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国产mRNA 新冠疫苗望近期获批!

RNAScript 细胞与基因治疗领域 2023-01-13


近日,石药集团公布第三季度的财报,其中,石药集团公布了6项关于mRNA新冠疫苗的临床试验的进展及公司近期的部分动作。
此前,在8月8日,石药集团在Clinicaltrials.gov网站上注册了新冠mRNA疫苗SYS6006的关键临床研究。据推测,其新冠mRNA疫苗有望在近期获批。
公司 2022 年前三季度业绩稳定增长,实现收入、股东应占基本溢利、股东应占溢利分别为 234.96 亿元、46.24 亿元、44.68 亿元,同比+13.8%、+14.5%、+3.1%。新冠 mRNA 疫苗多项临床研究报告已向 CDE 提交,两款新冠小分子药物展开布局。克艾力集采续约造成一定下调压力,抗肿瘤板块明年仍有望维持正增长。恩必普拉动神经系统板块增长,铭复乐新适应症注入提升动力。原料药及功能性食品增势迅猛,为公司提供稳定现金流公司研发成果显著,未来5 年内 30 余款新品有望上市。
公司 2022 前三季度业绩稳定增长。公司 2022 前三季度实现收入、股东应占基本溢利(未计入金融资产公平值变动及以股份为基础的酬金开支)、股东应占利益分别为 234.96 亿、46.24 亿、44.68 亿元,同比+13.8%、+14.5%、+3.1%。
成药、维生素 C 原料、抗生素及其他原料、功能食品及其他业务四项业务前三季度收入分别为 186.13 亿、19.78 亿、14.46 亿、14.59 亿元,同比+10.8%、+22.3%、+17.2%、+47.6%。其中 2022Q3 收入、股东应占基本溢利、股东应占溢利分别为 78.86 亿元、15.55 亿元、15.02 亿元,同比+15.63%、+13.84%、17.99%,总体整体业绩符合预期。
新冠 mRNA 疫苗多项临床研究报告已向 CDE 提交,两款新冠小分子药物展开布局。公司三季报显示,新冠 mRNA 疫苗 SYS6006 的 1、2 期临床试验及序贯加强免疫的临床研究报告均已上交 CDE,且公司近期应疫苗专班要求提交了紧急使用报告。目前公司跟监管部门沟通顺利在 CDE 有阶段性评审结果之后将以论文或会议形式陆续发布临床数据。公司疫苗已建成 5 亿剂/年产能,年底将达到 15 亿剂/年;核心原材料、辅料实现内部生产以降低成本。同时公司也在一些海外国家组织开展新冠 mRNA 疫苗的临床研究,短期内 IND 有望获批。
此外,公司也在积极开发新冠小分子药物,一款针对重度患者炎症反应治疗的 JAK 抑制剂已经获得 IND 批件,对标 WHO 推荐的巴瑞替尼;针对轻中症患者,公司开发的一款 3CL 蛋白酶抑制剂通过结构优化改善了 PK 性质,无需联用利托那韦,相对于辉瑞 Paxlovid 具有成本和安全性优势,近期有望获得 IND 批件。

参考资料

1.石药的第三季度报告

2.石药集团(01093.HK)2022 年三季报点评

E.N.D

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