广深卫健委给核酸快检踩刹车！

    6月29日，深圳卫健委的一则《关于新冠核酸快检技术应用有关事项的通知》文件在行业内广泛传播，引发了激烈讨论，并被不少人认为是限制了新冠核酸快速检测的应用。

在文件中，大家关注的主要有3点：

1、各医疗机构使用快速核酸检测技术仅限：无流行病学史的发热儿童，无流行病学史且不属于高风险人群的发热门诊患者。

2、其采样标本应当同时送新冠病毒核酸检测实验室进行实时荧光PCR 检测，最终以实时荧光PCR 检测结果为准。快速核酸检测结果为阳性，但实时荧光PCR 检测结果为阴性的，不能判定为初筛阳性。

3、快速核酸检测结果仅供流行病学调查和临床参考，不作为流行病学和临床诊断依据。

总结起来一句话：应用范围缩小，检测结果不能作为诊断依据，要以实时荧光PCR 检测结果为准，深圳卫健委踩下了快速核酸检测技术应用的紧急刹车。

要理解这份文件，还要结合广东省卫健委发布的另一份文件，《广东省新冠病毒核酸快速检测技术应用工作指引（试行）》，这个文件对核酸快检的应用做了非常详细说明。

根据这个技术指引可以看出，机构要开展新冠快速核酸检测的要求是很严格的，对场地、人员资质、仪器和耗材要求、质量控制、实验室配置等标准都很明确，这和很多想象的POCT应用场景并不一样（放在安全柜里就能做）。综合下来看，还不如送样本到实验室去检测，所以干脆就把核酸快检应用范围缩小。

而另一个很大的问题，是要避免出现假阳性。技术指引提出，如果核酸快检结果为阳性，则需要用实时荧光PCR 复测验证，这就解释了深圳卫健委文件提出的不能把作为诊断依据的说法。

为什么核酸快检结果会有假阳性，可能与检测过程中污染风险程度有关。另一方面，快速检测和常规检测在产品设计上，对目的和应用场景要求是不同的，而新冠检测对于结果的要求是极其苛刻的。

这个文件在一定程度对目前核酸快检产品的应用有影响，但不应做过度的解读。此文件标注为加急，应该是提醒广东疫情防控下的核酸快检规范应用。不过，目前能够实现核酸快检的技术方法也有好几类，文件并没有说明是哪一种，而不同的方法之间也是有区别的。