查看原文
其他

适用于全身麻醉的创新药在中国获批,减少麻醉过程中不良事件

e药环球 健康榨知机 2022-04-24

▎药明康德内容团队编辑


今年2月初,海思科医药集团发布新闻稿称,其子公司辽宁海思科制药有限公司申报的环泊酚乳状注射液(商品名:思舒宁)上市申请,已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适应症为全身麻醉诱导


截图来源:NMPA官网


关于全身麻醉诱导



麻醉药经呼吸道吸入、静脉或肌肉注射进入体内,产生中枢神经系统的抑制,临床表现为神志消失、全身痛觉丧失、遗忘、反射抑制和骨骼肌松弛,称为全身麻醉。不论是静脉麻醉或吸入麻醉,均有一个使患者从清醒状态转为可以进行手术操作的麻醉状态的过程,这一过程称为全身麻醉的诱导。


关于环泊酚乳状注射液



环泊酚乳状注射液属于短效GABAA受体调节剂,与麻醉镇静药丙泊酚作用机制类似,但其有效性和安全性更好


丙泊酚是临床上应用广泛、且不可或缺的全身静脉麻醉药物。不过,由于丙泊酚是一种高脂溶性药物,不符合临床静脉给药的需求,目前临床使用的丙泊酚注射剂主要有两种,即丙泊酚乳状注射液(含长链甘油三脂)和丙泊酚中/长链脂肪乳注射液(含中/长链甘油三酯)。


环泊酚乳状注射液是丙泊酚的全新构效升级。在一项全身麻醉诱导3期临床研究中,环泊酚乳状注射液显示出了相比于丙泊酚注射剂更优秀的临床特点,包括:起效迅速,恢复快速;用量更少,安全窗更宽;呼吸抑制更少,风险降低逾60%;心血管不良事件更少,循环稳定;更少注射痛,发生率仅为丙泊酚1/10;;更少操作,使用更便捷等优势。


图片来源:123RF


据公开资料显示,2020年12月,环泊酚乳状注射液首次获得NMPA批准,用于消化道内镜诊断和治疗镇静和/或麻醉。而此次该药的获批,将为患者带来新的全身麻醉选择,减少麻醉过程中的不良事件


推荐阅读

临床急需!X连锁低磷血症特效药物在中国获批

从无药可治变为可防可控的“慢病”,中国首个NMOSD治疗药物获批

戈谢病患者福音!一款酶替代疗法在中国获批

流感治疗迎来创新药!单剂口服药物玛巴洛沙韦在中国获批

涵盖铂敏感及铂耐药复发卵巢癌,PARP抑制剂在中国获批!

参考资料

[1] 2021年02月02日药品批准证明文件待领取信息发布-1. Retrieved May 17 ,2021,from https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20210202223610138.html
[2] 创新药环泊酚注射液获得全身麻醉诱导《药品注册证书》. Retrieved May 17 ,2021,from http://www.haisco.com/index.php/news/news_4/nid/724
[3]环泊酚注射液. Retrieved May 17 ,2021,from http://www.haisco.com/index.php/product/product_center/id/112#

注:本文旨在介绍医药健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。


版权说明:本文来自药明康德内容团队,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「e药环球」微信公众号回复“转载”,获取转载须知。如有其他合作需求,请联系wuxi_media@wuxiapptec.com


欢迎扫码关注e药环球微信公众号,我们为您带来靠谱和前沿的好医新药全球资讯。

 About us 

e药环球 | 药明康德团队打造

点“在看”,分享健康新知 

您可能也对以下帖子感兴趣

文章有问题?点此查看未经处理的缓存