首个治疗新冠的口服药要来了？住院、死亡风险降低50%
据《证券时报》旗下e公司公众号消息，美国生物制药龙头默沙东表示，该公司的新冠实验性药物可将新冠病毒感染者的住院和死亡率降低一半，将很快要求美国和世界各地的卫生官员批准其使用。
上述报道称，若获得批准，默沙东的药物将成为首个被证明可以治疗新冠病毒感染的药物，或将成为抗击新冠大流行的重大进展。美国目前批准的所有新冠疗法都需要静脉注射或注入体内。
当地时间周五，制药巨头默沙东公司（在美国与加拿大称为“默克”）宣布，其与合作伙伴Ridgeback生物治疗公司共同开发的口服抗新冠病毒试验性药丸，能够降低50%住院或死亡风险。
数据公布后，道指成份股默沙东（MRK.N）盘中涨幅一度超过12%，收于81.45美元/股，创2009年以来的最高盘中涨幅。最新市值2062亿美元，约合13290亿人民币。
默沙东披露新冠口服药数据
当地时间周五，知名药企默沙东和其合作伙伴Ridgeback生物疗法公司宣布，他们已开发出一种治疗新冠肺炎的药物，可将轻度和中度患者住院或死亡的风险降低50%。
这种名为Molnupiravir的药物是口服的，两家公司表示，在该药物的临床试验结果显示令人信服的结果后，将尽快寻求在美国使用该药物的紧急授权。
默沙东最新公布的数据来自III期MOVe-OUT研究中的前775名参与者，时间为2021年8月5日前后。默沙东招募了实验室确诊的轻症和中度COVID-19病例，这些患者在随机化研究5天内开始出现症状，并具有发展为严重疾病的至少一个风险因素。然后，他们或接受一个疗程的molnupiravir，或接受安慰剂。
结果显示，385名接受molnupiravir治疗的研究参与者中有28人在治疗后29天内住院，比例为7.3%，接受安慰剂的377名参与者中有53人住院，比例为14.1%，两者的风险差异约为50%。在接受molnupirvir治疗的患者中没有死亡报告，而在安慰剂组中有8例死亡。
默沙东还称，Molnupiravir降低了所有主要亚组的住院或死亡风险；疗效不受症状出现时间或潜在危险因素的影响。此外，基于现有病毒测序数据的参与者（40%的参与者)，molnupiravir在新冠病毒变体γ、δ、Mu病毒株中显示了一致的疗效。也就是该药物还被证明对所有新冠变异毒株有效，包括目前正在全球肆虐的德尔塔毒株。
在安全性方面，默沙东称，Molnupiravir治疗组任何不良事件的发生率与安慰剂组相似，分别系35%和40%，药物治疗相关不良事件发生率也具有可比性（12% vs 11%）。而且，3.4%服用安慰剂的参与者因副作用而退出试验，而服用Molnupiravir的参与者终止治疗比例为1.3%。
默沙东首席执行官Robert M. Davis在声明中称，“有了这些令人信服的结果，我们乐观地认为，molnupiravir可以成为一种重要的药物，作为全球抗击大流行努力的一部分。”
他表示，该公司会努力尽快将Molnupiravir带给患者。“我们对研究结果感到无比激动。患者在家即可使用新冠口服药，不必去医院或者输液中心。”
Ridgeback生物治疗公司首席执行官Wendy Holman补充道:“随着病毒继续广泛传播，而且由于目前可用的治疗选择是注射或需要前往医疗机构，因此迫切需要在家中进行抗病毒治疗，以防止患者住院。”
值得一提的是，基于对研究结果的信心，默沙东已经冒险提前生产molnupiravir，预计2021年底将生产1000万个疗程使用的药物，明年将继续加大供应。默沙东称，如果molnupiravir获批，将在全球范围内及时提供molnupiravir，并计划实施基于世界银行国家收入标准的分级定价方法，以反映各国为其卫生应对大流行提供资金的相对能力。
默沙东此前还宣布，已与印度仿制药制造商签订了molnupiravir的非独家自愿许可协议，以加快molnupiravir在100多个低收入和中等收入国家的可及性，此前已获得当地监管机构的批准或紧急授权。
7月20日，人们在美国纽约时报广场的一个移动新冠检测点接受检测。新华社记者 王迎 摄
若监管机构批准Molnupiravir的紧急使用，该药物有望成为首个治疗新冠肺炎的口服药物。目前广泛使用的新冠药物，如瑞德西韦，都采取静脉注射的形式。
9月6日，人们走过美国纽约一家医院的防疫提示牌。新华社记者 王迎 摄
默沙东已开始生产Molnupiravir，该公司预计今年将生产1000万个疗程的治疗药物，并在2022年生产更多剂量。
Molnupiravir仍然是一种昂贵的药物。今年6月，默沙东与美国政府达成协议，一旦该药获得了紧急授权许可，美国政府将以12亿美元的价格购买170万个疗程的该药，相当于每疗程705美元，约合4540元人民币。
默沙东还与其他国家的政府签订了该药物的供应和购买协议(有待监管机构批准)，并正在与其他国家的政府讨论molnupiravir的供应问题。
多只疫苗概念股大跌
新冠口服药公布数据后，默沙东（MRK.N）盘中涨幅一度超过12%，创2009年以来的最高盘中涨幅，收盘报81.45美元/股，涨幅8.44%。
或是受新药数据刺激，周五美股三大股指悉数反弹，道指、标普涨超1%，纳指也结束了连续五个交易日的收跌。
不过当日包括莫纳德(Moderna)在内的疫苗类股集体下跌。
截至收盘莫德纳跌11.37%，诺瓦瓦克斯跌12.21%，BioNTech跌6.67%，辉瑞跌0.26%，吉利德科学跌1.85%，阿斯利康跌0.63%。
华尔街分析师指出，默沙东公司抗新冠药物的临床数据及其规模生产能力将改变此次疫情的格局，并且该药可能会在今年获得紧急使用授权。预计口服药将在对抗新冠方面取得“重大进展”，因其易用性和规模生产能力而将改变疫情格局。巴克莱分析师Carter Gould预计该药将直接获得FDA的紧急使用授权。摩根士丹利分析师Matthew Harrison写道，该数据对患者和新冠相关的更广泛公众风险感知是一个重大利好。
默沙东公司的新药似乎提振了旅游和石油类股。当日达美航空大涨6.50%，美国航空和西南航空均涨超5%。此前摩根大通上调西南航空股票评级，并表示西南航空多数股票值得买入。埃克森美孚涨3.6%，西方石油涨逾5%。
根据美国约翰斯·霍普金斯大学于美国东部时间10月1日17时21分（北京时间10月2日5时21分）统计的数据，美国新冠肺炎确诊病例已超过4354万例，达到43548632例。死亡病例数超过69.9万例，达到699647例。
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