第三代EGFR-TKI肺癌靶向药艾弗沙®获批，慈善援助项目同期启动

根据中国国家药监局（NMPA）数据显示，艾弗沙®用于治疗既往经过表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展、并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

图片来源：NMPA官网

肺癌是一种致死率极高的恶性肿瘤。根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的最新数据显示，中国2020年肺癌新发病人数约81.6万，死亡人数约71.5万，均占世界首位。而在肺癌患者中，非小细胞肺癌人群占85%。

肺癌脑转移是晚期肺癌最常见的远处转移部位之一。肺癌脑转移患者预后差，自然平均生存时间仅为1-2个月。

艾弗沙®是针对EGFR（表皮生长因子受体）突变的第三代肺癌靶向治疗新药。公开数据显示，大约三分之一的肺癌患者都携带有EGFR基因突变，在约80%的非小细胞肺癌患者中存在EGFR蛋白过表达现象。

EGFR-TKI是较早开发的治疗非小细胞肺癌的靶向药物，并已经历三代药物演进，且每一代EGFR-TKI均有不同的特征。

第一代EGFR-TKI为可逆的靶向药物，虽然其疗效显著，但多数患者会在使用药物1-2年出现耐药性。其中最常见的是EGFR T790M突变引起的耐药性。

第二代EGFR-TKI为不可逆的靶向药物，在一定程度上克服耐药性问题（并未完全克服），临床效果较第一代EGFR-TKI有所提升，但由于抑制了野生型EGFR，这类药物还会带来严重副作用。

而第三代EGFR-TKI，不仅可以克服由T790M突变导致的耐药，且对野生型EGFR的抑制较弱，患者耐受性良好。同时第三代EGFR-TKI在一线治疗中体现出显著更优的疗效。

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作为第三代EGFR-TKI药物之一，艾弗沙®的获批，给非小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择。

据一项于2020年在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布的研究显示，艾弗沙®治疗EGFR T790M突变阳性局部晚期或晚期非小细胞肺癌的客观缓解率（ORR）为74.1%，疾病控制率（DCR）为93.6%。同时艾弗沙®安全性好，治疗相关腹泻和皮疹发生率低，分别为5%和7%，且均为1-2级。

此外，据牵头开展艾弗沙®临床研究的中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授介绍，在2b期临床研究中，针对伴有中枢神经系统（CNS）转移的晚期非小细胞肺癌患者，艾弗沙80mg显示出良好的抗肿瘤活性，对于三分之二（66%）已发生肿瘤CNS转移患者治疗有效（肿瘤直径缩小至少30%），疾病控制率为100%（包括肿瘤未增长，以及肿瘤直径缩小但缩小幅度不足30%），CNS无疾病进展的中位生存期为11.6个月。

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弗耀新生-艾弗沙®患者援助项目，由北京康盟慈善基金会发起，旨在帮助确诊为非小细胞肺癌的患者得到及时有效的治疗，从而控制疾病进展，减轻患者对家庭和社会的负担，提高患者生活质量。

2021年3月8日，该患者援助项目已在全国30个省市自治区开展，预计为20000名确诊为非小细胞肺癌的患者提供药品支持。

根据项目方案，经指定医疗机构评估确认为符合艾弗沙®治疗的非小细胞肺癌患者；医生确认经过治疗可获益的患者，可申请援助用药。