抛弃性隐形眼镜。2009年,成立Procornea亚洲有限公司(香港),并且开始在中国CFDA进行产品注册。


Cooper及Procornea公司标志(图片来源:网络)


Procornea公司旗下角膜塑形镜及隐形眼镜系列产品(图片来源:Procornea官网)

 

至今,公司已有软性隐形眼镜【BYO】,硬性隐形眼镜【HK-ONE】,角膜塑形镜【Dreamlite】,球面人工晶状体【PCA81】,非球面人工晶状体【L-312/L-313】等多款产品。Procornea公司于2017年8月11日,被美国库博光学公司(Cooper,全球第三大的隐形眼镜公司,市场份额与爱尔康不相上下)收购,Procornea继续作为一个独立的部门运营,保留其公司和品牌。


Paragon旗下代表性产品Paragon CRT 100

(图片来源:Paragon官网)

 

作为在全球范围内拥有广泛使用人群的夜戴型角膜塑形镜——CRT,其生产工艺来自于美国Paragon Vision Sciences公司。该公司主要是一家提供骨科医生、专业隐形眼镜和氧气透气性硬质隐形眼镜材料的供应商,Paragon CRT 100是该公司代表性产品。

 

2. C&E GP Specialists

 

美国C&E GP Specialists位于美国加州,是一家专业的视光学科技公司,该公司以美国爱视特集团母公司的研发为基础,与世界知名厂家进行技术合作,引进全球最新的视光学产品与技术。公司旗下的菁视角膜塑形镜是第一家通过美国FDA认证的OK镜,拥有全球多项专利技术。


C&E GP Specialists旗下菁视角膜塑形镜品牌

(图片来源:网络)

 

3. Euclid Systems Corporation


美国欧几里德公司(Euclid Systems Corporation)是角膜塑形镜专业生产企业。产品遍布欧美和亚洲地区并逐步扩大到全球,成为世界大型角膜塑形镜生产基地之一。欧几里得自2011年进入中国,多年的临床应用,证明了其安全性和可靠性,被广大青少年近视患者所青睐。


欧几里德旗下角膜塑形镜产品

(图片来源:欧几里德官网)

 

4. Lucid Korea


Lucid Korea成立于1996年,多年来一直聚焦于眼科学领域,极其注重眼科领域的基础研究与产品研发的结合,是韩国眼科领域的领导性品牌。该公司与韩国多家著名的顶级研究机构和医学院长期合作,开展“东方人角膜形态基础研究项目”,已持续了10多年,研发了露晰得角膜塑形镜及RGP产品,更符合东方人眼球结构。


Lucid Korea旗下角膜塑形镜及RGP产品

(图片来源:露晰得中国 )

 

5. Alpha Corporation


日本Alpha Corporation于1970年成立,开始制造硬性角膜接触镜。2009年,α ORTHO-K成为日本国内第一家获得厚生省认可执照的公司。2011年进入中国,2016年被目立康公司(日本历史悠久且规模庞大的RGP生产商)收购。


Alpha Corporation标志旗下代表性产品α ORTHO-K(图片来源:Alpha Corporation官网)

 

(二)国内公司

 6. 欧普康视


欧普康视是一家专注角膜塑形镜研发、生产的眼视光科技企业,公司致力于研发、生产、销售全系列眼视光产品。公司于2001年开始运营,2013年整体升级为股份有限公司,2017年1月在深交所创业板公开发行上市,总部位于合肥市高新区。该公司旗下角膜塑形镜产品DreamVision,于2017年为公司带来2.29亿元收入,同比增长 26.39%。


欧普康视旗下角膜塑形镜产品DreamVision

(图片来源:欧普视康官网)

 

7. 亨泰光学


亨泰光学于1969年创立,数十年来不断收集华人角膜形态参数,定制化设计基弧、反转弧、定位弧及边弧等各弧段数据,研发出更符合华人的角膜塑形片,提高验配成功率,目前已成为亚洲最大的定制型角膜塑形镜商家。台湾地区超过70%的角膜塑形镜都来自亨泰光学,大陆超过20个省份销售亨泰光学的产品。Ortho-k角膜塑形镜为该公司的代表性产品。


亨泰光学旗下Ortho-k角膜塑形镜

(图片来源:亨泰光学官网)

 

8. 爱博诺德


爱博诺德(北京)医疗科技有限公司是位于北京中关村国家自主创新示范区的国家级高新技术企业。公司以研发生产自主创新的植入类眼科耗材、手术器械、手术设备、眼视光产品、眼科药品等系列产品,覆盖白内障、青光眼、眼视光等诸多领域,是国内眼科医疗领域的创新引领企业。

 

公司曾先后获得由清华启迪创投基金、美国富达 (Fidelity) 基金、盈富泰克国家新兴产业创业投资引导基金等国内外知名机构的风险投资,曾入选“中国最具投资价值企业50强”。公司角膜塑形镜产品iBrigh【t 普诺瞳】已经于2019年4月上市。

 

三、2020年国内角膜塑形镜市场有望超百亿元,市场空间广阔


2011-2015年国内角膜塑形镜销量

(图片来源:海通证券交易所)

 

据欧普康视2018年报,目前中国近视患者人数多达6亿人,几乎是中国总人口数量的一半。我国高中生和大学生的近视率均已超过七成,并逐年增加,青少年近视率高居世界第一,小学生的近视率也接近40%。在这样的强大的需求下,2011年到2015年国内角膜塑形镜市场以年复合44%的速度快速增长。


2018-2023年中国角膜塑形镜市场规模预计(图片来源:华经情报网)

 

截至2015年全国共有64.3万人佩戴角膜塑形镜,同比增长44%。根据国家统计局数据,2015年我国0-14岁人口2.27亿人,角膜塑形镜适用人群为8-16岁的青少年,照此估算,角膜塑形镜的潜在客户群体达1.36亿人,2015年市场渗透率仅为0.5%,市场空间较大。 


八家拥有CFDA批文的角膜塑形镜生产厂家国内市场份额(图片来源:华经情报网)

 

角膜塑形镜属于第三类医疗器械,技术和安全要求较高,产品准入许可制度较为严格。我国眼视光领域教育资源与国外发达国家存在较大的差距,导致我国当前角膜接触镜领域相关企业较少,要实现对进口产品的追赶和替代,需要攻破多重技术壁垒,在材料升级、产品设计、加工工艺等方面加大投入。

 

总结

 

据统计,我国近一半人口患有近视,青少年近视率高居世界第一。角膜塑形镜作为多种近视控制方法中最为有效的一个手段,近年来市场正在迅速扩展中。预计2020年,国内角膜塑形镜市场将达到112.9亿元。

 

目前,角膜塑形镜产品较为成熟,行业格局较为稳定。国内共有8家角膜塑形镜生产厂家获得了CFDA认证,进口厂家共6家,分别为:美国的Euclid、C&E、Paragon,日本的阿迩法,韩国的Lucid,荷兰的Procornea;国产厂家共2家,分别为:欧普康视和台湾亨泰光学。国产角膜塑形镜厂商要实现对进口产品的追赶和替代,需要加大投入,攻破多重技术壁垒,拓宽销售渠道,打响品牌。



- END -

作者 小鸣yy  |  编辑 王卓逸  |  排版 墨非


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