紧急通知！这2款有名的降压药质量不合格, 被卫生部强令下架撤回

西班牙药品和保健品管理局 (AEMPS) 报告称 ，两批治疗血压的药物 Coaprovel 和 Karvezide 因为质量不符合标准退出市场，其上市许可持有人为Sanofi-Aventis。

具体来说，召回影响的批次为 Coaprovel 300 mg/25 mg FT028 ，有效期至2023年1月31；另一批 Karvezide 300 mg/25 mg FT029，有效期至2023年1月31。

在警告说明中，AEMPS将这两种药物的缺陷描述为“在活性成分厄贝沙坦中检测到的杂质超过其可接受的限度”。而该数值不能超过 0.320 ppm（百万分之几）或 0.080 ppm，具体取决于药物。

因此，AEMPS已下令将受影响批次的所有分布单元撤出市场，并通过常规渠道返回实验室。

受影响的批次具体信息分别为：

• “COAPROVEL”300毫克/25毫克薄膜包衣片，28片（NR：98086024，CN：656037）批次FT028，有效期01/31/2023；

• 'Karvezide' 300 mg / 25 mg 薄膜包衣片，28 片（NR：98085024，CN：656038），批号 FT029，有效期 01/31/2023；

• “Coaprovel”300毫克/25毫克薄膜包衣片，28片（NR：98086024ip，CN：723683）批次FT027，有效期31/01/2023和批次FT029，有效期01/31/2023。

• FT028B的'Coaprovel' 300 mg / 25 mg薄膜包衣片，28片（NR: 98086024ip2，CN: 727428）

• 'Coaprovel' 300 mg / 25 mg薄膜包衣片，28片（NR: 98086024IP1, CN: 727260)，批次 FT027，有效期为 01/31/2023。

请家中还有上述批次药品的华人同胞不要食用，可以将其退回购买地点。

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