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征集报告丨全球临床研发失败与成功案例分析

写意君 同写意 2021-09-24

同写意2018临床大咖会“新药中美双报之临床研究”部分专家合影




2018年10月,同写意召集30位临床专家“论道上海滩”,300余听众汇聚上海皇廷花园酒店研讨中美双报临床热点话题,成为临床会议的一道亮丽的风景。


2019年9月,同写意将召集临床大咖“论道青城山”,第二届临床大咖会主题为:全球临床研发失败与成功案例分析。本次会议将从临床研发的各阶段进行案例解读,深刻剖析典型临床研发案例失败与成功背后的原因,究竟是科学性、临床试验设计、试验操作,还是适应证定位等等方面原因以及这些案例给予我们的启示。


此次临床大会将集思广益,征集典型临床案例报告人,分享临床失败原因,讲述临床试验起死回生的故事,预测一些重要临床项目的未来,为中国新药研发提供临床研发智慧。




地点丨成都·青城山(拟定)

时间丨2019年9月6-7日






 案例分析的内容 


  • 临床前与转化医学失败与成功案例分析

  • 临床Ⅱ期失败与成功案例分析

  • 临床Ⅲ期失败与成功案例分析



 报告的内容与方向 


  • 临床设计原因导致的失败

  • 实施不当导致的失败

  • 药物本身原因导致临床试验失败

  • 由于临床安全性的原因导致的失败案例

  • 临床实验失败够重新设计后的成功案例

  • 成功的临床试验给予我们的启发

  • 一些临床试验的未来预测



 案例征集 


我们期待不同临床阶段的不同案例,以及同一案例不角度的解读分析。


请各位专家拟定提供相关案例。并说明案例着重于临床哪个阶段及哪些角度的分析要点。


已经有10余位专家报名愿意贡献案例分享。包括:

Story of rociletinib:  is the clinical development termination due to wrong dose or safety?

An ongoing study and try to predict the probability of success (POS)

IL 17, a story of failure and success. - Lesson learnt: let the science lead the indication

Metmab, midostaurin等等Case。



 报告遴选与安排 


为避免报告简单罗列,做一场高质量的临床案例分析会议,本次活动邀请申华琼、华烨、黑永疆、王在琪组成筹委会专家小组,申华琼担任组长,专家小组将对征集案例进行梳理归纳,最后确定会议报告的安排。


感谢大家的支持。


请各位专家自荐或推荐其他报告人,将报告人的个人简介,拟分享的案例和报告内容要点,以邮件方式于6月3日前提供给我们。

邮箱:club@tongxieyi.com。 


【联系人】

杨小希:18612206912

Rebecca:17611533687



引领中国新药创新发展的道路,同写意的活动已经安排了95期活动,后面依然还有很多的选题等待展开,现征集报告人啦(详情请点击链接查看)


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同写意

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商务合作丨010-83634390 / 010-83634290



2019,请多关照▼

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