突破性阿尔茨海默病新药在美国获批，为近20年来首例，其三期临床曾告失败｜科研圈日报
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· 新药研发
突破性阿尔茨海默病新药在美国获批，为近20年来首例，其三期临床曾告失败
当地时间 6 月 7 日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布，加速批准一款用于治疗阿尔茨海默病（AD）的人类单克隆抗体药物 Aduhelm（科学名称为 aducanumab）上市。该药物由渤健（Biogen）和卫材（Eisai）公司联合研发，是 2003 年以来首个在美获批的 AD 新药，也是唯一一种能够改变 β 淀粉样蛋白沉积这一被认为是 AD 关键性病理进程的药物。据悉，Aduhelm 旨在减少患者大脑中的靶向 β 淀粉样蛋白，从而减缓疾病进程，而不仅仅只是缓解症状。然而，由于“淀粉样蛋白假说”非常具有争议性，美国 FDA 同时要求渤健在获得加速批准之后进行确认性临床试验，证明 Aduhelm 对 AD 患者认知能力方面的临床益处。如果验证性试验未能证明预期的临床益处，美国 FDA 将有可能撤销对这一药物的加速批准。据悉，Aduhelm 全年疗程所需费用约为 5.6 万美元（约合人民币 36 万元），患者实际支付费用将取决于其享受的医保政策。
2019 年，渤健和卫材曾终止该药物的两项临床三期试验，理由是数据预测结果认为该药物对患者认知功能损伤的改善不明显，很可能无法达到主要疗效终点。这一失败在当时被认为是 AD 药物研发领域的一次重挫。但渤健在随后的更大规模临床数据分析中发现部分试验组数据有效，在 2020 年 7 月向美国 FDA 提交了上市许可申请。（美国 FDA，STAT News，药明康德）
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· 火星探测
天问一号任务着陆区域高分影像图发布
左图为着陆前，右图为着陆后。图片来源：国家航天局
6 月 7 日，国家航天局发布天问一号火星探测任务着陆区域高分影像图。影像图由天问一号环绕器于 6 月 2 日 18 时拍摄。图像右上角有两处明显亮斑，靠上的亮斑由两个亮点组成，较大亮点为天问一号着陆平台，较小亮点为“祝融号”火星车。图像中部亮斑为降落火星过程中抛离的背罩及降落伞组合体，其中背罩为圆形亮点，降落伞为长条状亮点。图像左下方向，存在另外一处明显的亮斑，为降落过程中抛离的防热大底。截至 6 月 6 日，“祝融号”火星车在火星表面已工作 23 个火星日。（国家航天局）
· 海外科研
欧盟同意英国、以色列和其他非欧盟国家加入地平线欧洲的量子和太空项目
据 Science | Business 报道，欧盟近日同意英国、以色列和其他非欧盟国家的研究人员加入欧洲地平线计划 （Horizon Europe） 的量子和太空项目。
欧盟最新一期的科技框架计划——欧洲地平线项目原定于今年 1 月全面启动，但由于欧盟成员国和委员会就是否允许非欧盟国家参与量子和太空等核心项目争执不休，预算拨款的正式提案被一再推迟。据报道，双方近日达成妥协，根据这份未经官方证实的协议，上述国家得以参与的前提是提供不会损害欧盟战略利益的“必要保证”，具体的保证内容则需要在明年欧盟和意向国家举行的双边会谈中进一步讨论。据知情官员透露，欧盟委员会将与成员国一道制定具体的准入规则。除英国、瑞士外，冰岛、突尼斯等 16 个欧洲国家均有可能加入。委员会也在与摩洛哥、加拿大、日本等国家就可能的准入资格进行沟通，但在欧盟解决内部关于准入规则的争论之前，沟通进程成果渺茫。（Science | Business）
· 生物医学
研究发现单克隆抗体可预防猴子感染 HIV 病毒
在没有预防性疫苗的情况下，使用抗逆转录病毒疗法作为暴露前预防（PrEP）能够有效降低高风险人群感染 HIV 病毒的风险，但其疗效易受到抗性突变等问题的干扰。美国俄勒冈健康与科学大学（OHSU）最新研究表明，一种特异性抗体 leronlimab 可以完全防止恒河猴等非人灵长类动物感染猿-人 HIV 病毒。leronlimab 是实验室制造的人源化 IgG4 单克隆抗体，可通过竞争性抑制靶向阻断在 HIV 感染、肿瘤转移及多种免疫介导疾病中发挥重要作用的趋化因子受体 CCR5，阻止 HIV 病毒进入免疫细胞，是非常有前景的 HIV-PrEP 方法，该研究结果将为未来的人类临床试验提供参考。目前，其研发公司 CytoDyn 正在向美国 FDA 递交 leronlimab 作为 HIV“鸡尾酒疗法”的生物制剂许可申请。相关论文 6 月 7 日发表于《自然-通讯》（Nature Communications）。（OHSU，Nature Communications）
· 天体物理
实验确认等离子体阿尔文波是极光重要产生机制
图片来源：Pixabay
美国艾奥瓦大学（University of Iowa）的研究者使用大型等离子设施（Large Plasma Device，LAPD）对等离子体中阿尔文波（Alfvén wave）的发射进行了实验观测，记录了其中的电子速度分布和速度-空间特征，表明阿尔文波的电子共振加速是地球上极光产生的重要原因。阿尔文波是等离子体中离子和磁场的低频振荡横波，沿磁场方向传播。此前包括贵州 500 米口径球面射电望远镜（FAST）观测在内的众多研究都显示出阿尔文波具有足够能量，以极光的方向行进至地球，但现有研究均未提供有关阿尔文波的能量向极光电子转移过程的信息。这一研究通过数值模拟、理论分析和实验数据分析证明了阿尔文波与导致极光现象的电子共振加速之间存在明显的因果关系。目前地球外磁层流入的高能粒子的详细等离子体动力学仍是学界关注的重要课题。该研究 6 月 7 日发表于《自然-通讯》（Nature Communications）。（University of Iowa）
· 学术出版
IEEE 与 CERN 达成开放获取出版和订阅协议
据 Science｜Business 报道，电气电子工程师协会（IEEE）6 月 1 日宣布与欧洲核子研究组织（CERN）达成开放获取（OA）出版和订阅协议。该协议将使 CERN 的通讯作者能够在所有 IEEE 期刊上发表开放获取文章，并获得对 IEEE Xplore 文献数据库超过 500 万份科学期刊、会议记录和 IEEE 标准的访问权限。CERN 的作者通过 IEEE 发表内容所需的文章处理费用（APC）将由 CERN 集中资助的 IEEE 开放获取 APC 账户预付。
CERN 的研究不仅局限于高能物理学，也包括与大型强子对撞机及其他项目相关的工程技术等领域，因此这项协议将令在 CERN 工作的数千名工程领域的学者也能从开放获取出版服务中受益。（Science｜Business）
· 神经科学
最大规模青少年脑认知功能图谱公布
2016 年启动的美国青少年大脑认知发展研究（The Adolescent Brain Cognitive Development Study，ABCD），是至今为止规模最大的、针对青少年的多站点纵向神经成像研究，已招募了近 12,000 名 9 至 10 岁的青少年。该研究每两年执行一组神经成像任务，以跟踪儿童的神经发育并识别大脑功能的个体差异。研究人员通过利用功能磁共振成像（fMRI）技术，观察了在三个不同任务中的大脑活动情况，并确定了活动模式的差异与这些过程中的个体差异之间的关联性，以证明在认知控制、奖励处理、工作记忆和社会与情感功能等重要心理过程中，哪些大脑区域参与其中。该研究为青春期发育前的基础认知过程和神经系统提供了有价值的新信息，并可能有助于探究青春期发育过程中的纵向变化。相关研究成果于 6 月 7 日发表在《自然-神经科学》（Nature Neuroscience）。（Larner College of Medicine at the University of Vermont，Nature Neuroscience）
· 疫情通报
6 月 7 日我国内地新增确诊病例 33 例，其中本土病例 19 例（均在广东）
根据国家卫健委官网通报，6 月 7 日 0—24 时，31 个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例 33 例，其中境外输入病例 14 例（广东 3 例，内蒙古 2 例，上海 2 例，福建 2 例，北京 1 例，天津 1 例，江苏 1 例，四川 1 例，云南 1 例），本土病例 19 例（均在广东）；新增无症状感染者 16 例（均为境外输入）；当日转为确诊病例 12 例（境外输入 3 例）。截至 6 月 7 日 24 时，我国内地累计报告确诊病例 91300 例，累计死亡病例 4636 例。
根据广东省卫健委通报，6 月 7 日 0-24 时，全省新增 10 例本土确诊病例（广州报告）；另有本土无症状感染者转确诊病例 9 例（广州 4 例，深圳 3 例，佛山和湛江各 1 例）。
据世卫组织通报，截至欧洲中部时间 6 月 7 日 16:55（北京时间 6 月 7 日 22:55），过去 24 小时全球新增确诊病例 368,456 例，新增死亡病例 8,661 例：其中印度新增确诊病例 100,636 例，新增死亡病例 2,427 例；巴西新增确诊病例 66,017 例，新增死亡病例 1,689 例。全球累计确诊病例 173,005,553 例，累计死亡病例 3,727,605 例。（国家卫健委，广东省卫健委，世卫组织）
编写：许楚楚、武大可、刘恺、周舒义、魏潇
编辑：魏潇
封面图片来源：Pixabay
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