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“不老神药”争议再起，NMN的研发和生产盘点

乖扁豆 药智网 2024-04-15
近日，国家卫健委政务服务平台发布新一批的食品添加剂新品种不予行政许可决定书，共计21个品种纳入不予行政许可序列。

其中，备受关注的“不老神药”NMN赫然在列。

图1 食品添加剂新品种不予行政许可决定书公示
图片来源：国家卫健委政务服务平台

NMN学名为“β-烟酰胺单核苷酸”，它是NAD+（辅酶I）的前体物质，NAD+与人体内能量代谢、糖酵解、DNA复制等活动都息息相关。

NAD+是人体内用途最广泛的辅酶，负责生产体内95%以上的能量，调控人体数百项代谢反应，对人体健康发挥着根本性的影响。

因为NAD+的原因，NMN也获得了较高的关注。

“不老神药”NMN的来龙去脉

NMN的研发始于2005年，华盛顿大学圣路易斯分校今井真一郎教授启动了NMN的研究工作，报道NMN可以提高人体内NAD+水平；

2009年，上海第二军医大学缪朝玉教授获NMN治疗脑卒（中风）专利；

2011年，华盛顿大学圣路易斯分校今井真一郎教授与日本OYC共同开发NMN，成功做出小样，并在患有糖尿病老鼠的试验中，获得了令人惊异的治疗效果；

2013年12月，哈佛医学院David Sinclair教授在《Cell》发表关于NMN逆转衰老的论文，并成立Metrobiotech公司，计划开发NMN抗衰老新药，引发了资本市场的热捧；

2016年，日本庆应大学及华盛顿大学联合开展了NMN的人体临床试验，通过评估代谢相关参数讨论NMN作为功能性食品的潜力；

2017年，日本广岛大学的Fumiko Higashikawa等开展临床试验研究长期口服NMN的安全性及对人体健康的影响，均暂未发布不良反应或安全性问题的报告；

NMN改善衰老指标的研究几乎得到了所有科学杂志的支持，Nature、Science、Cell等众多期刊的研究证实了NMN在神经退行性疾病（老年痴呆、渐冻症和帕金森）、心血管、听力视力方面的作用。

因此，国内不少企业以“抗衰老”作为主打功能，开发的保健食品大受市场欢迎。

比如一家香港企业基因港（香港）生物科技有限公司，其推出的“平价版”NMN产品艾沐茵，一上线就受到抗衰老人士欢迎，2018年和2019年连续两年品牌在京东双十一、双十二营养保健领域销量第一。

NMN的研发和生产盘点

NMN的口碑主要停留在学术研究和产品宣传上，目前在主流国家中还未有确切的药品获批上市，抗衰老也一直缺乏足够的循证医学证据支撑。

美国、欧洲、中国均对NMN持有保守的态度，目前唯一日本赋予NMN“合法地位”。

表1 NMN全球主流国家的认可认证情况


但是，也有不少企业通过国内生产国外“镀金”出口转内销的方法，冠以“海外品牌”皇而堂之在国内电商平台售卖，一跃成为保健市场新贵，甚至以一己之力撑起整个保健品行业的大半“流量”。

目前，NMN的品牌多不胜数，琳琅满目，主要是日本的牌子居多。

表2 代表性的NMN品牌


据药智数据，目前NMN全球有备案的原料供应商有8家，暂未见有国内的原料供应企业通过备案。

表3 目前原料供应商

数据来源：药智数据

以药品作为开发目的的，目前国内还未见有正式申报的临床试验，仅有4项探索性的临床试验。

探索的领域不仅限于抗衰老，也关注到了饮酒人群、慢性失眠、非酒精性脂肪肝等领域。

表4 中国关于NMN开展临床试验的盘点

数据来源：药智数据

NMN开发的未来展望

NAD+是人体内用途最广泛的辅酶，对人体健康发挥着根本性的影响。

从作用机理来说，作为NAD+的前体物质NMN有望开发成为抗炎物质、提高神经营养因子、降血压、抗糖化改善视力和听力、预防和治疗老年性痴呆症、改善忧郁、提升睡眠质量、促进消化、消除便秘、逆转肌衰老、增加肌质量等相关用途的产品。

包括目前有不少化妆品违规添加NMN，用于美白、防脱发、防辐射等等。

但是，我们知道，任何一个跨时代的产品的诞生，都需要经历艰苦卓绝的研发，需要历经重重考验，才能够“正名”。

此次，NMN遭遇行政否决，更多是敲响警钟。警示着研发人员，产品的开发一定要基于循证医学证据支撑，而并非只是口碑宣传。

只有明确的治疗定位，确切的疗法，清晰的安全性，才能够被认可。

路漫漫其修远兮，NMN的未来，仍需要更多的努力。
声明：本内容为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。

责任编辑 | 八角

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