和元生物临港新片区近8万㎡全球鲜见单一GMP级CGT生产基地正式启用！

和元生物内容团队细胞与基因治疗领域 2023-12-01

文章来自和元生物内容团队，转载请注明出处

PRESS RELEASE

近日，和元生物细胞与基因治疗产业化GMP生产基地暨质粒&AAV&HSV临床三期及商业化样品生产启动仪式成功举办！作为和元生物有史以来最大的投资项目，该GMP生产基地的启用是和元生物在全球化布局上的又一重要里程碑，标志着和元生物将更好地继续为全球客户提供真正的一站式服务，满足全球快速增长的基因治疗CDMO需求，为全球医药创新加速。

和元生物CEO贾国栋先生、和元生物副总经理由庆睿先生、和元生物首席质量官吴钦斌女士、和元生物CDMO运营副总经理王冰清女士、和元生物副总经理殷珊女士出席启动仪式，并上台剪彩，共同见证这一里程碑式的重要时刻。

作为最早布局CGT研发外包平台服务的公司之一，和元生物在多年的发展中夯实了稳固的竞争优势。

2020年11月8日

和元生物在临港生命蓝湾举行了和元智造精准医疗产业基地开工典礼暨奠基仪式，部署近80,000㎡的cGMP细胞与基因治疗大规模产业化及商业化生产基地。

奠基现场

2023年4月21日

和元生物隆重举行了开业典礼，首次正式对外开放了部分车间产线，向各界展示和元“硬实力”。

典礼现场

2023年8月7日

和元生物细胞与基因治疗产业化GMP生产基地正式启用，其中少不了各界伙伴的鼎力支持，更少不了各位和元人坚持不懈的拼搏。

仪式现场

和元生物细胞与基因治疗

产业化GMP生产基地关键词

该项目总投资约15亿元

总建筑面积约77,000平方米

反应器最大规模可达2,000L

拥有30多条基因细胞治疗生产线，近20条不同特色的细胞治疗产品生产线

和元生物聚焦并深耕细胞和基因治疗领域多年，具备先进的生产工艺、质控技术、生产制造水平以及大规模产业化能力，奠定行业龙头地位与先发优势。目前已累计服务170+个基因与细胞治疗CDMO项目，支持客户累计获得25个全球多地IND批件，其中8个美国FDA批件，累计全球服务客户110+个。服务产品种类涵盖质粒、腺相关病毒、慢病毒、细胞治疗产品、溶瘤病毒等全面的CGT管线类型，以先进水准持续赋能行业。

未来，随着临港基地启用，和元生物CDMO产能将大幅提升，不仅助推公司经营业绩迈入稳步增长阶段，也将推动基因治疗行业发展再上新的台阶，满足全球化客户从DNA到IND到NDA全流程业务服务需求，用下一代“大”“全”“新”“智”的CGT生产基地，为CGT产品开发提供“无需转移”的高规格服务。

关于和元生物

和元生物（股票代码：688238）成立于2013年，是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务；为基因治疗药物，包括重组病毒载体药物、溶瘤病毒、CAR-T细胞治疗产品等的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。以"赋能基因治疗，共守生命健康"为使命，以基因治疗载体研发、生产为核心，公司将坚持以客户为中心、以提供专业服务为己任，打造国际领先的基因和细胞治疗CXO集团企业，加快基因治疗的基础研究、药物发现、药学研究、临床和商业化进程，推动基因治疗行业发展，造福人类健康！

请访问www.obiosh.com 获取更多信息。

E.N.D

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