易慕峰靶向CLDN18.2自体CAR-T产品IND申请获美国FDA许可
2023年3月15日，中国·上海·苏州-易慕峰，一家领先的创新细胞治疗产品开发企业，宣布其自研产品IMC002，即靶向CLDN18.2的自体CAR-T产品的IND申请获得美国FDA许可，适应症为CLDN18.2表达阳性的晚期消化系统恶性肿瘤，包括但不限于晚期胃癌、食管胃结合部腺癌、晚期胰腺癌。
IMC002是基于高特异性VHH抗体选择靶向CLDN18.2的自体CAR-T细胞候选药物。高特异性VHH抗体或将赋予IMC002更好的耐受性以及潜在更大的临床剂量窗口和适应症范围。此前的临床前研究以及正在开展的IIT研究均展现出良好的安全性和有效性。此外，IMC002的IND申请已获中国CDE受理，还获得了FDA孤儿药资格认定。
易慕峰创始人兼CEO孙敏敏女士表示：“易慕峰自2020年创立以来，始终以临床价值为导向，快速推进多个产品管线的开发。IMC002 IND申请获得美国FDA许可是易慕峰发展的重要里程碑，也再次验证了团队的执行能力和产业化能力。我们期待易慕峰的这些能力能尽快转化为临床患者的获益。”
关于易慕峰：
易慕峰是一家致力于突破实体瘤治疗，给患者带来长期生存获益的免疫细胞治疗药物开发企业。公司由科学家和产业精英合作组建，于2020年9月启动运营，核心成员成功推动了中国首个CAR-T药物的上市申请，具有丰富的细胞药物开发和产业化经验。
易慕峰从实体瘤治疗痛点和临床获益出发，在全球范围内首次提出“化实体瘤为血液瘤”的临床策略，并在此基础上开发了Peri Cruiser®技术平台，同时还开发了SNR、T-Booster等技术平台，旨在提高CAR-T产品的安全性、对抗肿瘤异质性以及提高扩增和浸润肿瘤的能力。
公司秉承“众擎举易，同心执慕，勇攀高峰”的发展理念，集聚行业英才，携手开发能够给实体瘤患者带来长期生存获益的创新药物。
E.N.D
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