两天掌握医疗器械创新方法，洞悉市场，看清趋势 | Lab to Market 第11期

Lab to Market系列研讨会面向医疗器械创业者、公司高管和战略/市场/产品经理等管理岗位，帮助大家用两天时间横向扩展知识体系，降低医械产品从研发到上市复杂过程中犯错的概率，结识行业精英，高效率获得真知。

会议时间：2022年11月26日、27日周六日全天（9:00-17:00）

形式：线上腾讯会议+线下同时开展。北京、上海、深圳线下均有会议室，分享嘉宾在各自城市的会议室。

（以下内容模块按逻辑排序）

模块一：医疗科技成果转化

医疗器械赛道，科学家/医生创业靠谱么？如何判断？

分享内容：

1.“科技成果转化”—“伪”命题背后的“真”红利是什么？

2. 如何从三类人群的知识体系、经验、成长环境，分析其创业“靠谱度”？

3. 如何判断个人/创业企业在大时代下的入局点？

分享嘉宾：

赵清，思宇（surgery外科的谐音）创始人（旗下思宇MedTech、MedRobot、骨未来、械企必读等科技自媒体）

• 教育背景：北京航空航天大学机械工程及自动化、中国科学院计算机应用技术。

• 曾就职于央企、政府、上市公司；3年硬件研发经验，5年项目管理经验，10年产业园区管理、科技成果转化和创业孵化经验。

分享地点和时间：深圳现场+腾讯会议线上，11.27周日上午

模块二：前沿科技与器械研发

医工交叉创新、科技成果转化，如何落地？

分享内容：

1.世界顶级研究机构在研究哪些应用于医疗领域的前沿科技？

2.各类“黑科技”+医疗行业应用的底层逻辑——在人工智能、数字化外科、脑机接口、再生医学、类器官等名词背后。

3. 如何根据医疗服务的本质，研发合格的创新医疗器械？

分享嘉宾：

王豫，北京航空航天大学生物医学工程学院副教授、博士生导师；罗森博特CEO。

• 美国约翰霍普金斯大学、香港中文大学访问学者；

• 研究方向为手术机器人、医学图像处理、智能手术装备等；

• 在骨科、胸外科、整形外科、心血管方面均有创新成果；

• 跟医院/医生合作时间16年，参与手术上百台。

分享地点和时间：北京现场+腾讯会议线上，11.26周六上午

模块三：产品检验与合规

从功能样机到合规医疗器械，如何快速高效研发？

分享内容：

1. 创新医疗器械产品定义阶段，应提前考虑哪些因素，以便于产品后期注册？

2. 研发过程中，如何借鉴全球已获批医疗器械，提高研发速度？

3. 产品性能、功能实现的同时，如何确保合规性；发生矛盾时如何确认优先级？

4. 送检前如何准备checklist？

5. 送检后，如何与检测机构做好沟通？

分享嘉宾：

冯健， 高级工程师，北京中关村水木医疗科技有限公司副总经理。

• 曾就职于北京市医疗器械检验研究院，有15年检测、标准化和指导产品研发的经验，摸索出了一套可快速高效研发出合规产品的模式，结合实际案例分享给大家。

• 项目经验极为丰富，如主持完成我国第一台重离子治疗系统的检验、协调工作；主持国家药监局下发的《21医用软件》的分类子目录制订、教材编写和培训工作；参加国家药监局组织的有源医疗器械分类界定工作；作为医疗器械GMP审核员参与多个医疗器械产品体系考核、飞行检查，等等。

• 社会任职：全国医用电器标准化技术委员会放射治疗核医学和放射剂量学设备分技术委员会前秘书长；国家医疗器械技术审评专家库专家，北京市科委专家、天津市科委专家，北京核学会委员；等。

分享地点和时间：北京现场+腾讯会议线上，11.26周六下午

模块四：临床与注册

创新器械绿色通道，如何在临床注册中思考创新策略？

分享内容：

1.创新器械申报和全生命周期过程中绿色通道政策；

2.临床和注册过程的创新策略；

3.创新器械的国际化发展思考。

分享嘉宾：

施小立，深圳核心医疗副总裁。

• 高级工程师。曾任先健科技、沛嘉医疗副总裁。主要负责心血管器械注册法规，临床研究等工作。

• 15年从业经验，历经40余个创新器械、全球一百多个国家注册上市。

分享地点和时间：深圳现场+腾讯会议线上，11.27周日上午

模块五：市场准入

医疗器械的市场准入，有哪些关键规则和制胜策略？

分享内容：

1. 主要的市场准入政策及相互关系；

2. 新增医疗服务项目收费管理政策；

3. 企业在申报新增项目过程中需要注意的问题。

分享嘉宾：

某大型外资医疗器械企业市场准入总监。

• 从事市场准入相关工作20年，先后服务于省级三甲医院、大型外资医药企业；熟悉医疗器械相关领域的准入政策。

分享地点和时间：北京现场+腾讯会议线上，11.26周六下午

模块六：新兴市场

如何抓住新兴市场机遇？以女性健康赛道为例

分享内容：

1.如何从自我优势和外部趋势，发掘新兴市场？

2.作为妇科医生，我看到的中国女性健康市场情况与国家政策分析；

3.从新一代女性自我关怀需求，看盆底/产后康复市场及机会；

4.如何从传统公立市场转战民营市场？

分享嘉宾：

唐玄，科医人激光女性健康事业部总监；

• 世界500强外企市场销售管理12年经验；

• 妇产科医生6年经验。

分享地点和时间：北京现场+腾讯会议线上，11.26周六上午

模块七：集采与财务

集采背景下，械企如何开展财务优化？

分享内容：

1. CEO需要什么样的财务负责人？财务如何做好业务的合作伙伴，助推公司成长？从初创、上市、到上市后；

2. 医疗器械产品定价策略，如何从终端用户倒推定价？利润怎样在厂家和经销商之间合理分配？

3. 回顾不断演变的医疗器械政策，在当今集采下，财务如何做好合规？

分享嘉宾：

宋穷，莱诺医疗首席财务官。

• 复旦大学经济学硕士学位及芝加哥大学布斯商学院MBA。

• 曾担任思科系统大中华区首席财务官、美敦力大中华区财务计划分析高级总监、柯惠医疗中国区财务总监等职位。

• 18年医疗行业的从业经验和3年会计事务所审计经验。中国注册会计师及英国资深特许公认会计师。熟悉财务战略、预算和财务控制及规范化，在资本运作和投融资方面也有丰富的经历。

分享地点和时间：上海现场+腾讯会议线上，11.27周日下午

模块八：环境与策略

医疗器械企业破局之道

分享内容：

1.中国医疗产业的当前局势分析；

2.当前局势对医疗器械企业的需求及要求；

3.分析各类医疗器械企业未来发展趋势；

4.针对各类医疗器械企业针对当前局势中，破局的方式及先决条件分析。

分享嘉宾：

陈玉灏，艾昆纬中国医疗器械部首席咨询顾问

• 华东理工大学金融学学士。

• 曾担TNS中国区市场咨询总监等职位。

• 15年医疗行业的从业经验。曾负责多家世界级500强医疗器械公司在带量采购下的业务转型。

• 参与并负责IQVIA手术器械数据库的建立。对包括但不限于如骨科、外科、神经外科、妇科等领域有深度的洞见及项目经验。

分享地点和时间：上海现场+腾讯会议线上，11.27周日下午

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