动脉网从外媒获悉，近日，位于美国芝加哥的生物制药公司AbbVie（艾伯维）宣布旗下新款皮肤病药物Skyrizi获得FDA批准，可用在重度牛皮癣患者以及斑块型银屑病患者的全身性治疗或光疗上。

斑块型银屑病是最常见的牛皮癣类型，在全美约有750万名患者。该病属于一种自身免疫性疾病，会让患者皮肤出现红色病变症状，即皮肤斑块。这些斑块会让患者产生发痒和疼痛感。

AbbVie推出的治疗银屑病的皮肤病药物并不止Skyrizi这一款，该公司曾经推出过治疗斑块型银屑病和其他免疫疾病的“超级重磅炸弹”药物Humira。该药曾在2018年为AbbVie带来了199.4亿美元的收益。但AbbVie估计Humira将在2023年开始面对与仿制药的激烈竞争，届时Humira的预期销售额也将下降，所以该公司推出皮肤病新款药物Skyrizi来填补销售额漏洞。AbbVie估计Skyrizi的年销售额将达到40亿至50亿美元。

Skyrizi是一种白细胞介素-23（IL-23）抑制剂，IL-23被认为与几种慢性免疫介导的疾病相关联，其中包括牛皮癣和炎症。Skyrizi能够与p19亚基结合选择性地阻断IL-23，从而治疗相关皮肤病。

Skyrizi已在美国和加拿大被批准用于治疗中度至重度斑块型银屑病，在日本被批准用于对常规疗法没有充分反应的斑块型银屑病患者、全身性脓疱性银屑病患者、红皮病性银屑病患者和银屑病性关节炎患者。

预计，今年欧盟将批准Skyrizi对中度至重度斑块状银屑病患者进行治疗。目前，AbbVie正在临床三期试验中测试Skyrizi在克罗恩病、银屑病关节炎和溃疡性结肠炎上的疗效。

Skyrizi并非AbbVie自主研发的药物，而是AbbVie在2016年从生物技术公司Boehringer Ingelheim处以25.95亿美元购买的。现在市场上的同类皮肤药还包括Cosentyx、Stelara、Taltz和Tremfya。

其中Tremfya和Skyrizi一样属于IL-23抑制剂，不同在于Tremfya需每两个月用药一次，而Skyrizi则是每三个月用药一次。2017年，AbbVie将Skyrizi在牛皮癣中进行了测试，疗效击败了市场上原有的皮肤药Stelara和Humira。

在临床试验中，Skyrizi表现出高效持久的皮肤清洁率，接受该药物治疗一年后，80%以上的患者皮肤清除率达到了90%。在对使用剂量进行对比测试后，AbbVie推荐在第0周和第4周分别用药一次，之后每12周用药一次。每次用药进行两针皮下注射，每针剂量75mg，共计用药150mg，并支持医院给药和自我给药。

“牛皮癣的复杂性质和长时间的治疗过程，会让许多患者失去治愈的信心。”皮肤病学教授Kenneth B. Gordon说，“Skyrizi在临床试验中表现出的超高清洁率，为皮肤病患者带来了新的治疗选择，可以让患者达到良好的治疗效果，并维持高水平的治疗反应。”

据悉，Skyrizi将于今年五月正式上市。

文 | 王婵

编辑 | 刘宗宇

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