强生眼科AAV基因疗法国内获批临床
近日，强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）申报的AAV基因疗法JNJ-81201887（AAVCAGsCD59）获CDE临床试验默示许可，拟开发用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性的地图样萎缩成人患者。
2022年10月，杨森在2022年美国眼科学会年会（AAO 2022）上公布了JNJ-81201887关于年龄相关性黄斑变性 （AMD） 的地理萎缩 （GA）的1期临床试验数据。
数据显示，在所有可评估的患者中（n=17），均达到了主要安全性终点。该研究还显示，在接受JNJ-81201887治疗后，患者GA病变的生长速率在6个月内持续下降。
值得注意的是，JNJ-81201887已经获得了美国FDA授予的快速通道认证和欧洲药品管理局（EMA）的先进治疗药物指定（ATMP）。JNJ-81201887用于治疗60岁及以上晚期干性AMD地图样萎缩成人的IIb期PARASOL研究正在招募患者。
E.N.D
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