现金流微薄。不少biotech

Peters（加里·皮特），民主党人皮特是国土安全和政府事务委员会主席。而他，也是2023年12月最先提出S3558法案的人。听证会开始5分钟左右，即进入了对S3558的表决，皮特让资深委员Rand

在其他药企埋头研发时，诺华已经抢先一步，开始全球建厂。这家在ADC中掉队的药企，把RDC变成自己的主场。在JPMorgen2024大会上，CEO

Bio在买进恒瑞管线2个月后，公司宣布完成2.45亿美元A轮融资。而能够高价卖给GSK，也不是因为临床取得阶段性成果：根据ClinicalTrials.gov，Aiolos

《上海莱士，背后的男人们》资本滩......欢迎添加作者交流：谭卓曌：Tanzhuozhao2021内容合作：17610790527▽

https://mp.weixin.qq.com/s/S_AmGUN-stAXKCYryUispQ,

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Lab”的意思其实是“再来吧”。和黄医药的创新中药业务最终不了了之，植物药作用机制不明确，毒性却难以控制。而当年在国家遴选中脱颖而出、于1998年通过FDA

ADC前景大好，但放量需要时间，目前依然急缺能快速上量的产品。因此，在司美、度拉和替尔大火之下，阿斯利康这家百年药企也把目光放到了能够to

上述研究医保的人员提到。（李昀对本文亦有贡献）......欢迎添加作者交流：吴妮：nora4409内容合作：17610790527▽

编辑7月末，宜明昂科创始人田文志正在为公司做上市前的准备，大洋彼岸传来吉利德停止CD47抗体+阿扎胞苷联合治疗高危MDS的三期临床的消息。自从耗资49亿美元收购CD47先驱Forty

“还是nobody的时候都在张江，后来真的成为了somebody，体量大了、能自食其力了就走了，走的人都还会带着属于张江的共同印记，也是经常联系的一家人。”但如今的张江，还是带着一种先行者的落寞。

“全球第一市值药企，凭什么是礼来？”，砺石商业评论......欢迎添加作者交流：李昀：liyun940820内容合作：17610790527▽

Pharma和Biotech共同面临的困境：全球制药进入一个少产品的时代......欢迎添加作者交流：韦晓宁：MoriW1995内容合作：17610790527▽

Vedotin，对Seagen进行10亿美元的股权投资。2020年11月，默沙东以28亿美元收购VelosBio，拿下ROR1

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参考资料：1、2023年中国制药市场规模及细分市场规模预测分析，中商产业研究院2、中国药企出海现状、挑战及建议浅析，药春秋......进读者群欢迎添加：高翼：Agnes_Yiii内容合作：易

2023-08-30······欢迎添加作者交流：韦晓宁：MoriW1995李昀：liyun940820内容合作：易

医药高级中间体7年供货合同，供货开始时间为

oncology发布了一项二期临床试验结果，显示其CD47在联合其他药物用于治疗胃癌时，总有效率大大超出此前已有疗法、耐受性良好。虽然是多药联用，但市场给予了积极的反馈。当日，ALX

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虽然艾博的发展也不尽如人意，但艾博的确在国内老老实实做了III期临床。“英博对供应商有信用，和投资人也会比较主动去沟通艾博的具体进展。”在业内人士眼中，艾博的问题，更被大家理解。

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特异性较好，但依然在胃黏膜的分化上皮细胞这样的正常组织中有表达。在CT041的临床中，约95%的患者发生CRS，均为1级或2级——毕竟这还在大规模入组之前，已经不算是一个太好的数据了。

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“SHR-1905开展哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉两个适应症的临床试验，这两个适应症的市场潜力比较有限。SHR-1905对于恒瑞的估值，其实并没有特别大的加成。”一位BD从业人员说。

Bourla在摩根大通医疗健康年会上透露，将在今年上半年通过中国合作伙伴实现Paxlovid的本地化生产后，和辉瑞签署Paxlovid本地化生产协议的华海药业，一度涨停。但与此同时，Albert

企业可能会遇到一些没有结清款的这种事项，比如说CRO的费用,

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CEO，有些“受伤”。他认为，在如今整个生物制药面临的投融资大环境中，如果出现意外，很难指望他人“雪中送炭”。必须要靠自己，尽快实现自我造血。-01-SVB

（世界知名癌症治疗和研究中心）公开了一项最新的细胞扩增技术，我一看：上面写着前提是细胞必须是freshly

美元，2020-2026年复合增长率为

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面对巨大的市场，即便评审依旧难度很大，也不断有后入局的企业。12月18日，先声药业发布公告称，该公司与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的抗新冠病毒药物SIM0417

床位、医务人员和体外膜肺氧合（ECMO）等医疗器械。先看ICU

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SE）的子公司，赛诺菲。也许是因为太不缺钱，赛诺菲也无意去争各种top

图片来源：“中国临床试验注册中心”网站公开信息显示，Pfizer

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Systems（PNI）联合宣布利用后者的mRNA

秘丛丛丨撰文王晨丨编辑谁也没有想到，手术机器人，这项看起来高精尖、技术壁垒难，推广难度高的赛道，在最近一年一度成为中国医药领域投资寒冬中为数不多的热点。但这个热点的生命周期，似乎在延续创新药一样的发展趋势——由大热进入冷静期。最近，行业两大头部明星公司微创医疗机器人和天智航都发布了今年上半年的财报，营收和利润不出意外地表现不佳。有不少声音都在强调：产品上市不久，它们还处在市场推广和科研加码的时期。和创新药相比，如今政策的“东风”更多地吹拂到了创新器械，发展空间多了一些自由。最近医保局首次明确答复“创新医疗器械暂不纳入集采”，手术机器人作为创新医疗器械的代表之一，意味着它也少了压在创新药头上的一座大山。如今政策扶持，产品陆续拿证的企业们，到了攻城掠地的商业化新时期。但一台动辄百万乃至千万元的手术机器人，推广难度和药不是一个量级；而出得起钱的大三甲们，对这些国产公司抛出的第一个问题、也是最难的一个问题是：“你比达芬奇究竟好在哪儿？”达芬奇手术机器人，让国内机器人公司又爱又恨：它的成功，拉升了整个赛道的想象空间，让微创、天智航们一度融资顺利，成功上市后，经历估值大涨；而它的成功，又在现阶段成为国产机器人们在中国商业化最大的壁垒。-01-以前是大哥，现在是大敌和创新药在中国的历史类似的是，一个“大药”的出现，会成千上百倍地提升一个赛道的想象空间；在手术机器人领域，二十多年前诞生于美国的“达芬奇手术机器人”就是打开投资人和实业家们想象力的那扇门。它的出现，改变了外科手术诞生200多年来、从来都是医生主场的历史。达芬奇机器人属于腔镜手术机器人，它用视频的放大效果突破了肉眼和手的局限，为医生提供更精准的手术导航定位。但达芬奇机器人的最大成就并不在于它4000多项的专利，尽管它的技术已近乎铜墙铁壁让竞争者难以望其项背；它更创新的成就是其商业化的创新：“设备+耗材+服务”的商业模式。在对商业和财富密码更敏感的人群看来，达芬奇手术机器人代表的手术机器人，打开的是一个商业生态圈：技术是引流手段，在此之上衍生的产品和服务，共同打造出一个更具生命力的商业世界。达芬奇背后的公司——直觉外科，营收从2000年的0.27亿美元增长到2021年的57.1亿美元，其一度高企的净利润甚至超过微软。根据2015年的一项统计，它的股票回报率远远超过谷歌。从2000年上市（2美元/股）,到去年11月创下股价最高记录（369美元/股），直觉外科涨幅超过180倍。直觉外观股价图片来自：开源证券这个名副其实的华尔街“造富神话”，吸引了资本和企业蜂拥而来，加入到手术机器人这一领域。最近几年，像史赛克、捷迈邦美、美敦力等医械巨头奋起直追，不惜砸几十亿美元以并购的方式入局。以达芬奇机器人为代表的腔镜手术机器人，是商业化最成功、技术最成熟的手术机器人，骨科手术机器人则次之。手术机器人的市场规模，仅腔镜和骨科和两个细分领域就占据了80%左右。图片来自：健康界研究院而在中国，随着被国家集采打破高值耗材“带金销售”的旧秩序，和随之消失的数百亿市场，更需要一个以技术为基础，看起来更清白、健康有生命力的赛道补充。因此，一种非常态的现象可以得到解释：国内那批比达芬奇机器人晚了20多年，大多诞生于2015年前后，技术上很多都是从工业机器人跨界而来的手术机器人公司，近来在中国资本市场却一飞冲天——腹腔镜领域的微创医疗机器人、骨科领域的天智航都在这个名单上。随后有更多的公司前赴后继：截至目前国内有100多家手术机器人公司，接下来将迎来产品的密集获批、多家公司冲击IPO。Frost

从逻辑上讲，回顾性分析可以避险，但如果在一个创新的时代，一定要用前瞻性的心态和思维判断趋势和方向。只有在这一点上主动求变的基金，才能成为下一波主导性的基金。

旧梦丨撰文方澍晨丨编辑国家药监局对新冠口服药的审评标准，终于有所改变：主要终点规定为临床改善，次要终点为病毒学指标。之前的审评标准，临床终点设计是

秘丛丛丨撰文高翼丨编辑2022年，对于医药行业投资经理/分析师来讲，要看的文献比往年更多了。“以前因为做的都是me

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方澍晨丨撰文高翼丨编辑最近短暂平静的国内疫情，这两天再次警铃大作。其中，引发最大关注的，是西安疫情。据陕西省疾控中心对当地阳性感染者的核酸样本全基因组测序结果显示，其为奥密克戎BA.5变异株。这也是BA.5首次在中国大陆出现社区传播。这两天，除了西安之外，安徽、北京、深圳、上海等地也出现了新一波的社区传播疫情，虽然具体的病毒分型还未披露出来，但考虑到和西安这波疫情同时出现，BA.5的可能性不低。值得注意的是，这一新毒株，与之前的奥密克戎亚种相比，有更强的传播力、更强的免疫逃逸能力。在更难阻断传播的同时，现有的疫苗对它作用也更小。此外，它导致的感染，症状不再主要在上呼吸道，侵入肺部的可能性更大，一定程度上更接近Alpha、Delta毒株，而非初代奥密克戎。-01-快速成为多国主流毒株，引发又一轮感染高峰BA.5是奥密克戎的新亚型变异株，2022年2月在南非首次被发现。今年4月至5月间，BA.5已在南非快速引发又一波疫情，不过感染数量比之前一波要少，并且很快消退了。然而，这一新变种迅速在全世界扩散开来，带来世界范围的又一波疫情——与几个月以来在全球大流行的BA.2相比，它的传染性更强。如今，在美国和欧洲多个国家，它已取代

旧梦丨撰文又一丨编辑2022年6月29日，中国医药创新促进会（简称药促会）官网刊载了一则消息：药促会多位专家加入国家药监局中药管理战略决策专家咨询委员会。这意味着在未来一段时间里，推动中药发展的重要力量，多了药促会这样一个机构。和国家中医药管理局不同的是，药促会作为一个第三方行业NGO机构，并不直接代表着某个细分领域。但回顾过去几年创新药发展历史里，药促会起着不可磨灭的作用。盘点每年药促会的工作报告可以发现，药促会几乎每年都会参与到新药审批管理条例制定、地方创新项目落地、支付完善，以及国际化对接等方面，这些都是创新药最核心的底层建设。而药促会相关人员，也经常以专家身份参与到推动医药创新与国际化的政府议事中去。毕竟，在和顶层交流这一块，中国的创新药不像恒瑞、齐鲁、石药等“传统制药公司”有着诸多既定社会组织的支持，创新药都是真正的从零开始，这种“承上启下”式的责任，只能很大一部分落到了药促会这样的第三方机构头上。如今，中医药领域的创新发展不断被提上日程，各方监管和行政的力量不断向中医药倾斜，在医药行业有影响力的机构自然也成逐渐为中医药“向上的代言人”。而药促会会长宋瑞霖本人，也在中药管理战略决策专家咨询委员会的专委会名单里。自从2015年的药品监管改革之后，关于制药工业发展的脉络日渐清晰。2017年，由国办和中办这两个最权威的办公室联合发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，开启了创新药的加速落地，把中国的创新药从零带到了几乎世界一流水平。两年后，同样是“两办”，也递上了一份《关于促进中医药传承创新发展的意见》，从健全服务体系、完善注册分类及审评审批制度、完善支付等方面提出指导意见。这几年，创新药在催熟式发展之后，政策开始往降速提质逐渐回归冷静方向偏移，但对于中药，各种行政利好仍在不断加码，短期看仍然有加速的趋势。因此，可以预见的是，在中国每年7万亿的卫生总费用里，和中医药相关的占比将会进一步提高。-01-中药：一直在鼓励，从未被放下除了药促会的一些委员，国家药监局中药管理战略决策专委会的成员都来历不凡。比如北京协和医学院校长王辰、原中国药科大学副校长王广基、前任药监局副局长孙咸泽、共和国勋章获得者钟南山，以及今年获得“国医大师”称号的张伯礼……当然，既然是中药相关的专委会，自然少不了各中医药大学教授、中医药管理局高级成员以及部分中医药企业高管。一句话总结就是：基本囊括了整个中国医药（不止是中医）政界、学界、工业界的各类顶尖代表。中国不少行业是一个政策驱动的行业，发展离不开“顶层设计”，而一个行业“顶层设计”的第一步，基本就是把那一批有核心话语权的人请出来。就如同五年前的《国办36条》为了加速创新药审评制度改革一样，此次专委会的成立，同样是为了推进中药审批制度的优化。由于中药和西药是完全不同的理论体系，如果把中药放在现有的药品临床审批标准之下，几乎是寸步难行。举个例子，随机双盲试验是药物有效性验证的金标准，但中药有特定的味道、颜色，病人一看就知道，这个时候怎么去做对照？所以，药监局每年新批的“中药”，其实都是挂着中医名字的化药，并且通常要附上一大堆上市条件。也是如此，除了一些历史上“创造”出来的大品种，近五年来，很少能看到一些新批的中成药能够搅动市场。除了一些品牌OTC之外，很大一部分中药，仍是以院内制剂的形式在各种中医院里进行非标准化的销售。但标准是人制定的。2015年，毕井泉担任国家药监局局长后，推进一系列改革，成就了中国创新药的发展。据悉，当时他曾着手推动制定中药审批的评审标准，但最终成为改革未竟之事。这次专委会成立，由一群“老中医”牵头，聚集了整个制药行业最顶级的“话事人”，目的是要搞出一套可以复用的监管标准。而一旦标准确立，只要激励到位，剩下的就是不断复制，这个体系会越来越庞大。至于激励方面，来自政策上的倾斜，相比化药和生物药，实在是多太多了。国内的政策大部分以“损有余而补不足”为主——归根结底是中医药在现代化制药工业崛起后生存空间愈来愈有限，才不得不借助行政力量加以扶持。但无论是经典名方临床豁免，还是医院端的中药加成、DRGs豁免等等，其实都可以追溯到各个“五年规划”里。这次新冠疫情期间，中医药有一个令不少业内人士咋舌的概念，叫做“中医治疗参与率”。不少地方新冠疫情里中医参与率至少95%以上，部分地区甚至100%。中医讲究辨证治疗，但如果要囊括所有人，显然有些不符合逻辑。这个所谓的“参与率”，往背后追溯下去，其实就是“十三五规划”里对“中医诊疗量占诊疗总量的比例力争达到30%”的一个总体要求。但“十四五规划”完全不一样了，“十四五中医规划里”从供给端入手，1.强调了中药制剂科研突破、注册管理，从临床和研发端鼓励中成药开发；2.提出“名医堂”工程，深化医疗服务端中医供给要求100%的社区服务站能提供中医服务；3.扩大中药材种植端规模，以商业化和产业化导向；4.延续了支付口上对中医药的支持。相较于“十三五”，“十四五”对中医药整个产业，基本是端到端的保姆式扶持。目前，国内医药销售TOP50里的几个中药品种，基本上都是中国21世纪前十年医药“大跃进”时代留下来的“遗产”，但随着中医这条国策的不断推行，很难说这个产业不会有一波新的发展。但任何一个行业，想要跨越式发展，都离不开一个东西：加杠杆。-02-中医药资本局2021年8月，国开行全资子公司国开金融，联合广东两家政府基金，设立了一只总规模高达300亿元的中医药基金，表示将重点支持中药制造、中医服务、中药材加工、中药材种植等领域。国家开发银行，是中国最大的政策性银行，是西部大开发、南水北调、三峡工程乃至“一带一路”的主要投资方之一，是全球最大的开发性金融机构，也是国内各个产业项目最直接的“钱袋子”。这样一只由“国家队”顶流牵头的基金，也是国内第一只以中医药为主题的母基金。此前，中药资产的一些融资并购大都围绕已经成熟的中医药项目进行，唱主场的也都是华润、上药等国企以及一些地方国资委，带有孵化性质的中医药基金几乎为零。中国第一个出圈的中药孵化器，可能要数李嘉诚曾经400亿打造的中药港，这个计划误打误撞孵化出后来的和黄，但中药港计划终究是流于形式，甚至有人调侃，“像是李家拿地的一个噱头”。至于其他的，虽然各地方政府的生物医药基金里或多或少都提了一些中医药的字眼，但直接能有相关项目的，可能还得看直接经手人的兴趣。而此次国开行牵头，一出手就是300亿元的大手笔，目前虽然没看到什么实质性进展，但至少在示范效应上，起到了不小作用。虽然一级市场还很小，但二级市场的中药已经是花团锦簇了。从今年年初开始，中药就在整个医药板块里以一个特立独行的行情向上走，虽然上半年随着大盘指数回调明显，但以华润三九、康缘、以岭为代表的几只中药股都创下历史新高。这股中医热什么时候传递到一级，也不是没有可能。不过，谈到医药行业里的Venture