国内首款！艾美疫苗人用狂犬病mRNA疫苗申报临床

细胞与基因治疗领域 2023-12-01

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6月10日，CDE官网显示，艾美疫苗旗下丽凡达生物的人用狂犬病mRNA疫苗临床试验申请获受理。这是国内首款申报临床的狂犬病mRNA疫苗。

狂犬病是由狂犬病病毒引起的急性脑炎，通常通过受感染动物的叮咬进入人体。典型症状包括伤口疼痛或极度不适、发热、麻痺、神志不清、抽搐及怕水。狂犬病病毒的潜伏期一般为1至3个月。疾病发作后，通常在7至10天内死亡。狂犬病是一种高风险疾病，没有有效的治疗方法，但暴露于病毒后可以通过疫苗预防。

与传统的人用狂犬病疫苗相比，mRNA狂犬病疫苗具有以下优势：更高的免疫原性；相比传统疫苗（四剂或五剂），获得免疫力所需的剂量更少（两剂或三剂），有更简单的给药方案；生产不涉及复杂的细胞培养过程，更易于生产；原料带来的杂质更少，更容易提纯；批次间质量的一致性更高；通过降低将灭活病毒或外来细胞注入人体的有关风险，有望提供更高的安全性。

2022年11月，丽凡达生物在《Virology Journal》发表的论文，介绍了mRNA狂犬病疫苗LVRNA001的临床前研究数据，结果表明小鼠和比格犬接种两剂该疫苗即可获得针对狂犬病毒的免疫保护，同时安全性良好。

来源：医药魔方

E.N.D

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