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这一天,等了两年

阿基米德君 阿基米德Biotech 2023-10-03

回来了,一切都回来了

经过两年的估值消化和筹码清洗,医药终于恢复穿越周期的韧性。CXO是创新药产业链的中枢环节,是整个医药板块最重要的风向标。在这个忧郁广袤无边的秋天,CXO活过来了,这一支穿云箭以及多个信号显示——

医药已经恢复本色。

这不是什么大反转,开启新一轮牛市的俗套。我就是我,是不一样的烟火,医药立足于治疗刚需及老龄化,有自己的节奏,业绩受到宏观经济的影响更小。医药的本色是防卫,是避风港。

村上春树在《海边的卡夫卡》中写到:

暴风雨结束后,你不会记得自己是怎样活下来的,你甚至不确定暴风雨真的结束了。但有一件事是确定的:当你穿过了暴风雨,你早已不再是原来那个人。”


01 

压力测试过关,业绩强韧性

部分药企率先发布2023Q3业绩预告,可能有幸存者偏差,但传递出的行业信号是清晰的。

心脉医疗1-9 月营收8.64~8.97亿元,同比增长30%~35%,净利润3.85~4.00 亿元,同比增长28%~33%,其中2023Q3营收中值2.58亿元,同比增长26%,净利润中值1.125亿元,同比增长31%。Q3是传统淡季,环比无意义。

在医疗反腐的背景下,业务规模持续扩大,海外销售超预期增长,带动营收同比快速增长。新品在入院家数及终端植入量方面均实现较快增长,上半年 2 款新上市的 Fontus 术中支架及 Talos 胸主动脉覆膜支架累计共进入超过 200 家医院,累计植入近 2000 例。未来布局包括点状支架、CTO 开通器械、AVF 适应症药物球囊在内的10 余款新型研发品种,外周及肿瘤介入领域将成为第二增长曲线。

医疗器械各个细分龙头,有着相似的创新属性和商业逻辑,业绩趋于整体性。2023Q2医疗器械(申万)板块净利润环比增长15.63%,其中医疗设备净利润环比增长32.48%,体现强复苏。心脉医疗释放的先行信号,意味着医疗器械2023Q3业绩将体现强韧性,不用过于悲观。

医疗器械对集采进一步免疫。

第四批耗材国采将于2023Q4启动,纳入眼科(人工晶体)、骨科(运动医学),影响范围较小。预计人工晶体集采降价幅度大于地方集采,但仍有可能参照脊柱、电生理、生化试剂集采,实行保底中标价,促进更多企业中选,增强预期稳定性。集采将增加国产在人工晶体、运动医学高端市场的份额。

创伤集采续标规则温和,产品中标价将提升。普通接骨板2021年河南12省联盟集采中,最低价为208.71元,最高价为821.86元。本次最低价为474元(肩胛骨接骨板),最高价为1265元(胸骨接骨板)。锁定加压接骨板系统(含万向):2021年河南12省联盟集采中,最低价为394.78元,最高价为1161.6元。本次最低价为909元(肩胛骨接骨板),最高价为1344元(肋骨接骨板)。髓内钉系统:2021年河南12省联盟集采中,最低价为523.89元,最高价1495.33元。本次最低价为535元(锁骨髓内钉、弹性髓内钉),最高价为2134元(足踝髓内钉)。

谈集采色变,没必要了。


02 

最后一个利空渐行渐远

仅有一条临床阶段管线的艾力斯,在创新药企中第一个预告2023Q3业绩。

2023Q3营收6亿元,同比增长176%,环比增长27%,净利润1.889亿元,同比增长595%,环比增长9%。艾力斯伏美替尼是第三代EGFR-TKI,目前唯一一款一线治疗晚期NSCLC患者PFS超过20个月的药物,一线适应症纳入医保后销售持续放量。

据医院用药调研情况,8月1-10日手术量环比下滑20%,10-23日手术量环比下滑11%,23日-31日手术量环比下降1-2%,这体现出刚性治疗需求的快速修复。

结合部分药企Q3业绩预告,可以判断强监管对集采产品无影响,对创新药影响很小,估计上市药企仅有Q3业绩受到一定影响,并且波动小于早前预期,治疗刚需可能9月已基本恢复正常。

《医药最后一个利空》渐行渐远。

医药重归避风港本色,当前正是长线布局时间窗口。恒生医疗ETF(513060)是港股市场唯一规模破百亿元的医疗医药ETF,流动性充足,日内成交经常破10亿元,横跨创新药、CXO、创新器械和消费医疗领域,防御性和弹性兼备,适合机构客户做行业资产配置。美国利率即将从加息转向降息,对利率敏感的创新药、医疗器械领域公司将受益,而香港作为外资流入新兴市场的第一站,双重受益于基本面和资金回流。恒生医疗ETF(513060)跟踪的恒生医疗保健业指数(HSHCI.HK)PE(TTM)处于近三年2.94%的历史分位点,处于极端低位,在负面因素逐步消散后,前景乐观。


03 

全世界都在追加减肥药产能

CXO不是减肥药救活的。

《还以为CXO都倒闭了》指出CXO的比较优势,企稳的最重要逻辑是基本盘在海外(2022年海外收入占比:博腾股份89.9%,凯莱英 84.7%,康龙化成81.8%,药明康德80.9%,九洲药业80.2%,药明生物75.6%,泰格医药49.2%),属于标准的世界工厂,而医药脱钩属于伪命题。

CXO最大的金主跨国药企2023H1业绩没有衰退迹象,也没有大规模产业链转移的迹象。2023H1,药明康德来自于全球前20大制药企业收入(剔除特定商业化生产项目后)同比增长47%。凯莱英来自美国市场客户(剔除大订单后)收入同比增长 44.8%,来自大制药公司(剔除大订单后)收入同比增长74.1%。泰格医药美国团队规模较上年同期扩大一倍,在美国地区进行中的临床试验项目超过40 个(包括单区域和国际多中心临床)。康龙化成来自北美客户的收入占65.17%(2022年64.72%),来自欧洲客户(含英国)的收入占15.24%(2022年14.45%),来自中国客户的收入占17.22%(2022年18.32%)。

2023年8月,全球生物医药领域共发生90起融资事件(不包括IPO、定向增发等),披露融资总额约20.54亿美元,环比上涨25%。

2023H1,剔除大订单基数扰动,药明康德主业收入同比增长约28%,凯莱英主业收入同比增长超30%,博腾股份主业收入同比增长约30%,泰格医药主业收入同比增长25%-30%。

在今后漫长的岁月,也许你很难找到如此稳定增长的行业,减肥药不过是煽风点火。

疫情期间大订单体现的能力和规模、商业模式是可持续性的,跨国药企GLP-1药物大订单花落药明康德、凯莱英没有悬念。

减肥药市场大爆发,司美格鲁肽采取发酵+固相合成,替尔泊肽采取固相+液相合成。

药明康德合全药业将增加多肽产能60%,已启动常州和泰兴两个生产基地的多肽产能扩建工程,预计2023年12月投入使用,届时多肽固相合成反应釜体积将由原计划的20000L增加至32000L。

今年4月,合全药业已在常州基地投产两个2000升多肽固相合成釜以及大规模连续流纯化设备,其多肽固相合成釜总体积已超过 10000升。产能一再紧急追加,意味着GLP-1供应链还未跟上需求端的步伐。

凯莱英表示GLP-1多肽领域处于全面缺少产能的情况,已提前布局新产能并积极争取全球订单。2023H1新承接多肽项目9个,服务国内市场中处于临床进度领先的相关品种,同时也服务于国外大客户的临床后期项目,部分项目已进入验证生产环节。预计公司2024 H1固相合成总产能将超过 10000L,可满足百公斤级别的固相多肽商业化生产需求。

诺泰生物2023Q3净利润4000万元到 5000万元,同比增长117.85%到172.31%,环比至少翻倍,多肽业务进入收获期。106车间司美格鲁肽出口欧盟通过GMP检查,已贡献一定收入,替尔泊肽原料药进入小试阶段。多肽及小分子有建德、连云港两个生产基地,其中建德工厂现有一期产能107万升,二期产能18万升今年8月投入使用,另有22万升明年投入使用。106车间多肽原料药产品技改项目将于今年10月完成建设,新建多肽601车间也在有序推进中。

阿尔茨海默症单抗类药物用量较大,对生物药CDMO及上游供应链的拉动,还没有正式开启。

CXO是一面镜子,折射出生物医药永远有需求,也永远有热点。

这一场持续两年的暴风雨一度没有尽头,终于,所有的经历者都成熟了。

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