喜鹊医药MN-08获批临床研究，用于治疗特发性肺动脉高压

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近日，湾区药企喜鹊医药对外宣布，旗下1类新药MN-08于2月26日获得国家药监局（NMPA）临床试验默认许可（CXHL1900385），即将开展I期临床试验。去年12月3日，MN-08的药物临床试验批件申请获得NMPA受理。

喜鹊医药成立于2011年，是一家临床阶段的First-in-Class “全球新” 药物研究开发公司，聚焦在市场潜力大、但临床需求尚未得到有效满足的心脑血管和线粒体疾病创新治疗药物的研究开发。目前，喜鹊医药依托自身的新药创制平台，已实现在脑卒中、糖尿病肾病、帕金森病、痴呆症、青光眼和心肌缺血等领域的深度布局。

与此同时，喜鹊医药也在积极布局针对肌萎缩性侧索硬化症，以及肺动脉高血压等罕见病治疗创新药物的开发。而此次获批进入临床试验的MN-08，正是一款用于治疗这类罕见病的重磅药物。

肺动脉高压（Pulmonary Arterial Hypertension, PAH）是由多种已知或未知原因引起的肺动脉压异常升高的一种病理生理状态，主要特征包括肺血管阻力进行性增大、肺动脉压力升高，进而导致右心室肥厚扩张，患者因右心室功能衰竭而死亡。

近年来，我国逐渐将靶向药物引入到肺动脉高压的治疗中，临床治疗和预后作用明显。中华医学会心血管病学分会肺血管病学组发布的《中国肺高血压诊断和治疗指南2018》显示，2007 年以后，得益于靶向药物的使用，特发性肺动脉高压和家族性肺动脉高压患者的1年、3年生存率分别由原来的68.0%、38.9%提高至92.1%、75.1%。

目前，临床应用于治疗肺动脉高压的靶向药物主要有4类，分别是内皮素受体拮抗剂、5型磷酸二酯酶抑制剂、鸟苷酸环化酶激动剂、前列环素类药物。不过大部分一线药物种类稀缺而且价格昂贵，给患者造成不小的用药负担。而未经治疗的特发性PAH患者，5年生存率约为30%。因此，特发性PAH也被称为“心血管系统的恶性肿瘤”，被列入罕见病目录。

喜鹊医药创始人兼总经理王玉强透露，MN-08是继硝酮嗪治疗急性缺血性脑卒中和糖尿病肾病两款重磅产品之后，喜鹊医药推出的心脑血管和线粒体疾病治疗药物中的又一重磅产品。根据前期的动物实验结果，MN-08不仅对特发性肺动脉高压有效，对血管相关类疾病，如血管性痴呆/阿尔茨海默症等适应症也具有显著疗效。

从机理上看，MN-08通过对治疗阿兹海默症“重磅炸弹”药物美金刚分子结构进行化学改造而来。在肺动脉高压的病理状态下，NMDA受体过度激活导致谷氨酸超载、肺血管收缩、增生和纤维化。MN-08借助特殊的分子结构参与到这一过程中，从而抑制谷氨酸超载。

另一方面，MN-08分子中的一氧化氮供体基团可以释放一氧化氮，有助于舒张肺血管、降低肺动脉压，改善肺血流循环、抑制肺血管重构和纤维化。

临床前肺动脉高压动物模型研究证明，MN-08不但疗药明确，而且优于临床使用的药物西地那非。前期研究还发现，由于在肺部靶向释放一氧化氮，避免了吸入性一氧化氮和PDE5抑制药物如西地那非等引起的低血压副作用。

目前，喜鹊医药正在积极推进MN-08后续各适应症的研究开发。

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