全球首创编码近20种肝癌抗原mRNA疫苗完成首次人体给药

细胞基因疗法 2023-12-01

收录于合集

北京臻知医学科技有限责任公司（以下称“臻知医学”）与艾博生物科技有限公司（以下称“艾博生物”）共同宣布，第一位患者于近日在中国医学科学院北京协和医院启动的双方联合开发的首个肿瘤抗原mRNA治疗性疫苗ABOR2014（IPM511）临床试验中接受治疗（ABOR2014-MSA-202301; NCT05981066）。

该研究旨在评估ABOR2014（IPM511）mRNA肿瘤治疗性疫苗单药及联合PD-1抑制剂治疗经一线标准治疗进展的晚期肝细胞癌的安全性、耐受性及初步有效性的临床研究，并确定ABOR2014（IPM511）的最佳生物效应剂量（OBD）与扩展阶段推荐剂量。

ABOR2014（IPM511）是一种基于臻知医学独创的IMMURITHMS®肿瘤抗原表位计算平台，利用艾博生物自主知识产权mRNA技术平台成熟的mRNA设计能力与LNP递送系统，编码近20种肝癌高频抗原表位的mRNA肿瘤治疗性疫苗，该疫苗经肌肉注射后可诱导患者自身免疫系统恢复抗肿瘤能力。

赵海涛教授

Introduction

北京协和医院肝脏外科主任医师

国家万人计划专家（领军人才）

中国临床肿瘤学会(CSCO)肝癌专家委员会常务委员

中国微循环学会肝脏专业委员会秘书长及副主任委员

北京大学校友会理事

欧美同学会医师协会副秘书长

欧美同学会医师协会青委会主委

欧美同学会医师协会肝胆分会秘书长，副主委

科技部重大项目评审专家

国家药品监督管理局医疗器械审评专家

HBSN (SCI 收录IF: 7.293) 杂志副主编

WJG (SCI 收录IF: 5.742) 杂志编委

主持国家级、省部级基金共16项，以通讯作者发表SCI学术论文131篇, 总影响因子1100分,

总他引次数超过6400次，H-index 41

ABOR2014-MSA-202301主要研究者，北京协和医院肝脏外科主任医师赵海涛教授表示：“非常高兴我们团队完成了ABOR2014-MSA-202301研究的首例患者入组与给药，ABOR2014（IPM511）展现出良好的安全性与临床可及性。当前，mRNA肿瘤治疗性疫苗并联合PD-1是肿瘤学中一种令人兴奋的新兴疗法。mRNA肿瘤治疗性疫苗能够诱导强烈的肿瘤抗原T细胞反应，联合PD-1抑制剂进一步激活T细胞。这种新兴疗法将有助于解决肝癌免疫治疗或靶免联合治疗中的耐药问题。”

ABOR2014（IPM511）全球首创的编码近20种肝癌抗原表位，并已确定这些抗原在肝癌患者中高频表达。基于这些特性，为团队在开展这项全球开创性的且具有挑战性的临床研究项目奠定基础，该研究将帮助我们更好的探索新兴药物组合是否能更有助于多方面激活免疫系统，进一步理解mRNA肿瘤疫苗在治疗肝癌方面的潜力与发现可能的优势人群，为患者提供全新的、可及的治疗选择，并有望改变目前临床实践的现状，成为肿瘤免疫治疗的新范式。”

臻知医学创始人兼首席执行官张恒辉博士表示：“臻知医学自成立至今，开创性的利用人工智能/深度学习(AI/ML)算法结合“肿瘤免疫多组学数据+免疫学生物技术”交叉反馈的研究模式，开发出IMMURITHMS®计算平台。公司利用该计算平台建立覆盖多个实体肿瘤的抗原表位库与T细胞受体数据库。ABOR2014（IPM511）在临床前研究中展现出令人振奋的抗原递呈能力，在MHC I和MHC II上呈现肿瘤抗原，具备激活特异性CD8+和CD4+T细胞的能力与抗肿瘤活性。我们十分期待ABOR2014-MSA-202301探索性临床研究的结果，充分评估其安全性、免疫动力学与初步有效性。”

艾博生物首席医学官宋文杰女士表示：“艾博生物自成立以来，以建立自主知识产权的mRNA技术平台和LNP递送系统，推动颠覆性mRNA治疗手段解决疾病挑战为己任。在新冠疫情期间，基于成熟的mRNA平台技术能力，我们得以高效迭代开发新冠mRNA系列产品，彰显了mRNA技术的开发效率和能力。我们同样期待mRNA技术平台在更广泛的疾病领域得到应用，为大量未满足临床需求提供全新治疗手段。我们相信通过合作，链接包括AI、计算生物学等多元技术手段和创新能力，将更好挖掘mRNA技术平台的潜力。目前，艾博生物已有多款mRNA肿瘤候选药物进入临床研究阶段。我们期待与合作伙伴携手，以最安全和科学的方式全力推进研究进展，早日看到mRNA治疗手段应用于肿瘤临床，为更大患者服务。”

关于艾博生物

艾博生物科技有限公司（简称，艾博生物）是一家专注信使核糖核酸（mRNA）药物研发的创新生物制药公司。公司拥有业界领先，具有自主知识产权的mRNA和纳米递送技术平台，是国内为数不多具备完整价值链能力的mRNA药物研发企业，覆盖从mRNA设计、制剂开发及大规模生产的各个环节。公司已建立起丰富的产品管线，涵盖包括mRNA新冠疫苗在内的传染病防治、肿瘤免疫、蛋白替换疗法等多个领域。2022年9月，艾博生物旗下新型冠状病毒mRNA疫苗ARCoV在印度尼西亚获批紧急使用授权，成为中国第一个自主研发并在海外获得上市批准的mRNA疫苗。

关于臻知医学

臻知医学是一家致力于开发肿瘤抗原特异性细胞疗法与肿瘤抗原mRNA治疗性疫苗的生物技术公司。公司开创性的利用人工智能/深度学习(AI/ML)算法结合“肿瘤免疫多组学数据+免疫学生物技术”交叉反馈研究模式，推出了IMMURITHMS®计算平台，建立肿瘤抗原表位库与T细胞受体数据库。

公司拥有4400m²先进治疗技术创新中心，可进行高通量肿瘤抗原表位和TCR序列发现与鉴定，mRNA肿瘤疫苗与细胞药物临床前评价，肿瘤免疫学临床检测中心实验室，符合欧盟EMA、美国FDA与中国NMPA要求的B+A级细胞药物制备车间，满足mRNA肿瘤疫苗与细胞药物早期研发、探索性临床研究与IND临床研究不同阶段的研发需求。

臻知医学是国家高新技术企业、北京市“专精特新”中小企业、中关村高新技术企业，总部位于中国北京。核心团队长期从事肿瘤免疫学研究、肿瘤疫苗与细胞药物临床研究，对肿瘤免疫治疗富有前瞻性的科学洞见。公司拥有博士后科研工作站，是北京市发改委批准的“免疫细胞治疗北京市工程研究中心”与首都干细胞公共平台。

来源：RNAScript

E.N.D

为了让大家可以更好地相互学习交流，微信公众号“细胞基因疗法”团队建立了细胞治疗与基因治疗微信交流群，有兴趣的朋友可以扫描下方二维码加小编微信进细胞治疗与基因治疗交流群。

往期文章推荐：

全球首款TCR疗法前三季度大卖12.3亿，大涨84%

拟融资22亿！这家CAR-T公司有望成为今年最大IPO之一

一针可降低关键血脂指标94%！长效疗法效果持续近一年

国内又一款细胞基因治疗药物获批上市

深度梳理CXO领域投资图谱

29家国内NK/CAR-NK企业管线及最新进展梳理

一份全面的干细胞回输指南