呈诺医学iPSC来源EPC细胞产品IND获批

星空细胞基因疗法 2023-12-01

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近日，据CDE官网显示，呈诺再生医学科技（北京）有限公司（简称“呈诺医学”）的异体内皮祖细胞（EPCs）注射液（ALF202）获得临床试验默示许可，拟用于治疗严重下肢缺血。

▲ 图片来源：CDE

据悉，该产品是基于诱导多能干细胞（iPSC）定向诱导分化得到的异体内皮祖细胞（EPCs）注射液。在之前，呈诺医学研发的ALF201注射液已经获批进入临床并且取得了良好的进展。

2022年4月，呈诺医学研发的ALF201注射液（受理号：CXSL2200090）获得CDE的临床试验默示许可,成为全球首个获批临床的治疗急性缺血性脑卒中的iPSC衍生细胞候选产品。今年9月，呈诺医学研发的ALF201已成功完成了注册临床研究的首例患者给药。

▲ 基于iPSC的现货型细胞治疗药物开发平台

（图片来源：官网）

据悉，呈诺医学由来自顶级大学和研究机构的科学家创办，专注于再生医学科技的研究和应用。致力于从根本上解决致死、致残的危重疾病，从缓解到治愈，提升人类的生存质量。公司拥有全球领先水平的iPS诱导多能干细胞技术、工程化免疫细胞技术、基因编辑和基因治疗技术，从源头上解决细胞成药难题，实现细胞药物的低成本、规模化生产。是国内首家将iPS技术和CAR-NK技术推进到IND阶段的企业。

作为相对新兴和年轻的领域，iPSC从理论到实践仍有很多未攻克的难关，然而随着不少企业正积极研发新技术，确保iPSC衍生细胞拥有与天然细胞同样的安全性，其异质性、致瘤性、免疫原性这三大挑战也正在逐渐被攻克。呈诺医学基于领先的iPSC技术，以运用细胞药物治疗重大难治性、退行性疾病和肿瘤作为目标，已经攻克了iPSC的诸多难题并取得许多重大突破。

呈诺医学掌握先进的iPS重编程技术，已建成临床级iPSC细胞库，工艺流程和质控体系经过专业机构验证并经药监部门获批进入临床。基于iPS技术平台，呈诺医学布局了包含治疗缺血性脑卒中、远端肢体缺血的内皮祖细胞、治疗1型糖尿病的胰岛细胞、治疗眼底黄斑病变的视网膜色素上皮细胞、治疗实体肿瘤的基因修饰免疫细胞、治疗神经系统疾病的神经干细胞、治疗心脏疾病的心肌细胞、治疗血液系统疾病的造血干细胞等多个研发产品线。

参考资料：

1.医麦客news https://mp.weixin.qq.com/s/jmA18RlSeXRRDpx9QS-6-w

2.医麦客 https://mp.weixin.qq.com/s/rU-DfbIXKnlv_ybAo3OXhA

来源：医麦客

E.N.D

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