【鑫湾生物】填补免疫细胞疗法在抗癌“主战场”实体瘤领域的空白
一直以来，恶性肿瘤都是威胁人类生命及健康的主要难题之一，虽然过去几年，以CAR-T疗法为代表的免疫细胞疗法在肿瘤治疗中大放异彩，但实际上，目前市场上卓有成效的免疫细胞疗法大多集中在血液肿瘤（非实体瘤）领域，在抗癌的“主战场”——实体瘤领域，仍然困难重重。
“在出国之前，我就在协和（中国协和医科大学）做肿瘤免疫相关的研究，母亲的去世让我看到了‘懂行的人’在国内肿瘤治疗领域的空白和缺失，那时候，我觉得自己应该去尝试去填补或者说稍稍弥补这个空白。”上海鑫湾生物科技有限公司（以下简称“鑫湾生物”）创始人徐建青说道。
01
从学术界到产业界，
科学家是怎样创业的？
对于徐建青来说，
他的创业之路有着不一般的开场，
带着宿命般的使命。
从美国归来时，徐建青立志投入
艾滋病疫苗的研究，
“那时，我想着
只要把这个研究出来就可以了。”
但是接二连三的变故，
却改变了他的这一想法。
“从美国回来之后，先是我的母亲因为胃癌去世，不久后我夫人的姐姐也因为淋巴瘤离开了。”徐建青回忆称。短短几年间，见证了两位亲人因为肿瘤离开人世，让徐建青萌生了回归“肿瘤”领域的想法。
2017年，徐建青创办了鑫湾生物，
希望通过源头创新，
为患者提供疗效更好、
可及性更强的免疫解决方案，
满足日益增长肿瘤患者的临床需求。
在从科学家转向创业者的过程中，
徐建青认为
思维、观念的挑战
是科学家普遍面临的第一道坎，
“科研强调创新，
但企业更多的是做产品。”
徐建青说道，
“从科研惯性思维切换到产品研发思维，
这两者要处在一个频道中。”
同时，“成本控制”是科学家创业的第二个挑战。科技创新的不计成本与企业的成本控制之间存在天然的“冲突”。想要从科学家转为创业者，徐建青明白自己要树立起“成本控制”的概念。“这对科研没有用，但对产品研发很重要。”
除此之外，管理、市场、融资等现实问题也是徐建青在创业初期遇到的难题。“就拿融资来说，投资人希望看到产品的优点和市场前景，但科学家在简述的过程中常常聚焦于产品的先进性，这导致双方经常不在一个频道。”徐建青坦言。
科学家善于解决问题，面对这种频道错位的情况，徐建青立即做出调整，通过观摩他人的演讲，改变介绍风格，在摸索中成为合格的“创业者”。
02
但优势也显而易见——技术领先
作为实体肿瘤治疗领域的新型疗法，
CAR-T技术因精准瞄准肿瘤细胞
却不伤害人体健康细胞而备受期待。
但也因“精准识别”，
技术门槛极高，
虽然学界早在上世纪80-90年代提出，
但时至今日，
其落地产品甚至临床实验仍寥寥无几。
但凭借长期的科研优势，徐建青带领团队，通过自主研发的创新技术，成功激活了T细胞，并可将T细胞这个普通“战士”改造成“超级战士”，即CAR-T细胞。与此同时，徐建青团队还在体外培养并用国际领先的细胞扩增技术，有效延长CAR-T细胞在回输者体内的存活时间，显著提高免疫疗法疗效。
“目前，免疫细胞疗法过程中，人们最关心的脱靶效应、细胞因子风暴、单靶点攻击、微环境抑制这四个问题，我们已经解决了前三个，而在微环境抑制中，我们也已通过溶瘤病毒技术，找到解决办法。”这是鑫湾生物“独步天下”的绝技。
“目前，我们的溶瘤病毒、CAR-T细胞
都严格限制在肿瘤环境中，
只瞄准肿瘤细胞，
而不伤害正常的健康细胞。”
徐建青说道。
截至目前，鑫湾生物已经构建了以全面评估机体免疫系统功能、制定个体化免疫保健或免疫治疗方案为核心的体系，研发了一批国际领先、自主产权底层技术。
凭借此，在第十一届中国创新创业大赛行业赛上，鑫湾生物从38000余家企业中脱颖而出，取得了全国赛第14名的好成绩。这对于仍处在临床实验阶段的鑫湾生物来说，是认可，也是鼓励。
“对于创业者来说，做到Me Too就可以在市场上生存下来，但科学家可以通过自身的技术优势，做到Me Better，进而打造独一无二的创新产品。”
03
面临“价格”难关，
他想以“技术”引领市场
前沿意味着领先，
但同时也透露出“昂贵”的信号。
作为实体肿瘤治疗的新型疗法，
免疫细胞疗法在应用上
也面临“价格”难关。
“这也是上面提到‘成本控制’的原因，
在这个方面我们还有很大的提升空间。”
徐建青说道。
新事物的出现必然伴随应用上的难题，传统实体肿瘤治疗方法刚出现时也曾面临此类难题，但随着技术发展和治疗方式的普及，免疫细胞疗法的应用将更加普遍。
徐建青明白这个道理，因此，当前不断完善技术，尽快将免疫细胞疗法投入临床使用才是鑫湾生物的重中之重。“在我们6例的一期临床实验中，三例病人的肿瘤缩小，两例病人肿瘤维持稳定，有效率达到83.3%。”
除了技术上的提升，
鑫湾生物也在不断接触市场，
以进一步推动免疫细胞疗法的普及。
抱着这种期许，徐建青带领鑫湾生物团队参加了第十一届创新创业大赛。“在这个比赛中，我们有机会跟业内同行、业外创业者进行交流，也从他们身上学到了关于管理、投资、市场开拓的经验，也对自己有了更清晰的认知。”
作为创业者，
徐建青感受到了
从科学家到企业家转变的乐与苦。
徐建青认为，
对于正在或即将踏上
创业征程的创业者们来说，
一旦有了坚定的目标，
就要坚韧不拔地往前走，
“学会转变，适应环境，勇敢向前”。
徐建青创办的鑫湾，让肿瘤患者看到了治愈的希望，也让人看到了“科学家”在前沿技术上的钻研。未来，鑫湾生物将坚持“创新、高效、普适”的理念，智造新一代安全、高效治疗实体肿瘤的免疫细胞与溶瘤病毒疗法，开创肿瘤微环境特异性触发杀伤的国际前沿技术。
来源：上海市科技创业中心
E.N.D
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