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重磅!中国生物研发的复制缺陷型猴痘疫苗临床试验申请获受理

7月13日,国药集团中国生物北京生物制品研究所自主研发的复制缺陷型猴痘疫苗临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理。猴痘是一种由猴痘病毒(Monkeypox
2023年7月14日
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新型冠状病毒mRNA疫苗I期临床试验启动

2023年3月7日,由国药集团中国生物复诺健生物科技(上海)有限公司(以下简称“中生复诺健”)研发的新型冠状病毒mRNA疫苗I期临床试验正式启动。▲树兰(杭州)医院、中国生物有关负责人在杭州现场出席启动会此次新型冠状病毒mRNA疫苗Ⅰ期临床试验采用随机、双盲、安慰剂、阳性对照设计。在18岁及以上健康人群中评价疫苗的安全性和免疫原性。国药集团首席科学家、中国生物副总裁张云涛在启动会上表示,随着疫情变化,中国生物持续针对变异株开展研究工作,在3条技术路线上研发了4款新冠疫苗。2023年1月19日,中生复诺健针对奥密克戎毒株的新型冠状病毒mRNA疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验批件,成为中国生物继灭活疫苗和重组疫苗之后获批的mRNA技术路线新冠疫苗。此款疫苗对Omicron各类变异株具有较好的交叉中和保护,具备更好的产业化优势,对应对突发疫情的规模化量产具有重要意义。中生复诺健总经理黄鸿伟介绍了针对Omicron变异株的抗原设计、mRNA疫苗的技术路线与工艺的主要特点。树兰(杭州)医院I期临床试验研究室主任陈桂玲介绍了临床试验方案。中国生物临床医学中心,树兰(杭州)医院医务部、药物临床试验机构等有关专家出席仪式。此款新型冠状病毒mRNA疫苗采用新型抗原设计,进一步提高了诱导有效中和抗体的能力,在易感动物模型实验中也显示出其完全的攻毒保护作用。该疫苗对标全球领先工艺,其先进的mRNA-LNP封装技术可以进一步保障疫苗的产能。中生复诺健现已在上海南翔建成了从设计到生产的mRNA疫苗药物中试研发平台,及年产能20亿剂的智能化mRNA疫苗生产车间,形成了可在短时间内针对突发传染性疾病构建研发mRNA疫苗并迅速规模化生产的反应能力。下一步,中国生物将高效推进疫苗临床试验工作,为守护人民生命健康贡献更多力量。
2023年3月7日
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2023校招|国药集团中国生物“职”等你来

国药集团中国生物面向全国的2023届毕业生校园招聘全面启动啦中国生物制品国家队“职“等你来国药集团中国生物简介发展历程:中国生物技术股份有限公司(以下简称“中国生物”)始建于1919年,前身为北洋政府中央防疫处,是中国最早生产牛痘、霍乱、流脑、百白破疫苗的企业,见证了中国生物医药产业百年发展史,是中国生物制药行业的奠基者。新中国成立后直属卫生部领导,现为世界500强中国医药集团有限公司的重要成员企业,拥有丰富的产品线,覆盖人用疫苗、血液制品、医学美容、动物保健、抗体药物、医学诊断六大生物制品领域,是全亚洲产品最全、规模最大、综合实力最强,集科研、生产、销售以及研究生培养为一体的综合性生物医药企业。下辖上市公司天坛生物(股票代码:600161)以及北京、长春、成都、兰州、上海、武汉六大生物制品研究所,国药中生生物技术研究院等110家子公司,员工13500余人。拥有遍布全国的单采血浆站,每年用于制造血液制品的血浆投浆量超过2000吨。社会责任:生物医药国家队,生产供应80%以上国家免疫规划用疫苗,为人民生命健康构筑了坚强的屏障。重大应急突击队,在重大疾病和自然灾害应急防控中,发挥了不可替代的专业支撑和稳定社会的作用。在抗击新冠肺炎疫情中,中国生物围绕“可诊、可治、可防”三个领域独立自主研发4款新冠诊断试剂、4款新冠特效治疗药物和在三条技术路线上成功研发4款新冠疫苗,充分发挥了医药行业国家队、主力军、顶梁柱作用,打造了维护国家生物安全的战略科技力量,促进了中国疫苗和治疗药物造福人民、惠及世界。行业地位:中国大型生物制品企业,全球第五大疫苗生产商。近百家企业法人单位,生产单元分布全国多地,100多条生产线,可研发生产预防、诊断、治疗等各种生物制品200多种。科研实力:科技创新的引领者,承担国家“863”计划、重大专项、国家科技支撑计划等多项重点项目,近几年科技投入超过10%/年,有59个研发项目处在临床状态,有十余项研究成果填补国内空白。人才队伍:国家第一批博士、硕士研究生学位授予单位。拥有院士1名、国家“863”项目首席科学家1名、国家药典委员会委员13名。博士后工作站5个、博士学位授予点1个、硕士学位授予点5个。▲《逐光而行》中国生物宣传片1北京生物制品研究所有限责任公司投递简历方式:1.
2023年1月30日
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奥密克戎株新冠mRNA疫苗获国家药监局临床批件

2023年1月19日,国药集团中国生物复诺健生物科技(上海)有限公司(以下简称“中生复诺健”)针对奥密克戎变异株研发的新冠mRNA疫苗正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。对疫苗获批临床,国药集团、中国生物首席科学家,中国生物副总裁张云涛表示,中生复诺健奥密克戎mRNA疫苗是国内首款编码奥密克戎变异株全长S蛋白的创新型新冠mRNA疫苗,是中国生物继灭活疫苗、重组疫苗技术路线后,在mRNA疫苗研发生产平台取得了重要里程碑成果。同时,中国生物针对奥密克戎变异株mRNA疫苗的技术研发从立项开始就从各方面对标世界一流,我们将全力以赴,充分对接国药集团和中国生物各项资源,加快该疫苗临床试验。中生复诺健首席科学家贾为国教授介绍,此款疫苗采用新型抗原设计,进一步提高了诱导有效中和抗体的能力,在易感动物模型实验中也显示出其完全的攻毒保护作用。该疫苗对标全球领先工艺,其先进的mRNA-LNP封装技术可以进一步保障疫苗的产能。中生复诺健现已在上海南翔建成了从设计到生产的mRNA疫苗药物中试研发平台,及年产能20亿剂的智能化mRNA疫苗生产车间,形成了可在短时间内针对突发传染性疾病构建研发mRNA疫苗并迅速规模化生产的反应能力。接下来,中生复诺健将积极、高效地推进奥密克戎株新型冠状病毒mRNA疫苗的临床试验工作,采用随机、双盲、安慰剂平行对照的形式,进行临床研究,进一步评价疫苗的安全性、免疫原性及保护效力。
2023年1月20日
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莫诺拉韦在中国市场首发

2023年1月13日,默沙东与
2023年1月14日
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最新研究!中国生物揭示灭活疫苗对新冠康复者同样具有保护效力

T细胞免疫反应。奥密克戎变异株中的膜蛋白和核蛋白的突变较少,灭活疫苗激活康复者的记忆CD4+
2022年12月12日
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覆盖60岁以上人群!世卫组织将国药集团中国生物新冠疫苗推荐使用年龄扩展至18岁及以上

近日,世界卫生组织(WHO)将国药集团中国生物北京生物制品研究所研发生产的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)推荐使用年龄新增扩充至60岁以上,该疫苗18岁及以上人群使用的安全性、有效性得到世卫组织认可。▲在世卫组织的官方网站中,已将国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗推荐使用年龄调整为18岁及以上人群。2021年5月7日,世界卫生组织(WHO)总干事谭德塞宣布,国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗获得世卫组织紧急使用授权,纳入全球“紧急使用清单”(EUL),该疫苗成为世卫组织批准的首个中国新冠疫苗紧急使用认证,也是第一个获得世卫组织批准的非西方国家的新冠疫苗,为实现中国新冠疫苗作为全球公共产品特别是在发展中国家的可及性和可负担性迈出了跨越性的一步。2022年8月23日,世界卫生组织(WHO)宣布中国通过疫苗国家监管体系(NRA)评估。通过评估,彰显了我国疫苗监管体系对标国际标准、监管能力和水平提升,能够保障疫苗产品安全、有效、质量可控,从而更好地守护人民健康,同时也为我国疫苗产品走出国门、助力世界公共卫生事业发展创造了良好条件。截至目前,国药集团中国生物研发生产的4款疫苗获得了世卫组织批准。面对新冠疫情,中国生物围绕“可诊、可治、可防”三个方面,研发出4款新冠诊断试剂,4款新冠治疗药物,独立自主在三条技术路线上成功研发4款新冠疫苗。针对奥密克戎变异株研发的奥密克戎株灭活疫苗、第二代重组蛋白新冠疫苗均获得临床批件,奥株mRNA疫苗也已提交临床申请。目前,中国生物新冠疫苗已在全球119个国家、地区及国际组织获批注册上市或紧急使用,国内外生产供应超过35亿剂,为守护人民生命健康作出了积极贡献。往期回顾最新研究
2022年12月2日
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重磅 | 预防用新药!抗新冠单抗F61鼻用喷雾剂获批临床

2022年11月25日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体鼻用喷雾剂(F61鼻用喷雾剂)获得国家药品监督管理局临床试验批件,用于新冠病毒高暴露风险人群的预防。该F61鼻用喷雾剂的临床获批具有重要意义,是应对奥密克戎疫情的重要武器。单抗F61重组全人源广谱新冠病毒单克隆抗体(简称“单抗F61”),是中国生物杨晓明研究员团队与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所梁米芳研究员团队合作开发,以新冠肺炎康复患者的外周血单个核细胞(PBMC)为原材料,采用噬菌体展示技术筛选得到,F61单抗针对SARS-CoV-2原型株及主要变异株具有广谱抗新冠病毒中和活性,尤其针对目前流行的主要变异株Omicron
2022年11月28日
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最新|成功分离猴痘病毒

2022年7月23日,世界卫生组织(WHO)宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件(PHEIC)”。近日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所成功从感染患者临床样本中分离出猴痘病毒毒株,助力猴痘疫情防控的各项科研攻关工作。猴痘是由猴痘病毒感染所致的一种病毒性人兽共患病,临床表现主要为发热、皮疹、淋巴结肿大,其既往主要发生在中非和西非。猴痘已成为当前公共卫生领域最重要的正痘病毒。截至2022年10月19日,全球共累计报告了75141例感染病例,100多个国家发现猴痘病例。猴痘病毒电镜图目前,武汉生物制品研究所从所获临床样本中成功分离出猴痘病毒,并开始疫苗药物相关工作研究。来源:武汉生物制品研究所
2022年10月20日
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重磅!针对奥密克戎等变异株广谱新冠单克隆抗体获临床批件

7月26日,国药集团中国生物党委书记朱京津在中国国际消费品博览会中国生物展台前接受媒体采访时带来好消息:近日,中国生物武汉生物制品研究所申报的重组全人源广谱新冠病毒单克隆抗体(以下简称“单抗F61”)获得国家药品监督管理局临床试验批件。该单抗F61的临床获批具有重要意义,是应对奥密克戎变异株疫情的重要武器。单抗F61是中国生物杨晓明研究员团队与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所梁米芳研究员团队合作开发,该抗体F61是通过噬菌体展示技术,从新冠康复患者单个核细胞中分离筛选获得。目前研究结果表明,F61是一株广谱新冠中和抗体,对包括SARS-CoV-2原型株及全球主要变异株均具有广谱的中和能力,特别是对目前全球主要流行的Omicron变异株各亚型(BA.1、BA.1.1、BA.2、BA.3及BA.4/5)均具有较高的中和活性。除以上用于新冠病毒感染后早期治疗的单抗F61,目前,双方研究团队也在积极开发预防用途的F61鼻喷剂。当前,全球新冠疫情确诊人数已突破5亿人,累计死亡超过600万人,疫情形势依然复杂而严峻。朱京津向记者表示,国药集团中国生物将全力以赴推进“可诊”、“可治”、“可防”领域及各条技术路线的科技攻关工作,加快推进国内外临床试验,推动在研项目获批紧急使用或附条件上市,为构建人类卫生健康共同体贡献更多中国力量!
2022年7月26日
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最新 |武汉产奥株新冠灭活疫苗临床试验启动

7月14日,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的奥密克戎变异株(以下简称奥株)新冠病毒灭活疫苗序贯免疫临床研究在湖北襄阳正式启动。志愿者们在经过相关检测、知情同意、基础体检、血液采样等环节后,接种了奥株新冠灭活疫苗。此次临床研究采用随机、双盲、对照研究设计,在已接种新冠灭活疫苗的18岁及以上人群中按照不同间隔、不同剂次序贯接种,评价奥密克戎株新冠病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性。国药集团总工程师、中国生物董事长杨晓明,中国生物党委书记、副总裁朱京津,首席科学家、副总裁杨汇川,首席科学家、副总裁张云涛、武汉生物制品研究所所长段凯,湖北省疾控中心副主任黄希宝,襄阳市疾控中心主任鲲鹏等出席启动仪式。▲临床研究启动会▲国药集团总工程师、中国生物董事长杨晓明杨晓明介绍了国药集团中国生物新冠疫苗研发生产的综合情况。应对新冠病毒变异,中国生物研发团队与病毒拼强度、拼速度,第一时间研发出奥株新冠疫苗。此次在湖北襄阳开展的武汉生物制品研究所奥株新冠疫苗临床研究,是中国生物又一个大规模、全球多中心的奥株新冠疫苗临床试验项目。湖北省疾控一直奋战在防病控病第一线,与中国生物有非常深厚的合作基础,希望中国生物与湖北省疾控、襄阳市疾控及在鄂研究中心继续密切配合,高效快速推进临床试验项目,让奥株新冠疫苗能够更好地造福国人、惠及世界。▲湖北省疾控中心副主任
2022年7月15日
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新研究|新冠疫苗在患有高血压、糖尿病老年人群中免疫原性与安全性数据发布!

6月25日,《Vaccines》刊登了国药集团中国生物发表的《新冠灭活疫苗在患有高血压、糖尿病老年人群中的免疫原性与安全性评价》(“Evaluation
2022年6月28日
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全球最大规模!首个奥株新冠疫苗序贯临床研究启动

5月9日,国药集团中国生物北京生物制品研究所奥密克戎株(以下简称奥株)新冠病毒灭活疫苗序贯临床试验在湖南省启动。这是继5月1日中国生物奥株新冠疫苗在浙江杭州启动空白人群接种后,首次在已接种新冠疫苗的人群中开展奥株新冠疫苗序贯临床研究。中国生物董事长杨晓明,党委书记、副总裁朱京津,首席科学家、副总裁张云涛,临床医学中心副主任杨云凯等在北京会场出席奥株新冠疫苗序贯临床试验启动会。这是目前全球首个人数最多、启动最早、设计全面的奥密克戎株新冠病毒灭活疫苗序贯临床。此次临床研究采用随机、双盲、对照研究设计,在已接种2剂或3剂新冠疫苗的18岁及以上人群中按照不同间隔、不同剂次序贯接种,评价奥密克戎株新冠病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性。▲国药集团总工程师、中国生物董事长杨晓明杨晓明在致辞中表示,国药集团中国生物自疫情发生以来,密切关注疫情变化,科学分析、综合研判,提前布局北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所、中国生物研究院、中生复诺健等团队,夜以继日在3条技术路线上推进4款疫苗的研发工作。在前期已上市原型株新冠灭活疫苗基础上,第一时间从香港大学引进奥密克戎变异株,2021年12月9日迅速启动奥株疫苗研发,今天启动的临床研究将在人体中评价疫苗的安全性和免疫原性。▲中国生物首席科学家、副总裁张云涛张云涛表示,中国生物已经系统完成了奥株新冠灭活疫苗临床前研究,并开展了与各种新冠变异株的体外交叉中和实验。研究结果显示,奥株新冠疫苗针对奥株及多种变异株均可产生高滴度中和抗体。本次临床研究计划入组4000多人,将评价奥株新冠疫苗接种后的免疫原性、安全性,同时观察未来最佳的免疫程序和剂次,是目前全球规模最大的针对奥株的新冠疫苗临床研究。此次参与临床研究现场曾开展中国生物已上市新冠疫苗针对高血压/糖尿病特殊人群的临床研究,前期积累的经验为奥株临床研究打下了扎实基础。希望我们继续深化合作,百尺竿头更进一步,全面高效完成此次奥株新冠疫苗临床试验。4月12日,中国生物北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所研发的两款奥株新冠病毒灭活疫苗获得香港大学及医管局港岛西医院联网研究伦理委员会的审查同意,并于4月13日获得香港药剂业及毒药管理局的临床试验批件,正式获准在香港开展新冠疫苗的序贯免疫临床研究。4月26日,中国生物北京生物制品研究所奥株新冠病毒灭活疫苗获得国家药监局临床试验批件。
2022年5月9日
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全球首支奥密克戎株灭活疫苗临床第一针开打

5月1日,正值国际劳动节。这一天,由国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的奥密克戎变异株(以下简称奥株)新冠病毒灭活疫苗序贯免疫临床研究在浙江杭州正式启动。志愿者们在经过相关检测、知情同意、基础体检、血液采样等环节后,在树兰(杭州)医院接种了奥株新冠灭活疫苗。中国工程院院士李兰娟,树兰(杭州)医院寿张飞副院长,国药集团总工程师、中国生物董事长杨晓明,中国生物首席科学家、副总裁张云涛等出席启动仪式。▲中国生物奥株新冠疫苗临床试验志愿者接种▲中国生物董事长杨晓明、副总裁张云涛、临床医学中心副主任杨云凯、中国生物人力资源部副主任庄巍等在北京会场出席奥株新冠疫苗临床研究启动会▲中国生物奥株新冠疫苗临床研究启动会杭州会场
2022年5月2日
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三款奥密克戎株新冠疫苗阿联酋获批临床!

今天,从阿联酋传来好消息!国药集团中国生物北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两款奥密克戎变异株(以下简称“奥株”)灭活疫苗,国药中生生物技术研究院/新型疫苗国家工程研究中心(以下简称“中国生物研究院”)研发的重组新冠疫苗,共计三款奥株新冠疫苗获阿联酋阿布扎比卫生部临床试验批件。这是中国生物奥株新冠疫苗全球多中心临床试验的重要进展。阿联酋阿布扎比卫生部批准的临床研究为序贯免疫临床研究,将采取随机、双盲、对照研究的形式开展。入组志愿者为已接种2剂或3剂原型株新冠灭活疫苗的18岁以上人群。临床研究的目的是评价两款奥株灭活疫苗和一款重组新冠疫苗的安全性和免疫原性。中国生物新冠疫苗全球临床试验负责人朱京津表示,在阿联酋开展临床试验具有良好的基础和专业团队支撑,以及经验丰富的研究者。试验不仅能够完整地获得安全性和免疫原性的数据,而且能够覆盖更多国别的人群,使试验更具全面性和权威性。疫情就是命令,防控就是责任。新冠疫情暴发以来,中国生物作为我国科技抗疫的主力军、先锋队,是全球唯一在3条技术路线上研发出4款新冠疫苗的企业。奥密克戎变异株出现以来,中国生物科学分析、综合研判,提前布局北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所、中国生物研究院、中生复诺健等团队,夜以继日推进研发工作,第一时间研发出奥株新冠灭活疫苗和新一代重组奥株疫苗,并在不同国家和地区开展奥株新冠疫苗临床试验。当前,全球新冠疫情确诊人数已突破5亿人,累计死亡超过600万人。疫情形势依然复杂而严峻,国药集团中国生物将继续全力以赴推进各条技术路线奥株新冠疫苗的临床试验工作,为疫苗早日注册上市奠定基础,为构建人类卫生健康共同体贡献更多中国力量!
2022年4月29日
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关于奥密克戎变异株新冠疫苗最全面解答!

4月26日,国药集团中国生物奥密克戎变异株(以下简称奥株)新冠病毒灭活疫苗全国首个获国家药监局临床试验批件,引发社会各界广泛关注。应社会关切和媒体采访需求,中国生物于4月27日以视频会议方式召开媒体沟通会,向社会公众通报有关情况,对大家所关心的问题进行集中解答。国药集团总工程师、中国生物董事长杨晓明就奥株新冠疫苗相关的整体情况进行了介绍,中国生物党委书记朱京津主持沟通会,中国生物首席科学家、副总裁杨汇川、张云涛出席沟通会并答记者问。▲国药集团总工程师、中国生物董事长杨晓明介绍奥株新冠疫苗相关情况▲中国生物党委书记朱京津主持沟通会
2022年4月28日
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奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件

2022年4月26日,国药集团中国生物奥密克戎变异株(以下简称奥株)新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。国药集团中国生物在前期已上市原型株新冠灭活疫苗和完成贝塔、德尔塔变异株灭活疫苗研发的基础上,第一时间从香港大学引进奥密克戎变异毒株,2021年12月9日迅速启动了奥株灭活疫苗研发。根据国家药监局改良型新冠疫苗指导原则和研发策略,国药集团中国生物利用新建的P3高等级生物安全实验室,完成了奥株毒种的筛选、传代、扩增,建立了三级毒种库,完成了工艺验证、多批规模化产品的制备、质量标准研究、动物体内安全性评价和免疫原性研究,结果显示奥株新冠灭活疫苗可以针对奥株及多种变异株产生高滴度中和抗体。2022年3月3日,北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所同香港研究机构确定临床方案及相关细节,3月26日和30日分别获得中国药品食品检定研究院的检定合格报告,4月1日向香港卫生署提交了临床申请资料,4月12日获得伦理批件,4月13日获得临床研究批件,成为全球最早获批进入临床的奥密克戎株灭活疫苗。同时,国药集团中国生物从1月26日开始向国家药监局药品审评中心滚动提交国内临床申报资料,启动技术审评。4月26日,中国生物北京生物制品研究所奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获得了中国国家药监局颁发的临床批件。中国生物将采用随机、双盲、队列研究的形式,在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究,评价奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性。肩负中央企业政治责任和社会责任,中国生物围绕“可诊、可治、可防”三个领域独立自主研发4款新冠诊断试剂、4款新冠特效治疗药物和在三条技术路线上成功研发4款新冠疫苗,充分发挥了医药行业国家队、主力军、顶梁柱作用,打造了维护国家生物安全的战略科技力量,促进了中国疫苗和治疗药物造福国人、惠及世界。
2022年4月26日
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老年人接种新冠疫苗有多重要,7组问答告诉你

根据4月17日上海市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会通报:目前,上海市有16例重型病例,其中1例33岁,其余15例均为70岁以上的老年人。这16例当中,15例均未接种新冠疫苗。截至4月15日,上海60岁及以上人群新冠疫苗全程接种率62%,完成加强针的仅为38%。3月14日召开的呼和浩特新冠肺炎疫情防控新闻发布会(第二十四场)上曾公布,呼和浩特市这次疫情有重症和危重症患者27例,其中18例未接种疫苗,18例中有12例为60岁以上老人。日前,在国务院联防联控机制新闻发布会上,国家卫生健康委医政医管局局长焦雅辉表示,根据现在的统计,新冠肺炎重症患者中,大概有65%是60岁以上的老年人。在分型为重型的老年人当中,65%没有接种疫苗,“这也是为什么国家倡导老年人尤其是高龄老人要及时接种疫苗。”4月17日,北京市医务人员为中国社会科学院离、退休老教授、老专家接种新冠疫苗,帮助老年人群体筑牢免疫屏障。北京日报
2022年4月18日
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全球首个!中国生物北京和武汉生物制品研究所两款奥密克戎灭活疫苗获得香港临床批件

近日,由国药集团中国生物北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所研发的两款新型冠状病毒灭活疫苗(奥密克戎变异株,以下简称“O株”)获得香港大学及医管局港岛西医院联网研究伦理委员会的审查同意,以及香港药剂业及毒药管理局的临床试验批件,正式获准在香港开展新冠疫苗的序贯免疫临床研究。自奥密克戎变异株爆发以来,中国生物立即组织科研攻关团队,启动针对奥密克戎株疫苗的研发。所属北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所全力以赴开展科研攻关,第一时间研发了BIBP-新型冠状病毒灭活疫苗(O株)、WIBP-新型冠状病毒灭活疫苗(O株),两款疫苗均采用Omicron(奥密克戎)毒株接种于Vero细胞,经培养、灭活、纯化、氢氧化铝佐剂吸附制成。疫苗研制成功后,中国生物积极与香港大学开展深度合作,第一时间向香港研究中心提交了伦理申请和临床试验申请,并分别于4月12日和4月13日顺利获得伦理批准和临床批件。下一步,中国生物将采用随机、双盲、队列研究的形式,在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究,评价BIBP-新型冠状病毒灭活疫苗(O株)、WIBP-新型冠状病毒灭活疫苗(O株)两款疫苗的安全性和免疫原性。中国生物将积极深入高效推进奥密克戎株新冠疫苗的临床试验工作,为能早日完成临床试验、正式投入使用全力以赴、争分夺秒,为战胜新冠疫情、保障人类公共卫生安全作出新的贡献。
2022年4月16日
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重要!一文看懂老年人接种新冠疫苗注意事项!

据新华社上海4月14日消息,在今日举行的上海市新冠肺炎疫情防控新闻发布会上,上海市卫健委通报:目前,上海市有9例重型病例,均在定点医疗机构接受治疗。据介绍,9例患者中,男性7例、女性2例,1例33岁,其余8例均为老年人。8例老年人中,最小的70岁,最大的93岁,均伴有严重的基础性疾病等高风险因素,且均未接种新冠肺炎疫苗。当前,疫情防控形势严峻复杂,在战疫吃劲的关键时刻,尤其不能忽略老年群体,而主动积极地接种疫苗,是群体防疫的关键一环。针对目前我国一些地区老年人群新冠病毒疫苗接种率相对较低的情况,中国疾病预防控制中心专家建议:还未接种疫苗或未接种加强针的老年人,如果没有接种疫苗的绝对禁忌症,建议尽快主动接种疫苗。老年人接种疫苗的重要性在哪里,为保证接种安全应该注意什么,如何应对可能发生的不良反应?今天小编梳理了关于老年人接种疫苗的多个常见问题,以供大家参考
2022年4月14日
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数据统计:老年人接种新冠疫苗,不良反应率低于年轻人

据国家卫健委最新数据,截至3月23日,全国累计报告接种新冠疫苗32.3917亿剂次。这个数据看起来很庞大,但有一个不争的事实,那就是中国老年人接种疫苗的数量依然不高。在近日召开的国务院联防联控机制发布会上,国家卫健委医政医管局局长焦雅辉介绍:据统计,在新冠肺炎重症患者当中约有65%是60岁以上的老年人,在罹患重症的老年人中,有约65%的人没有接种疫苗。南京市疾控中心传染病防制科副主任医师丁松宁在新闻发布会中也倡导老年人尽快接种疫苗。▲图源:直播南京广州市卫生健康委日前也发出《致老年朋友的一封信》,呼吁老年居民尽快完成新冠疫苗的全程接种和加强免疫。根据广州疾控部门介绍,目前一些未完成新冠疫苗全程接种的老年人认为,少出门就可以降低受感染的风险。但随着奥密克戎变异株的流行和疫苗接种覆盖率的提高,目前全球的无症状感染者越来越多,无症状感染者同样具有传染能力,对于未完成新冠疫苗接种的老年人,危害更大。据最新数据统计,老年人接种新冠疫苗,不良反应率低于年轻人。听听专家怎么说↓↓↓▲视频来源:广视网另外,有些老年人患有高血压、糖尿病等慢性病,是否可以接种疫苗存在顾虑。广州市疾控方面说,只要健康状况稳定,而且病情通过药物可以控制好,高血压、糖尿病患者都可以接种新冠疫苗。疾控专家提醒大家,每一针新冠疫苗接种后,人体至少需要2到3周的时间才可以产生抗体,如果等身边有了疫情再赶去接种,很可能来不及产生足够的保护力。中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆就曾在发布会上强调,奥密克戎会给老年人带来的危害,接种疫苗和做好防护是防控最主要措施。老年人应尽快接种疫苗,没有全程接种疫苗的要尽快补种。多位疾控领域的专家,均鼓励老年人完成新冠疫苗接种。▲视频来源:央视网那么,关于老年人接种新冠疫苗的常见问题和注意事项有哪些呢?以下内容一定能帮到您。老年人打新冠疫苗有什么好处?回答:老年人常伴有基础性疾病,与其他人群相比,感染新冠病毒后发生重症的风险较高。虽然接种疫苗的保护效果不是100%,但接种后可显著降低感染后发生重症和死亡的风险。老年人重症风险高,一旦发病,对生命会造成极大威胁;此外,目前3岁以下人群以及部分免疫缺陷等人群暂不能接种新冠疫苗,老人家接种也能对此类人群形成间接保护。因此,老年人全程接种新冠疫苗后,除了保护自身外,也能间接起到保护家人、亲朋好友和街坊等效果。家中老人不出门、少出门,有必要接种吗?回答:有必要!当前,本土疫情仍时有发生。新冠病毒传染力强,容易传播,即使老年人足不出户,但与家人共住或探视、社工上门服务、与亲友聚会等活动,可能为其带来感染风险。老人打过两针疫苗了,还要打加强针吗?回答:需要。老年人接种新冠病毒疫苗后产生的中和抗体水平低于年轻人,随着时间推移,中和抗体水平下降幅度更显著。因此,建议老年人不仅要完成疫苗的全程接种,还要按照6个月的时间间隔尽快接种加强针。老人有慢性病,能接种新冠疫苗吗?回答:健康状况稳定,药物控制良好的慢性病人群可以接种新冠疫苗。但如果有严重慢性病、或者处于慢性病急性发作期、恶性肿瘤的化疗期间等情况,建议暂缓接种新冠疫苗。如果不清楚自己是否可以接种疫苗,建议询问医生,告知自己的健康状况,获得更专业的建议。只要身体健康情况符合接种条件,没有禁忌症,都可以接种新冠疫苗。病毒变异了,老年人打疫苗还有用吗?回答:有用。研究发现,虽然现有新冠病毒疫苗诱导产生的抗体对新冠病毒阿尔法、德尔塔等变异株的中和作用出现不同幅度下降,但仍有保护作用,尤其预防重症和死亡的保护效果显著。尤其需要注意的是,据最新研究数据,国药集团中国生物北京生物制品研究所生产的新冠灭活疫苗加强针显著提高免疫效果,在加强免疫后一个月达到13.2倍;在提高大众的免疫效力上发挥着积极的作用。点击链接,可获取更多专家建议~
2022年3月28日
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防控奥密克戎,专家强调老年人要及时完成这件事!

当前,全球正在经历新冠疫情第四波流行高峰。3月15日,国家卫健委医政医管局局长焦雅辉在联防联控机制新闻发布会上指出,据统计,新冠肺炎重症患者中大概有65%是60岁以上的老年人;在分型为重型的老年人当中,65%没有接种新冠疫苗。积极推进老年人的新冠疫苗接种显得尤为重要。国家卫健委疾控局副局长、一级巡视员雷正龙表示,近期疫情中,老年人群感染占一定比例。疫苗在预防重症和死亡等方面有良好效果,特别是老年人和有基础疾病的人群,感染新冠病毒后容易发生重症、危重症甚至死亡,这类人群接种新冠疫苗获益最大。我们也希望大家积极鼓励身边的老年人及时接种疫苗,为疫情防控尽一份力的同时,也让家人感到安心,让自己放心,共享健康生活。中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆表示,目前情况下,接种新冠疫苗和做好个人防护还是防控新冠疫情最主要的措施。我们要特别强调对老年人做好防护,没有接种疫苗的要尽快接种疫苗,没有全程接种疫苗的要尽快补种。另外接种了疫苗之后,按照规定,如果符合加强接种的人群,到了规定间隔时间,要尽快开展加强接种。
2022年3月17日
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重磅!国药集团中国生物脊灰灭活疫苗通过世界卫生组织预认证

2022年2月18日,世界卫生组织(WHO)正式宣布,国药集团中国生物北京生物制品研究所自主研发生产的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)通过世卫组织预认证。该疫苗的安全性、有效性得到世卫组织认可,将被正式纳入联合国相关机构的药品采购目录。这是国药集团中国生物第二个通过世卫组织预认证的脊髓灰质炎疫苗产品,标志着中国已经走在了全球消灭脊髓灰质炎的前列,不仅肩负本国脊髓灰质炎防控任务,更将持续有力地践行中国配合完成“全球消灭脊髓灰质炎最后阶段战略”的承诺,为全球消灭脊髓灰质炎贡献中国力量。世界卫生组织预认证体系是联合国机构和国际组织大批量药品采购的最重要参考,通过对疫苗生产厂家的生产设施、质量管理体系以及产品进行评估,确保疫苗产品的质量、安全性和有效性达到国际标准。能够通过世卫组织预认证是一个国家和企业医药疫苗研发生产质量水平与综合实力的体现。截至目前,中国共有六款疫苗获得世卫组织批准,其中四款由中国生物研发生产。除此次获批的中国生物北京生物制品研究所Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)以外,2013年中国生物成都生物制品研究所的乙脑减毒活疫苗成为中国首个通过世卫组织预认证的疫苗产品,2017年中国生物北京生物制品研究所口服二价脊髓灰质炎减毒活疫苗(bOPV)通过了世卫组织预认证,2021年中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗获得世卫组织紧急使用授权,纳入全球“紧急使用清单”(EUL),成为首个中国新冠疫苗紧急使用认证,也是第一个获得世卫组织批准的非西方国家的新冠疫苗。中国脊灰灭活疫苗预认证之路2012年5月26日,世界卫生大会宣布,消灭脊髓灰质炎是“一项对全球公共卫生来说须有计划进行的紧急事项”。世卫组织主导制定了“2013-2019年消灭脊髓灰质炎最后阶段战略计划”,随后提出应加强常规免疫系统并停用口服脊髓灰质炎减毒活疫苗,要求各国在2015年引入并在脊髓灰质炎免疫程序中接种至少1剂次脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV),同时倡导脊髓灰质炎免疫应逐步变为三剂IPV接种免疫程序。
2022年2月19日
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重磅!二代重组蛋白新冠疫苗对多种变异株保护效果发布

新冠病毒变异株层出不穷,成为全球抗击新冠疫情关注的焦点,二代重组蛋白新冠疫苗应对新冠变异毒株的效果也因此备受关注。2月16日,国药中生生物技术研究院/新型疫苗国家工程研究中心(以下简称中国生物研究院
2022年2月18日
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全球首款!新冠肺炎“特效药”获批临床试验

据悉,全球尚无同品种上市,全球也尚无其他厂家基于已上市新冠疫苗免疫后血浆开展静注COVID-19人免疫球蛋白的临床申报。临床仍缺乏针对新冠肺炎的特效治疗手段或药物。
2021年9月4日
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Y Y D S !

9月2日-7日,坐标北京2021年中国国际服务贸易交易会(以下简称“服贸会”)我们又来啦!2020作为科技抗疫的先锋队、主力军国药集团中国生物携新冠病毒核酸分子检测试剂盒特免球蛋白、新冠疫苗亮相服贸会展台成为当年服贸会的热门“打卡地”2021我们带着抗击新冠疫情的最新科技攻关成果心怀爱与责任重装上阵YYDS抢先看01
2021年9月1日
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新论文!新冠康复者可在12个月内持续对抗新冠病毒感染

这说明一旦激发人体对新冠病毒的体液免疫,体内的新冠抗体水平可维持较长时间。这也是目前对新冠康复患者体内抗体水平追踪时间最长的研究,有助于提升人们对新冠的认识,增强人们对抗新冠的信心。
2021年7月7日
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科普|打的中国生物疫苗,为何接种信息是兰州生物或成都生物?

4月29日下午3点,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍“五一”假期疫情防控和疫苗接种有关情况,并回答媒体提问。国药集团中国生物首席科学家、副总裁张云涛出席会议并现场回答记者提问。记者提出:有群众反映接种中国生物的疫苗在接种证明上显示的是兰州生物或者是成都生物,请问这是什么原因?张云涛表示:为了进一步保障新冠疫苗的供应,国药集团中国生物统筹布局了国内资源,扩充新冠疫苗原液产能和制剂分包装能力。目前,国药集团中国生物正在利用所属的长春、兰州、成都、上海等生物制品研究所的分包装能力来扩大新冠疫苗产能。按照上市许可持有人制度的规定,北京生物制品研究所委托兰州生物制品研究所、成都生物制品研究所、长春生物制品研究所等企业承担了北京生物制品研究所新冠疫苗制剂分包装任务,这也是符合国际惯例的。为了有效区分和注明委托生产的委托双方企业关系,委托分包装的疫苗在外包装、说明书等企业需要提供的材料上均清晰的描述和标注了委托双方的企业信息:疫苗上市许可持有人为北京生物制品研究所,原液生产企业为北京生物制品研究所,制剂分包装企业为对应的兰州生物制品研究所、长春生物制品研究所、成都生物制品研究所等。委托分包装操作是严格按照国家相关的法规要求进行的,疫苗原液由北京生物制品研究所生产,与北京生物制品研究所生产和包装的疫苗质量是完全一样的,都是经过有关部门的监管认证,疫苗同样安全可控,完全可以放心接种。针对您提出的这个问题,目前公众可能关注到的是预防接种信息系统中显示的是制剂分包装企业的信息,我们正在积极配合有关部门,将上市许可持有人信息同步到预防接种的信息中去。同时我们也会进一步加强对疫苗委托制剂分包装概念的普及和说明。“仓廪实,天下安”在新冠疫情全球常态化防控,在全国疫苗大规模接种如火如荼开展的关键时刻,国药集团中国生物勇担重任、身体力行,所属新冠灭活疫苗两家上市许可持有人,四个制剂生产分包装企业全力以赴、星夜兼程,储运人员使命必达、以库为家。4月28日当日从北京、兰州、武汉、成都四地向全国22个省份、3个国家供应新冠灭活疫苗超1000万剂。用一支支“中国生物造”疫苗保障国内公众接种,搭建全球抗疫防线,贡献一份力量,传递一份安心。相关链接:“长春造”新冠疫苗已累计下线289万剂首批“甘肃造”新冠疫苗批准上市正式发运首批“成都造”新冠疫苗上市发运
2021年4月29日
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首批“成都造”新冠疫苗上市发运

4月27日,国药集团中国生物成都生物制品研究所分包装生产的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)正式获批上市,首批250余万瓶该疫苗已由冷链运输专车发往云南、贵州、四川、重庆、广东、广西、湖北等省市及自治区。按照中国生物关于扩大产能和分包装能力的统一部署,成都生物制品研究所承接了北京生物制品研究所新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)分包装任务,新增了新冠疫苗专用分装线、包装线,新建了配套存储场所,于2021年3月建成车间并正式投产,预计可实现年分包装能力数亿剂次。成都生物制品研究所将全力以赴保障生产任务,进一步整合资源,严把质量,不断提升产能和优化效率,为尽快实现大规模接种新冠疫苗、建立全民免疫屏障作出贡献。国药集团中国生物新冠疫苗已在全球范围内60多个国家和地区投入使用,疫苗的研发自主性、路线可靠性、技术安全性、防护有效性、产能可及性、储运便捷性、人群普适性、体验舒适性、使用广泛性、价格可负担性等“十项特性”优势全球领先。目前,中国生物正在利用所属北京、武汉、长春、上海、兰州、成都等六大生物制品研究所扩大新冠疫苗产能和分包装能力。
2021年4月28日
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首批“甘肃造”新冠疫苗批准上市正式发运

目前,国药集团中国生物正在利用所属北京、武汉、长春、上海、兰州、成都等六大生物制品研究所扩大新冠疫苗产能和分包装能力。4月22日,中国生物兰州生物制品研究所生产的首批“甘肃造”新冠疫苗获得批签发上市供应,当日即发货至甘肃、新疆、青海、宁夏、陕西等10个省市及自治区。中国生物兰州生物制品研究所分包装生产新冠疫苗获得批签发上市,能够更便捷地保障我国西北西南省区的新冠疫苗供应,平均配送时间缩短至36小时。为确保生产任务按期完成,中国生物兰州生物制品研究所一线员工加班加点,24小时满负荷生产,并加大对冷链运输车辆的技术升级,加强驾驶人员培训,确保疫苗准确、安全、高效运送。在出库现场,一批批经过严格工序,包装完成后的疫苗,按照编号整齐存放在2-8摄氏度之间的冷库,工作人员聚精会神,精准对接。经过扫码核对、出库登记、分批装车,10辆新冠疫苗冷链运输专车排列整齐,整装待发。由兰州生物制品研究所分包装生产的新冠灭活疫苗,是中国生物全球首个附条件上市的灭活疫苗。目前,该疫苗已在中国、阿联酋、巴林、玻利维亚、塞舌尔等国获批注册上市。国药集团中国生物新冠疫苗全球供应和接种双双突破1亿剂,已在全球范围内57个国家和地区投入使用,疫苗的研发自主性、路线可靠性、技术安全性、防护有效性、产能可及性、储运便捷性、人群普适性、体验舒适性、使用广泛性、价格可负担性等“十项特性”优势全球领先。
2021年4月23日
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“长春造”新冠疫苗已累计下线289万剂

目前,国药集团中国生物正在利用所属北京、武汉、长春、上海、兰州、成都等六大生物制品研究所扩大新冠疫苗产能和分包装能力。日前,中国生物长春生物制品研究所新冠灭活疫苗分包装生产准备工作顺利完成。首批新冠疫苗于4月6日凌晨正式走下生产线。中国生物长春生物制品研究所投产的三条生产线日产能可达100万剂以上,目前正在组织24小时满负荷生产,以满足新冠疫苗的供应需求。截至4月12日,中国生物长春生物制品研究所累计生产分装新冠疫苗289万剂。由中国生物长春生物制品研究所生产的新冠灭活疫苗,是全球首个附条件上市的灭活疫苗。目前,该疫苗已在中国、阿联酋、巴林、玻利维亚、塞舌尔等国获批注册上市。中国生物新冠疫苗的技术安全性、防护有效性、人群普适性、产能可及性、储运便捷性等,得到国际社会高度认可。
2021年4月12日
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巴林媒体:巴林王储作为志愿者参与新冠疫苗临床试验

中国生物技术股份有限公司官微。中国生物制品国家队,源自1919。中生微时代,健康零距离!
2020年9月17日
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新冠疫苗紧急使用覆盖哪些范围?Ⅲ期临床进展如何?央视《对话》今晚揭晓

国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟在节目中表示,我国已于7月22日正式启动新冠疫苗的紧急使用。
2020年8月22日
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这批特殊志愿者3月份就注射了新冠灭活疫苗

在今天召开的“媒体走进新冠疫苗生产车间”沟通会上,国药集团董事长、党委书记刘敬桢表示,中国生物武汉生物制品研究所4月12日、北京生物制品研究所4月27日分别获得新冠灭活疫苗临床批件,现均已进入Ⅱ期临床,领跑全球。目前2000多例临床数据显示,该疫苗安全性、有效性得到充分验证,不良反应发生率和程度均远低于已上市各类疫苗。为验证新冠灭活疫苗安全性、有效性,助力新冠灭活疫苗的早日上市,国药集团3月底启动了疫苗预测试。志愿者包括国药集团董事长、党委书记刘敬桢,中国生物董事长杨晓明、党委书记朱京津,武汉生物制品研究所党委书记、所长段凯,武汉血液制品公司党总支书记李策生等四级企业党政主要负责人。预测试表明,受试者抗体已完全达到抵抗新冠病毒水平,新冠抗体阳转率100%,显示疫苗安全有效。如传说中的神农尝百草一样,一百年来,中国生物制品工作者以身试药是一个传统,更是一种献身精神,一代一代的传承下来。我们能够看到的,新冠灭活疫苗临床试验中,2000多名入组受试者注射疫苗;看不到的,是很多生物制品人撸起袖子,在自己身上试验。这些“特殊”的志愿者,在用自己的实际行动践行作为一名生物制品人的责任与担当,为锻造决战决胜的杀手锏,助一臂之力。
2020年5月29日
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百废待兴! 中国卫生防疫事业的六根定海神针

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2020年4月1日
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国家记忆!100年来我们这样战胜时疫

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2020年3月31日
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新冠肺炎康复者血浆捐献倡议书

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2020年2月13日
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重磅消息!中国生物治疗性新冠特免血浆制品投入临床

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2020年2月13日
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这家百年央企2020校园招聘来了!

中国生物2020校园招聘正式启动!期待有理想、有才华的你,加入百年国药中生大家庭!共同追梦,施展才华,致力健康中国战略,共护人类生命健康!一企业简介发展历程:中国最早生产牛痘、霍乱、流脑、百白破疫苗的企业。见证中国生物医药产业百年发展史,中国生物制药行业的奠基者。如今,中国生物拥有丰富的产品线,覆盖人用疫苗、血液制品、医学美容、动物保健、抗体药物、医学诊断六大生物制品领域。社会责任:生物医药国家队,生产供应80%以上国家免疫规划用疫苗,为人民生命健康构筑了坚强的屏障。重大应急突击队,在重大疾病和自然灾害应急防控中,发挥了不可替代的专业支撑和稳定社会的作用。行业地位:中国大型生物制品企业,全球第六大疫苗生产商。生产基地分布全国多地,100多条生产线,可生产各种生物制品200多种。用于制造血液制品的血浆年投浆量超过1500吨。科研实力:科技创新的引领者,承担国家“863”计划、重大专项、国家科技支撑计划等多项重点项目,有十余项研究项目填补国内空白。人才队伍:国家第一批博士、硕士研究生学位授予单位。拥有院士1名、国家“863”项目首席科学家1名、国家药典委员会委员13名。博士后工作站5个、博士学位授予点1个、硕士学位授予点5个。☟了解更多,看这里看中国生物百年发展历程(点击图片浏览)
2019年10月25日
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请祖国检阅!生物制品“方队”提前亮相

百年历程一个个攻坚项目,历历在目一个个创新成果,迎面走来开启新一个世纪征程的中国生物始终牢记肩负着保障国家公共卫生安全的责任使命承担着推动国家生物制药行业发展的重任未来,只有不断开拓创新才能基业长青【庆祖国华诞贺中生百年】系列之三中国生物制品的科研创新成果,请祖国检阅!↓↓↓致力新型疫苗的研究,创新成果不断涌现重组诺如病毒双价疫苗获临床试验许可——该品种在国内外均无上市产品,为国内第一个获批临床研究的同类疫苗。诺如病毒具有极强的传染性,它是全球范围内流行性胃肠炎的最常见病毒性病因,也是地方流行性腹泻的常见病因。诺如病毒感染性腹泻在全世界范围内均有流行,全年均可发生感染。2月,中国生物研究院和中国生物兰州公司联合申报的国家一类新药——重组诺如病毒双价疫苗获得国家药品监督管理局临床试验许可。
2019年9月29日
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无数难忘瞬间,这部“大片”穿越100年

一部中国生物制品的发展史也是一部中国人民的疾病斗争史1919-2019,整整100年中国生物制品100年风雨兼程,坚定前行在波澜壮阔的历史画卷中几代人艰难探索他们不仅消灭了天花,还为我国消除脊髓灰质炎,控制麻疹、白喉、百日咳、流行性乙型脑炎、流行性脑脊髓膜炎、乙型肝炎等疾病的传染做出了重要贡献。
2019年9月27日
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央企校招┃我们致力于健康中国战略,这里有职位别错过!为有能力的你打call

中国生物招聘优秀人才,欢迎小伙伴加盟,和我们一起关爱生命、呵护健康!认识中生中国生物技术股份有限公司
2017年10月20日