文章来源：心未来；编辑：Evan
转载要求：可以直接转载，请在文首标明文章来源
2022年11月25日，先健科技（1302.HK）宣布：自主研发的Yuranos™腹主动脉覆膜支架系统获国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。该产品用于肾下型腹主动脉瘤的腔内治疗，将为广大腹主动脉瘤患者，尤其是复杂瘤体形态的患者提供更优的器械解决方案。
腹主动脉瘤指腹主动脉呈瘤样扩张，通常以直径增大50%以上定义为动脉瘤。腹主动脉瘤腔内修复术（EVAR）因其具备创伤小、术中出血量少、术后恢复快等优势从而发展迅速，现已成为治疗腹主动脉瘤的主流方式。Yuranos™腹主动脉覆膜支架系统注册临床研究结果显示，手术成功率为100%，术后12个月腹主动脉瘤治疗成功率优于行业平均水平，术后12个月随访未发生重大器械相关不良事件。先健科技（深圳）有限公司是业内领先的心脑血管和外周血管微创介入医疗器械企业，于1999年成立于中国深圳，2011年在香港联合交易所上市（股票代码：1302.HK）。公司具自主知识产权的创新产品布局覆盖结构性心脏病、外周血管病、心脏节律管理等领域，并拥有全球首创的铁基可吸收生物材料平台，在多个细分领域实现技术突破。公司目前在全球6个国家拥有子公司和办事处，销售网络覆盖全球100多个国家和地区。先健科技的业务主要涉及心血管介入领域，其已上市及在研的产品管线，其中左心耳、外周介入及起搏器产品国产占比低，进口替代空间广阔，潜在市场规模大。
公司业务主要分为三部分，分别是外周血管病业务、结构性心脏病业务和起搏电生理业务。
外周血管病业务目前主要在售产品包括胸主动脉覆膜支架、腹主动脉覆膜支架、髂动脉分叉支架及腔静脉滤器。
结构性心脏病业务主要核心产品为三代先天性心脏病封堵器和左心耳封堵器。
起搏电生理业务主要核心产品为植入式心脏起搏器和植入式心脏起搏电极导线。
截至2022年6月30日,先健科技累计提交1567项有效专利申请，其中668项有效专利已获批准。且先健科技于2022年上半年有两个创新产品获批上市：Fitaya™腔静脉滤器系统获NMPA注册批准。该产品是在先健科技首款腔静脉滤器Aegisy™在中国市场近20年临床应用基础上进行全面升级的新一代腔静脉滤器系统，为广大患者带来了更优的器械解决方案；FemCross™35外周球囊扩张导管获NMPA注册批准，进一步丰富了公司在外周血管病领域的产品布局。2022年上半年，公司实现收入约人民币5.55亿元，较2021年同期增长约20.4%；实现毛利约人民币4.42亿元，同比增长约17.9%。结构性心脏病业务：2022年上半年结构性心脏病业务销售收入较去年同期增长约22.5%至人民币约1.95亿元。先健科技致力于在全球市场因地制宜，根据当地治疗需求和经济水平推广和销售三代先天性心脏病封堵器产品。多元化的产品组合带来差异化的市场优势。与去年同期相比，销售先天性心脏病封堵器所产生的收入增加约30.8%，三代先天性心脏病封堵器HeartR™、Cera™和CeraFlex™的销售收入分别增长约9.1%、42.6%和34.6%。外周血管病业务：2022年上半年外周血管病业务销售收入约为人民币3.17亿元，较去年同期上升约10.4%，其中覆膜支架和腔静脉滤器的市场份额国内领先，录得销售收入较去年同期分别增长约13.9%和减少约10.1%。 起搏电生理业务：2022年上半年销售收入约为人民币0.44亿元，较去年同期上升约187.5%，其主要核心产品植入式心脏起搏器和植入式心脏起搏电极导线的销售收入分别增加约218.2%及32.6%。1999年：先健科技成立
2001年：HeartR™ PDA封堵器成为公司首个获CFDA注册证的产品
2003年：获评深圳市高新技术企业
2006年：获得美国风险投资
2008年：获评国家级高新技术企业
2009年：Cera™ VSD/ASD /PDA封堵器成为公司首个获CE认证的产品
2010年：SeQure™ 管腔抓捕系统成为公司首个获FDA认证的产品
2011年：成功于香港联合交易所上市
2012年：与美敦力公司达成战略合作
2013年：获批“介入医疗生物技术及系统国家地方联合工程实验室”
2014年：获国家技术发明奖二等奖；LAmbre™及IBS™获批为创新医疗器械；CeraFlex™成为首个进入西方主流市场的中国品牌
2015年：起搏器车间在深建成；高端动物实验室在深建成
2016年：LAmbre™左心耳封堵器获CE认证
2017年：先健科技主导制定的《YY/T 1553-2017 心血管植入物 心脏封堵器》行业标准获CFDA批准并发布实施，同时获批ISO立项；髂动脉分叉支架系统成为公司第六个获批为创新医疗器械的产品
2018年：IBS™铁基可吸收药物洗脱冠脉支架获批FIM
谢粤辉：为本集团董事局主席、首席执行官及执行董事，拥有27年业务管理经验，其中包括医疗器械行业逾15年管理经验，曾任南方证券投资经理、中国银行某投资分行副总经理、汇华集团国内贸易部经理、深圳市汇世邦科技有限公司总经理及主席。1991年获得昆明理工学院学士学位，2006年获得清华大学EMBA，2015年6月当选深圳市第六届人民代表大会代表。