中国首个人源干细胞国家标准在重庆发布

第四届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会暨首届金凤干细胞论坛23日在重庆举行，大会正式发布了我国首个人源干细胞国家标准《生物样本库多能干细胞管理技术规范》(GB/T42466-2023)。

这一国家标准的发布，标志着我国在干细胞样本库管理上有了标准技术支撑，对于推动我国干细胞研究和应用的规范化、标准化发展具有重要意义，也为干细胞领域后续相关标准的制定提供了先行示范。

《生物样本库多能干细胞管理技术规范》规定了生物样本库中人多能干细胞和小鼠多能干细胞的管理技术通用要求，包括总则、原材料和相关数据的采集与接收、建系、复苏和培养、冷冻与储存、质量控制、分发和运输的管理和技术要求。该标准适用于生物样本库人多能干细胞和小鼠多能干细胞的管理，不适用于拟用于临床治疗的生物样本的管理。

“对于干细胞这一新兴领域，我们已拥有了团体标准和国际标准，目前缺少的就是国家标准。”中国细胞生物学会标准工作委员会主任、中国干细胞与再生医学协同创新平台标准工作组组长赵同标介绍，今天发布的这项国家标准，对于整个干细胞领域的发展起到基础性、标准化和规范化的作用。他表示，干细胞领域是生物技术里具有前瞻性的领域，一个新兴领域形成标准后，对其他行业或领域的发展也有重要作用。

中国科学院院士、金凤实验室主任卞修武表示，此次发布的国家标准，一方面是让科研人员和老百姓了解到干细胞领域需要标准，并不是随便用的；另一方面是让研发机构能主动对照标准去建设平台和利用干细胞，保证安全有效。

他认为，干细胞本身是种子，但是种子也需要有标准化、规范化的来源。“我们希望跟国家干细胞资源库合作，在重庆成立西南干细胞资源分库，立足重庆，让干细胞产业规范、标准和合规化发展。”

“干细胞最终是希望成为有利于人类健康的新治疗方法或药物，目前全球科学家都希望干细胞能像传统药物一样开展治疗，这就必须要有标准。”中国科学院院士季维智认为，当前，干细胞领域的标准还面临着很大挑战，如今制定出来的标准是适应当前发展时期最好的结果。随着干细胞理论和技术研究的深入发展，未来还会有新标准出来，现有标准也会不断完善。