了解最小心脏泵，强生斥巨资166亿收购
文章来源：心未来 ；编辑：lulu
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人工心脏制造商Abiomed于2022年12月被全球医疗巨头强生公司收购，以巩固其心血管设备业务，收购金额达166亿美元。今天，心未来带大家了解Abiomed公司其中一款产品——具有SmartAssist功能的Impella RP Flex。
回顾强生收购Abiomed
2022年12月22日，强生公司（NYSE:JNJ）宣布已完成对Abiomed, Inc.的收购，总收购金额约166亿美元。
Abiomed成立于1981年，总部位于美国马萨诸塞州，是提供循环支持和充氧的医疗设备的领先提供商，也是全球心室辅助血泵（VAD）领域佼佼者，其生产的Impella心脏泵，是唯一获得美国 FDA 批准适用于需要高危PCI或AMI心源性休克等严重冠状动脉疾病患者的经皮心脏泵技术。Abiomed现在作为强生医疗技术部门的一部分，独立进行业务运营。
了解具有SmartAssist
功能的Impella RP Flex
心肌梗死、心脏直视术或左心室辅助装置（LVAD）植入后的右心室衰竭（RVF）会增加发病率和死亡率。而右心室衰竭（RVF）也会导致住院时间的延长和护理费用的增加。
Impella RP Flex通过颈内静脉（IJ）植入，而该产品的前身Impella RP是在大腿血管内植入。据悉，植入Impella RP Flex设备后，病人仍能够自由活动。Abiomed说，这种心脏泵采用了SmartAssist双传感器技术，以优化患者管理。
此外，Abiomed还指出，该产品采用了世界上最小的经皮右心机械循环支持（MCS）技术，无需体外血液循环，便可帮助患者实现原生的心脏康复。Abiomed说，Impella RP Flex采用的MCS技术是唯一具有FDA PMA适应症的治疗右心衰的产品。
Impella RP Flex通过颈内静脉（IJ）植入，而该产品的前身Impella RP是在大腿血管内植入。据悉，植入Impella RP Flex设备后，病人仍能够自由活动。Abiomed说，这种心脏泵采用了SmartAssist双传感器技术，以优化患者管理。据Abiomed公司称，这种设计能让病人更好自由活动。
Impella RP Flex系统从通往心脏的大腔静脉采集血液，并通过一根管子将其输送到右心房和心室，然后将其泵出到肺动脉，绕过器官，以每分钟超过4L的速度将血液推向肺部。
Impella RP Flex的特点汇总：
通过颈内静脉（IJ）和11 Fr 留置导管实现单静脉插入，方便患者活动；
在额外的支撑导丝上设计有一个柔性插管，以便于插入、泵送；
无肝素清洗，在肝素不耐受或出血引起肝素问题时，使用碳酸氢钠简化患者抗凝治疗；
带有Impella Connect的SmartAssist双传感器技术，帮助跟踪泵的血流管理，并提供指标来帮助医生及时让病人脱离支持系统；
FDA更新该产品的适应症
Abiomed公司曾于2022年10月宣布，FDA已批准了具有SmartAssist功能的Impella RP Flex，这是Abiomed的最新系统，可提供长达14天的临时右心室支持。现在，FDA已经更新了Impella RP的标签：
“Impella RP系统适用于体表面积≥1.5平方米，在植入左心室辅助装置、心肌梗塞、心脏移植或心脏直视术后的48小时内出现急性右心衰竭或失代偿，但不存在深度休克、末端器官衰竭或急性神经系统损伤的患者，为他们提供临时的右心室支持，最长时间为14天。”
因此，FDA缩小了Impella RP产品标签中的适应症。FDA指出，将继续与Abiomed公司合作，监测不良事件的报告，并向医疗机构通报。
关于Abiomed
阿比奥梅德（Abiomed，NASDAQ: ABMD）成立于1981年，是一家行业领先的机械循环支持设备供应商，为心脏衰竭患者提供持续护理。现已被强生收购，Abiomed作为强生医疗技术部门的一部分，独立进行业务运营。
Abiomed是全球心室辅助血泵（VAD）领域佼佼者，其生产的Impella心脏泵，是唯一获得美国 FDA 批准适用于需要高危 PCI 或 AMI 心源性休克等严重冠状动脉疾病患者的经皮心脏泵技术。
主编｜赵清 排版｜miya