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国内7家细胞基因疗法公司完成新一轮融资

6月份,国内多家聚焦于细胞与基因治疗(CGT)领域的公司宣布迎来融资进展。本文将根据公开资料分享其中7家公司的基本信息。

1、本导基因完成超2亿元B轮融资,助力开发首创性体内基因编辑药物

6月27日,上海本导基因技术有限公司(下称“本导基因”)宣布完成超2亿元B轮融资,本轮融资由龙磐投资领投,鹏来资本、通德资本、山蓝资本、春和资本共同出资,融资额超2亿元。耦众资本担任本次融资的财务顾问。本轮融资将助力本导基因在研多个管线的临床申报和临床研究,新管线的进一步开发,以及基地建设和团队扩充。

本导基因成立于2018年,是一家基因治疗创新药物研发企业,致力于为眼科、神经系统、造血系统、病毒感染以及肿瘤等多领域的难治性疾病开发具有全球意义的创新药物。本导基因拥有国际领先VLP mRNA递送平台(BDmRNA)和下一代慢病毒载体平台(BDlenti)。围绕着核心递送技术平台,本导基因布局了多条first-in-class的产品管线,开展了多项first-in-human临床研究,与国际著名药企开展了重大神经系统疾病新型疗法的合作研发。公司的核心技术多次发表在Nature Biotechnology、Nature Biomedical Engineering等期刊上。公司的CRISPR抗病毒疗法HELP成功入选了2021年度“中国眼科学十大进展”。
本导基因在国际上率先开展了体内基因编辑抗病毒治疗的临床研究,2023年4月28日,其提交的针对Ⅰ型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎治疗的BD111眼用注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)默示许可。BD111利用本导基因原创性的新型基因治疗载体——类病毒体VLP转导CRISPR基因编辑工具直接靶向切割单纯疱疹病毒的基因组,达到降低甚至清除HSV-1病毒基因组的目的,从而实现对疱疹病毒型角膜炎的治疗。BD111是继Editas与Intellia的体内基因编辑治疗管线之后,全球第3个进入IND和临床阶段的体内基因编辑治疗候选药物,也是全球首个CRISPR抗病毒基因编辑药物。BD111已于2022年6月获得了美国FDA孤儿药资格批准。此外,在黄斑变性与地中海贫血的基因治疗上也取得了重要的临床突破。

2、来恩生物完成超3亿元B2轮融资,领跑mRNA编码的TCR-T细胞治疗实体瘤

6月27日,来恩生物(Lion TCR)宣布完成超3亿元B2轮融资,由广州产投集团领投、广州高新区集团直属企业国聚创投与石药纳德基金共同完成。融资资金将主要用于支持来恩生物临床试验的推进、广州GMP细胞车间的建设以及研发管线的拓展等。2023年6月26日,在新加坡卫生部部长王乙康先生和广东省省长王伟中先生的共同见证下,来恩生物与广州产投集团、国聚创投、石药纳德基金在新加坡-广东合作理事会第十三次会议上进行了此次融资投资协议的签约。

来恩生物于2015年从新加坡科技研究局(A*STAR)孵化而出,首款产品为First-in-Class HBV特异性TCR-T细胞疗法,并通过mRNA技术编码TCR,用于治疗肝细胞癌,已经展现出良好的安全性和显著疗效。目前,来恩生物已经建立了TCR发现平台与mRNA技术平台,在这两个平台基础上拓展产品管线,通过靶向不同靶点治疗多种实体瘤。来恩生物布局了从自体细胞疗法到现货型疗法产品,以提高患者的可及性,为尚未解决的临床需求提供创新疗法。

来恩生物于2022年6月和广州市黄埔区政府在生物产业大会上正式签约,将中国总部落地广州中新知识城,拓展国际发展空间。彭晓明博士进一步介绍,“广州拥有中国顶尖的的医院资源,政府也给予医药企业很多政策和资金支持,我们看到了广州生物医药产业发展的决心和友好的生态环境,所以决定将中国总部放在广州,这将是集研发、临床、GMP生产于一体的综合基地。中国总部综合基地占地总面积超过5000平米,落成后将形成闭环的符合GMP标准的细胞产品生产、放行、冷链运输、患者回输的端到端运营能力,服务中国患者。

来恩生物目前已获得美国食品与药品监督管理局(FDA)授予的国际多中心Ib/II期的IND临床批件,这是全球第一个经FDA 批准,利用TCR-T细胞治疗乙肝相关肝细胞癌的国际多中心临床试验,目前已完成多例患者回输,此TCR-T细胞疗法还获得了FDA授予的快速通道认定 (Fast Track) 和孤儿药(Orphan Drug)资格。

3、行诚生物获数亿元A轮融资,加快基因治疗CDMO平台建设和发展

6月26日,行诚生物科技有限公司(简称:行诚生物)宣布完成数亿元A轮融资,融资数亿元人民币用于公司扩大商业化生产基地的建设和运营,加快基因治疗CDMO平台建设和发展,拓展国内国际市场。本轮融资由君联资本和国际知名投资机构共同领投,高瓴创投(GL Ventures)、联想之星、联融志道和清池资本跟投。

行诚生物专注于基因治疗CDMO,目前已经搭建并运营起符合中美欧GMP标准的质粒、病毒载体和mRNA的生产车间,拥有完整的从菌种或细胞建库到成品灌装的全套生产设备,并与多家合作伙伴展开合作。质粒、病毒载体、mRNA的工艺简单先进,可放大,工艺和质量皆满足未来商业化需求;质量体系扎实,以终为始,成本可控,性价比高。行诚生物已成功交付多个质粒、病毒载体和mRNA项目,截至发稿前,已经助力合作伙伴分别拿到FDA、CDE的质粒及rAAV病毒载体IND的临床批件(零发补)。

4、锦篮基因完成近亿元pre-B轮融资推进商业化生产设施建设及新药临床试验

6月16日,基因治疗新药研发公司北京锦篮基因科技有限公司(以下简称“锦篮基因”或“公司”)实现对基因治疗制品生产企业北京五加和基因科技有限公司(以下简称“五加和基因”)的战略重组合并,并完成近亿元Pre-B轮融资用于提升AAV制品生产规模和商业化能力,支持锦篮基因新药产品注册上市。本轮融资由乾道基金领投,老股东东方富海持续加持。

北京锦篮基因科技有限公司是一家以AAV载体递送技术介导的基因治疗药物开发为核心业务的国家高新技术企业,以推动中国罕见病基因药物从基础走向临床和市场为使命,造福患者及家庭。公司专注于遗传性神经肌肉疾病、遗传代谢疾病、溶酶体疾病以及眼科疾病等领域基因治疗药物开发,并通过推进罕见病基因药物研发和临床应用,更深入认识生命健康,将基因治疗技术及产品从罕见病过渡到慢性病和其它重大疾病的治疗和康复。

5、玮美基因完成数千万元融资,加速基因治疗产业化进程

6月27日,上海玮美基因科技有限责任公司(以下简称"玮美基因")完成了一轮数千万元战略融资。本次融资由金浦投资旗下的金浦慕和基金以及弘盛资本共同投资。
这笔融资将用于增强公司在技术、研发和市场等方面的能力,推动产品管线的开发和市场拓展,提升玮美基因在基因治疗领域的竞争力和影响力。
玮美基因成立于2021年9月,位于张江药谷,是一家专注于新型AAV载体开发和基因治疗药物研发的创新型生物医药公司。他们致力于筛选和改造具有临床应用潜力的基因递送载体,特别关注基因缺陷引起的听力障碍和退行性耳聋等耳科领域。玮美的目标是为全球罕见病和慢性病患者提供高质量且可支付的基因治疗产品。
玮美基因坚持以自主创新为可持续发展的引擎。在基因治疗领域,AAV (腺相关病毒) 载体的开发是一项持续进行的工作,也是 AAV 介导的基因治疗的核心技术。玮美基因建立了全面的 AAV 改造平台——AAVMeta。首款眼科新型 AAV载体已经成功实现商业转化,借助该载体开发的药物已经进入临床实验阶段。与此同时,玮美基因还成功开发了用于耳蜗、肺部、神经系统和肌肉等多种不同组线的新型 AAV 载体,并在国内外的基因治疗疾病领域展开了广泛的专利布局。

6、细胞基因治疗CDMO公司左旋星生物宣布完成数千万元Pre A+轮融资

6月27日,细胞基因治疗和核酸药物CDMO公司苏州左旋星生物宣布完成数千万元Pre A+轮融资,本轮融资由恒旭资本独家投资。本轮融资主要用于人才招募、商业拓展和产能建设等方面。此前,公司曾获得经纬创投的Pre-A轮融资,以及济峰资本和薄荷天使基金的天使轮投资
左旋星成立于2022年3月,是一家专注于细胞基因治疗产品生产与检测,为细胞基因治疗产业提供突破性技术及全覆盖式解决方案的生物技术公司。公司业务范围包括溯源性合规服务、质粒及mRNA生产、CGT分析检测服务以及现货产品等,可提供从合规合成至质粒/mRNA生产的全流程覆盖式服务。左旋星生物秉持专业、诚信、开放、务实、平等、共赢的理念,以期能携手生物医药公司加速医药创新,助力药物开发,让疾病远离每个人。

7、通用型细胞疗法公司优赛诺生物完成1.5亿元A+轮融资

近期,成都优赛诺生物科技有限公司(以下简称“公司”)宣布成功完成1.5亿元人民币A+轮融资。该轮融资由钜科投资领投,国中资本、鹏来资本跟投。老股东国生资本、经纬创投、凯风创投继续加码。与此同时,优赛诺生物也获得超亿元的银行授信。本轮融资所筹集的资金将用于加快公司异体通用型CAR-T细胞治疗产品的产业化步伐,推进新药申报及上市进程
成都优赛诺生物科技有限公司成立于2020年12月,致力于异体通用型CAR-T细胞治疗药物的研发、生产,得益于颠覆性的产品设计和卓越的临床疗效,成立两年半内逆势完成超3亿元的多轮融资。公司现为国家科技型中小企业、四川省创新型中小企业、成都市新晋“潜在”独角兽企业和高新区高层次“四派”人才企业。自创立以来,基于未满足的临床需求,建设自主研发产业链体系。自主研发的“异体通用型CAR-T细胞工程化改造技术”先后荣获国家科技部火炬中心“2022年全国颠覆性技术创新大赛”最高奖及雨前顾问“2022年成都硬科技行业榜单”第一名,受到主管部门和业内的广泛关注。
来源:公众号“细胞与基因治疗领域”、公众号“细胞基因疗法”、各企业官网

E.N.D

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