行研 | 自动体外除颤器AED：救命神器，中国市场何时铺开？

Original 小鸣yy 思宇MedTech 2024-04-15

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前言

我国每年心脏性猝死发病人数超过54万，相当于每分钟约有1人发生心脏性猝死。一旦发生心脏骤停，如果身边的人不能及时施救，患者4分钟以后的存活率将急剧下降，大脑也将遭受不可逆的损伤。

发生心脏骤停可能在任何时间任何地点，想象一下，如果你身边的人突然出现这样的状况，在这黄金四分钟内，你会怎么做？大部分人的第一反应无疑是立刻拨打120，这是非常正确的，但是在救护车到达现场之前，我们能做些什么呢？此时如果你身边恰好安置了自动体外除颤仪（AED），将可以最大限度地挽救心脏骤停患者。

一、自动体外除颤器(AED)，一个关乎性命的“小箱子”

自动体外除颤器（Automated External Defibrillator，AED）又称自动体外电击器、自动电击器、自动除颤器、心脏除颤器及傻瓜电击器等，是一种便携式的医疗设备，它可以诊断特定的心律失常，并且给予电击除颤，是可被非专业人员使用的用于抢救心源性猝死患者的医疗设备。与医院中专业除颤器不同的是，自动体外心脏除颤器只需要短期的教学即可会使用。

释放电流前通过电极片检测心率是否符合使用条件（图片来源：网络）

机器本身会自动判读心电图然后决定是否需要电击。全自动的机型甚至只要求施救者替病患贴上电击贴片后，它即可自己判断并产生电击。半自动机型则会提醒施救者去按下电击钮。在大部份的场合施救者即使误按了电击钮，机器也不会作出电击，有些机型更可使用在儿童身上（低于25公斤或小于8岁），但一般必须选择儿童专用的电极贴片。

AED设备说明图（图片来源：网络）

AED设备使用起来很方便，只需简单的五个步骤：

1. 开启AED，打开AED的盖子，依据视觉和声音的提示操作（有些型号需要先按下电源）。

2. 给患者贴电极，在患者胸部适当的位置上，紧密地贴上电极（通常而言，两块电极板分别贴在右胸上部和左胸左乳头外侧，具体位置可以参考AED机壳上的图样和电极板上的图片说明）。

3. 将电极板插头插入AED主机插孔。

4. 开始分析心律，在必要时除颤，按下“分析”键（有些型号在插入电极板后会发出语音提示，并自动开始分析心率，在此过程中请不要接触患者，即使是轻微的触动都有可能影响AED的分析），AED将会开始分析心率。分析完毕后，AED将会发出是否进行除颤的建议，当有除颤指征时，不要与患者接触，同时告诉附近的其他任何人远离患者，由操作者按下“放电”键除颤。

5. 一次除颤后未恢复有效灌注心律，进行5个周期CPR（心肺复苏术）。除颤结束后，AED会再次分析心律，如未恢复有效灌注心律，操作者应进行5个周期CPR，然后再次分析心律，除颤，CPR，反复至急救人员到来。

二、主要玩家

飞利浦HeartStar FRX、HeartStart OnSite智能救心宝（图片来源：网络）

飞利浦HeartStart OnSite智能救心宝产品重量、体积最小，进入中国最早（2014年），全球知名度最高，占有率最高，电极片设计简便，经验丰富，专业论文及专利非常多。该AED没有可视屏幕，而是通过语音提示指导操作。

飞利浦HeartStar FRX整机重量小于等于1.5kg，尺寸小于6 x 18 x 22cm，智能除颤电极提前预置在AED中，开机后无需再连接电极到机器上。同时配有成人、儿童/婴儿通用电极。

美敦力-菲康旗下AED产品

（图片来源：网络）

菲康品牌在上个世纪八十年代时，与世界医疗产品巨头美敦力合并，自此菲康成为美敦力的一个业务部门。2012年由于双方合作理念的差异，菲康又从美敦力品牌中独立出来，2013年菲康作为独立品牌再一次回到世界医疗行业内运营。从1955年菲康品牌创立至今，该公司一直只专注急救除颤领域产品的研发和生产。

菲康Lifepak CR Plus全自动体外除颤仪采用傻瓜式设计，紧急情况下只需取出电极片贴到病人指定身体部位（粘贴部位在电极片及机器上有简单形象的图片标识，简单方便）即可自动识别分析病人生命体征，如仪器分析判定需要除颤会自动启动除颤，并伴有语音提示，为非专业医护人员提供放心快捷有效的急救工具。

卓尔公司旗下的ZOLL AED Plus公共除颤设备

（图片来源：网络）

卓尔是世界急救复苏领导者，总部位于美国马塞诸塞州，专业致力于开发和销售医疗设备和软件解决方案。卓尔的AED Plus 配备了Real CPR Help®（实时按压反馈），是一款具有心肺复苏反馈工具，能够监测心肺复苏质量并为胸外按压深度和速率提供实时反馈的AED，具备语音和文字提示功能。

日本光电旗下AED产品（2150K系列及最新的3100系列）（图片来源：日本光电官网）

日本光电成立于1951年，产品涵盖了心电、监护、神经电生理、急救、临床检验、实验室设备、临床信息系统以及家庭医疗保健等诸多领域。自1990年至2008年，日本光电陆续在中国设立了三家分公司：上海光电医用电子仪器有限公司、美荻特光电医疗软件（上海）有限公司和尼虹光电贸易（上海）有限公司。2012年7月1日，为了进一步拓展中国市场，向用户提供更好的产品和服务，日本光电整合三家公司的资源，成立了全新的上海光电医用电子仪器有限公司。

2150K系列产品标语为“只需三步，即可挽救一条生命”。第一步打开盖子，立刻有语音提示，指导救援人员如何施救。第二部只需将撕开衬垫后的电极片粘贴到患者身上（不需要区分左右电极）。第三步按下电击按钮进行电击即可。

而该公司最新的3100与2150K系列相比，前者体积减小40%，重量减轻15%，电极带有彩色图解，可以高效指导救援人员将电极粘贴至正确位置。

迈瑞医疗旗下AED产品，型号：BeneHeart D1

（图片来源：网络）

在迈瑞成功研制出AED之前，世界上制造AED的公司主要有美国的菲康、ZOLL和荷兰的飞利浦。迈瑞产品投放市场前，中国市场上的AED几乎全部由这三家公司所垄断。当时，每台AED价格在4万元以上。为填补AED技术的国内空白，国家科技部将AED项目列为国家科技支撑计划，项目落户迈瑞公司。迈瑞的加入，使得每台AED的价格从4万元下降到了2万元，极大地改变了AED的市场格局。

迈瑞医疗旗下的BeneHeart D1是配有可视7寸大屏，易于指导，一键切换中英文语音，一键切换成人/儿童模式等先进功能，适用性强，数据导出方便全面。

三、美、日等发达国家公共急救意识强，急救设施配置完善，AED进入中国13年，仍难觅踪影

日本AED分布图（图片来源：网络）

我国央视关于AED的相关报道

（图片来源：网络）

美国、日本、瑞士、德国等国，公共场所AED配置率高，连大巴车、飞机等公共交通工具都有设置，AED有定位和报警系统。同时每年还有专项基金用于实施公众除颤计划，鼓励接受培训的非专业大众能随时使用AED急救，实现了民众急救知识的高度普及，一般中小学生都有相关的急救培训。

截至2015年，全球自动体外除颤仪的产值约为9.5亿美元。与发达国家相比，中国的便携除颤市场尚未真正启动，国内市场规模在2010年仅有约1亿元，而我国约有房颤病人800万～1100万名，每年大约有100多万病人死于心脏骤停，具有较大的潜在市场（数据来源：中国知识产权报）。

据有关资料统计，各国每10万人配有AED的数量：日本235台、美国317台、澳大利亚44.5台、英国25.6台、德国17.6台、香港地区10台。而中国每10万人的AED数量，约0.2台，趋近于零。

深圳宝安机场航站楼AED设备

（图片来源：网络）

我国公众医疗设备AED配置率非常低，目前公共场所仅有部分机场、车站、市民中心有配置，且配置的AED后期缺乏有效管理导致被闲置，很多AED成了“摆设”。以北京为例，虽然从2006年就开始在首都机场等公共场所设置自动体外除颤器，但截至目前（2019年1月，央视统计）全市公共场所配备的数量仅维持在两三百台的规模。

虽然目前我们还很难在地铁站、车站等公共场所看见AED的身影，但庆幸的是，我们从民间到政府正在逐步推进公共除颤计划。

上海虹桥国际机场航站楼AED设备

（图片来源：网络）

1. 配置方面

近年来我国在主要城市的大型交通枢纽（车站、机场等）及人流密集型场所陆续开展AED配置工作。上海市是我国目前公共场所设置自动体外除颤器数量最多的城市，总数约为1200台，占全国公共场所自动体外除颤器数量的一半左右；海口美兰机场AED15台；杭州公共场所配置15台；深圳机场在2016年陆续配置AED85台。

微信搜索AED显示上海市AED配置分布

（图片来源：网络）

2. 技术层面

目前“AED地图”的发布是“互联网+急救”迈出的第一步。通过将精准的地图位置纳入院前医疗急救体系，探索构建立体化的城市院前急救信息系统。2016年12月，腾讯公司与中国红十字基金会，联合数据合作伙伴“远盟康健”、“第一反应”、“心唤醒基金”共同发布“AED地图”服务。2017年4月，百度地图与“第一反应”机构合作，正式上线百度AED地图，接入包括北京、上海、成都等13个城市的376个AED地点。

2017年全国人民代表大会通过的《中华人民共和国民法总则》（图片来源：网络）

3. 法律层面

为了免除急救人员的后顾之忧，营造良好的公众急救氛围，欧美等发达国家基本都制定了公众急救免责的法规。2017年前，国内只有杭州、深圳、上海等少数几个城市颁布了地方管理条例，规定现场救护的行为不担法律责任。2017年3月15日，第十二届全国人民代表大会第五次会议通过了《中华人民共和国民法总则》，其中第一百八十四条规定：因自愿实施救助行为造成的受助人损害的，救助人不承担民事责任。条款几经修改，最终不再区分救助人是否有“重大过失”，只要见义勇为一律不担责。这一善意救助者责任豁免规则，被称作“好人法”，其用意是鼓励善意救助伤病的高尚行为。

AED在一系列政策的推动下正逐步走进公众视野，开始在中国公共场所扮演急救重要角色。但同时，在急救常识和技能培训等方面，我们与一些发达国家相比，还有不少差距，因而造成AED沦为摆设。

根据中国红十字会提供的数据，2011-2015年全国接受红十字会系统救护培训的人员1900万人，进而推算出我国群众性救护培训的普及率达到1.5％左右。实际上，群众受过急救培训的比例还不到1%，市民的急救知识与技能的相对匮乏，极大限制了院前急救的抢救成功率。

因此，推进AED配置和增强群众急救意识这两方面应该同步进行，二者缺一不可。AED的推广，不是一件“砸钱”就可以实现的工作，需要群众从意识上接受，“会用”、“敢用”AED等急救设备。

总结

中国心脏猝死的人数每年约55万，每日至少1500人心脏骤停位居全球之冠。其中不足1%的人成功获救，仅仅是美国的三分之一。公众心肺复苏技能的普及和公共场所AED覆盖率这两大因素决定了生死的差距。

遗憾的是，AED进入中国13年，普及率仍较低，现行一系列政策正在加快AED在各大主要交通枢纽的布置。

多年来，AED一直依赖进口，飞利浦、日本光电、卓尔等AED设备领先企业占据了中国近80%市场。受迫于进口产品的高价格高，导致我国在AED的花费上成本高昂、普及上举步维艰。要加快AED的普及范围，打破进口产品高价格的垄断势在必行。在AED国产化的进程中，以迈瑞为首的诸多中国企业坚持自主创新、一直在AED技术上寻求突破。迈瑞医疗目前在中国AED市场占到了20%以上的份额，而且已将产品销售到了世界100多个国家和地区。

- END -

作者小鸣yy | 编辑王卓逸 | 排版墨非

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