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近邻生物与华润生物医药就带状疱疹mRNA疫苗达成战略合作意向协议

医麦客 细胞与基因治疗领域 2023-12-01

近日,深圳近邻生物科技有限公司(以下简称“近邻生物”)与华润生物医药有限公司(以下简称“华润生物医药”)宣布就mRNA带状疱疹疫苗项目签订战略合作意向协议。


本次战略合作在促进创新、合作共赢的前提下推进华润生物医药将获得近邻生物带状疱疹mRNA疫苗在大中华区的MAH、专利技术及商业化权益,并享有该项目全球权益的优先合作权,双方将共同将该项目向临床推进。



带状疱疹是一种由水痘-带状疱疹病毒引起的感染性皮肤病,常伴有神经痛,多为阵发性,也可为持续性,并在身体单侧出现带状分布的皮疹,故名“带状疱疹”。根据感染部位及严重程度不同,还可能会出现失明、味觉及听力受损、脑炎及瘫痪等严重并发症。对于患者来说,尽早接种带状疱疹疫苗是最有效的手段。


全球范围内首款带状疱疹病减毒活疫苗是默沙东的Zostavax,属于减毒活疫苗,接种1剂后,对带状疱疹的感染风险降低约51%,对带状疱疹神经痛概率降低约67%,但对70岁以上人群效果未达到理想状态。


实际上随着年龄增长,50岁以上老年人的发病率更为显著上升,这主要是老年人体内的免疫力下降,使得潜伏的病毒重新激活。


幸运的是,越来越多的证据表明,mRNA疫苗可能在所有年龄组都具有强大的效力。例如,mRNA新冠疫苗已被证明在≥65岁的志愿者中显示出86.4%的有效性,与低年龄组的有效性相差无几,同时运载工具的设计还可以提高老年人的疫苗效力。mRNA载体可以作为炎症佐剂,通过增强抗原提呈细胞向注射部位的募集来放大疫苗反应,以抵消老年人群免疫力较低的缺陷。


本次近邻生物与华润生物医药合作开发mRNA 带状疱疹疫苗,是基于近邻生物运用合成生物学技术和精准药物递送技术建立起新一代mRNA药物研发平台,使得短时间内完成从抗原设计、表位筛选、序列设计、模板合成、mRNA IVT到LNP包封的高通量自动化制备和快速评价成为可能。


近邻生物具有自主知识产权的增强子序列ENH®技术,可极大增强mRNA的稳定性和翻译效率。


针对circRNA,近邻生物有自己的环化技术,具有高环化效率和底免疫原性,可以实现目的蛋白的长效表达。


在mRNA递送系统方面,近邻生物有复合型脂质纳米粒SynP®技术以及可激活黏膜免疫的MinP®递送技术,赋能mRNA传染病疫苗和肿瘤疫苗的研发,针对不同应用场景,可高效持久激活自体免疫系统, 实现对病毒和肿瘤细胞精准抑制和清除。


近邻生物团队核心研发成员均来自麻省理工大学顶级实验室,并在国际高水平期刊上发表过多篇论文,这些人才使近邻生物内部产生了强大的技术迭代能力,为实现公司在mRNA领域的可持续发展打下了坚实的基础。而华润生物医药拥有现代化的生产基地和高水平的研发中心,具备优质的研发资源和强大的研发能力,将快速推进国内mRNA核酸药物的研发与产品上市。


关于华润生物医药


华润生物医药是华润医药集团致力于整合与打造高端生物药研发、生产与销售全 产业链的子公司,成立于2016年,是华润医药旗下生物药战略管理和资源配置的战略平台。华润生物医药旗下拥有四家子公司,业务涵盖生物药研发、生产和销售全产业链。华润生物 医药拥有现代化的生产基地和高水平的研发中心,具备优质的研发资源和强大的研发能力, 拥有重组蛋白药物、抗体药物等多个生物药子平台。华润生物医药现有3个已上市品种及十 多个在研品种,涉及心血管、肿瘤、自身免疫等多个疾病领域,承担多项国家科技"重大新 药创制"支持专项。公司已取得国家高技术研究发展计划(863计划)研发基地、国家级高新 技术企业、中国生物技术外包服务联盟成员、企业博士后科研工作站、北京市火炬计划、北 京新药创制产学研联盟、北京市重大高新技术成果转化项目、中关村十大企业技术创新成果 等多项荣誉及资质。

关于近邻生物


近邻生物科技有限公司成立于2020年3月,创始人林佳奇任职大连理工大学生物工程学院教授,博士生导师。四位团队核心成员均来自美国麻省理工学院Robert Langer实验室,团队的合作导师 Robert Langer 教授是mRNA领域的顶尖学者、美国三院院士、Moderna的技术创始人和董事会成员。近邻生物团队核心成员深耕mRNA疫苗领域多年,是较早接触mRNA技术的团队之一。团队具有材料学、化学、药学、医学、CMC、分子生物学、生物信息学等方面背景,是一只多领域交叉的复合型人才队伍。


公司总部位于深圳市光明区工程生物产业创新中心。近邻生物在大连开发区正在启动总计4万平米的mRNA疫苗生产基地建设,布局两条mRNA生产线,目标年产量可以达到2亿剂。


近邻生物核心团队在国际高水平期刊包括Nature子刊和Science子刊等发表多篇高引mRNA原创和综述性论文,并且近邻生物围绕mRNA序列设计平台以及新型mRNA和LNP技术申请了多项具有重要应用价值的国内专利和PCT专利,在传染病疫苗,肿瘤疫苗以及蛋白质替代等领域多条研发管线推进迅速。

E.N.D

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