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康弘药业强势涨停,预计2023年业绩增长5%-20%,基因治疗等多款创新药正顺利推进临床试验

5月22日,康弘药业(002773.SZ)强势涨停,当日举行的业绩说明会和次日的2022年年度股东大会顺势被强力聚焦。钛媒体APP注意到,无论是业绩说明会还是股东大会,康弘药业的业绩、新药、研发均是投资者最为关注的问题。

关于业绩,公司在回复中表示:“根据公司2023年度财务预算报告,公司预计2023年可实现营业收入比2022年审计后数据增长5%-20%;可实现净利润同比增长5%-20%。”

今年业绩预期偏乐观

财报显示,2022年康弘药业实现营收33.89亿元,比上年减少6%;实现归属于上市公司股东的净利润8.97亿元,同比增长112.94%。今年一季度,公司营收、归母净利润分别为8.85亿元、2.79亿元,同比略微减少1.16%、6.03%。

对于一季度业绩的下滑,康弘药业在股东大会交流环节告诉钛媒体APP,主要是受到集采在内的诸多因素影响。2022年11月,公司化药产品阿立哌唑口崩片进入集中采购,单价下调79%左右,该影响体现在了一季度的业绩上。

实际上,康弘药业在销的化学仿制药主要有四种,除阿立哌唑口崩片外,还有右佐匹克隆片、枸橼酸莫沙必利片、盐酸文拉法辛缓释片,这三种已于2021年及以前陆续纳入集中采购。

对于2023年全年的业绩,康弘药业则相对乐观,公司在年度预算中给出了5%-20%的营收和净利润预计。

公司方面向钛媒体APP表示,公司今年主要有三方面可稳住业绩:一是康柏西普眼用注射液于2022年5月获批的新适应症视网膜静脉阻塞(RVO)已在2023年国家医保谈判中被纳入医保目录,这对于公司增加市场份额会有一定积极影响;二是公司中药产品销售总体表现良好,今年会加速推广疏肝解郁胶囊等中成药产品;三是化药产品陆续有新产品投入市场,比如氢溴酸伏硫西汀片已经上市,将进一步丰富公司在精神障碍领域的产品管线。

持续的业绩增长后康弘药业资金比较充足,2022年、2023Q1末公司经营活动产生的现金流量净额分别为9.25亿元、1.88亿元,货币资金分别为35.85亿元、21.38亿元。于是,为提高资金利用效率、增加收益,公司4月28日公告拟使用部分闲置自有资金在不超过20亿元的额度内购买理财产品(包括结构性存款)。

对于投资者问及的理财及账上资金的规划问题,公司回复称:“公司一方面强化经营管理,加强费用控制,提升管理效率和效益;另一方面流动资金优先满足生产经营需求后,公司利用闲置资金购买安全性高、流动性好的理财产品(包括结构性存款),提高资金利用率。”

公司还进一步解释,创新药研发投入大,一个项目至少需要一二十亿的资金,尤其是到了临床三期更是烧钱,所以公司现在30多亿的货币资金并不算多。

创新药研发频频被问

如是所言,创新药研发周期长、投入大,药企需要持续投入巨额资金,康弘药业也不例外。

康弘药业以临床需求为导向,持续在眼科、脑科、肿瘤等领域加大投入,且公司紧跟全球最前沿的研究方向,在基因治疗、小分子药物、合成生物等方面均有布局。2022年,公司研发投入达4.35亿元,占营收的比例为12.84%。

钛媒体APP注意到,在业绩说明会上投资者十分关注公司创新药研究进度情况,公司一一进行了回复。在基因治疗板块,KH631 眼用注射液是通过腺相关病毒(AAV)递送目标基因用于治疗新生血管性 (湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的、具有自主知识产权的1类生物新药。KH631眼用注射液于2022年11月分别获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书(同意开展临床试验)和美国食品药品管理局准许在美国开展临床试验的邮件,目前正在顺利推进临床试验。

在合成生物技术方面,注射用KH617是公司自主研发的拟用于治疗晚期实体瘤患者(包括成人弥漫性胶质瘤)的具有自主知识产权的化药1类创新药,也是公司合成生物学平台首个进入临床试验申报的产品。该项目采用生物合成技术生产高纯度原料药,其制剂在几种临床前疾病模型中均显示出了对多种实体瘤的良好抑瘤作用。KH617于2022年9月22日获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书(同意开展临床试验),于2022年7月29日收到美国食品药品管理局同意KH617开展新药临床试验的通知,并于2023年2月14日获得美国食品药品管理局针对胶质母细胞瘤的孤儿药资格认定,目前正在顺利推进临床试验。

治疗恶性实体肿瘤且拥有国际发明专利的1类生物新药 KH903 正在进行II期临床试验。治疗阿尔茨海默症(Alzheimers disease, AD)的新药KH110(五加益智颗粒)正在进行IIb期临床试验。

(康弘药业主要研发项目,来源:2022年报)

当然,除了比拼资金投入外,凭借的还有人才,所以药企核心研发人员的进出都颇受投资者关注。

今年以来,公司负责研发工作的副总裁方群、冯晓因个人原因辞职引发投资者关注。对此,康弘药业表示:“两位前研发领导皆因个人原因辞职,不影响本公司生物药、化学药的研发推进。本公司在研管线的相关项目均按计划推进,预计本年内将有一类新药项目提请IND申报。”

公司还进一步强调,人才战略是集团战略的重要组成部分,集团非常重视人才的培养及引进,集团一直通过多渠道、多模式强化人才梯队培养与建设工作。集团会结合战略规划及工作需要,通过外引内育的方式匹配合适的人才。

年报显示,截止去年末,康弘药业有研发人员507人,占员工总数的12.53%。其中,硕士学历167人,本科学历246人。且研发人员结构年轻,30岁以下139人,30-40岁287人。(本文首发于钛媒体APP,作者|苏启桃)

E.N.D

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