蓝马医疗TIL疗法获批临床

• 国内TILs领域首个使用滋养细胞（以下简称：Feeder）工艺的临床许可
  

根据公开信息，TILs全球龙头Iovance Biotherapeutics（以下简称：Iovance），目前公布的所有临床数据都是基于使用滋养细胞（以下简称：Feeder）生产工艺制备的TILs，Feeder是保证TILs细胞质量和数量的关键工艺原材料。蓝马医疗利用自己的T-Feeder平台对Feeder的制备及其在TILs培养中的使用工艺进行了优化，有效缩短TILs培养制备时间，提高制备效率，同时通过严格的质控策略确保使用产品安全性，并通过研究者发起临床研究初步证明了采用Feeder工艺的TILs在临床上的安全性和有效性。

蓝马医疗遵循了包括Iovance在内的主流商业公司及癌症中心对于Feeder不可或缺性的共识，成为国内第一家在工艺中使用Feeder生产工艺并获得临床许可的TILs企业，依靠其独特的工艺，确保TILs成品在细胞数量、细胞质量、制备成功率等多个关键指标上的优异表现,目前公司与Feeder相关专利已获得受理。

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• 关于蓝马医疗

苏州蓝马医疗技术有限公司（以下简称：“蓝马医疗”）成立于2020年12月，是一家位于苏州高新区，专注于开发以肿瘤浸润性淋巴细胞（TILs）疗法产品为核心的生物医药企业，细胞免疫治疗在国外恶性肿瘤治疗中已取得了显著的临床疗效，目前公司主要在研产品覆盖包括宫颈癌、非小细胞肺癌、恶性黑色素瘤、头颈肿瘤等在内的实体瘤种。

蓝马医疗创始人团队在TILs疗法研发和产业化方向深耕多年，其中包括来自MD安德森癌症研究中心TIL试验室等机构及进度领先的商业化公司的资深科学家。从科研界到产业界，创始人团队在TILs疗法领域已经积累了近20年产品生产、质控及团队管理经验。

自成立以来，蓝马医疗已经搭建了四大技术平台，包括T-Feeder平台（基于滋养细胞的TILs生产工艺研发平台，保障了TILs能快速扩增至1010~11级别，且活率、表型、功能表现优异）、T-Discover平台（立足于临床样本的新靶点发现平台，有助于深入探究TILs疗法的MOA，为优化TILs的性质和功能提供了新靶点）、T-Editor平台（基因改造型TILs新产品的研发平台，通过基因编辑，对TILs的功能和性质进行优化，以进一步提高疗效）、T-Programmer平台（表观遗传重编程型TILs新产品的研发平台，使用低剂量表观遗传调控化合物，对TILs进行重编程，以获得更强更持久的抗肿瘤作用）。