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Moderna、辉瑞新冠疫苗专利纠纷又起风波!

慕羽 生物药论 2023-12-01

本周二,总部位于纽约的Promosome分别对Moderna和辉瑞提起诉讼,因两家公司违反了与其mRNA技术相关的专利保护。在提交给加利福尼亚州南区法院的文件中,Promosome声称,2009年,公司科学家“发现了一种通过对mRNA进行微小改变来增加蛋白质表达的方法这种改变可能会影响蛋白质的产量而不会改变mRNA编码的氨基酸序列

该方法受到US8853179专利(CN102428174)的保护,该专利也被称为“179”专利。包括诺贝尔奖获得者Gerald Edelman在内的知名科学家授予该公司179专利的独家许可。

Promosome最终向Moderna和Katalin Karikó披露了这项受保护的技术,Moderna最终拒绝许可该技术,Katalin Carrikó在披露时担任BioNTech的高级副总裁和mRNA首席科学家。Promoseme表示,与Moderna的诉讼一样,BioNTech和辉瑞都没有寻求许可该技术。然而,多年后根据备案文件,Moderna和辉瑞均使用Promosme的专利方法生产其新冠肺炎疫苗。

Promosome在其对辉瑞公司和BioNTech公司的诉讼中声称:“被告的新冠肺炎疫苗的序列告诉了一个浅显的事:被告在其新冠肺炎疫苗中使用了“179”专利的方法。”。作为补偿,Promosme要求从使用该技术开发的新冠肺炎疫苗的收入中“支付一笔尚未确定的金额”,但“无论如何不得低于合理的特许权使用费”。在2021年疫情期间,辉瑞的新冠肺炎疫苗给公司盈利近370亿美元,占辉瑞当年收入的一半以上。同年,Moderna公司的Spikevax赚了177亿美元。


新冠肺炎专利纠纷史

 

2023年4月,Arbutus Biopharma起诉辉瑞和BioNTech,称他们的新冠疫苗使用了受五项专利保护的专有脂质纳米颗粒(LNP)技术。诉讼称,如果没有Arbutus的技术,Comirnaty使用的输送系统就不可能生产出来。

2022年3月,Alnylam还对辉瑞和莫德纳提起专利侵权诉讼,指控两家公司使用Alnylam的专有LNP给药技术配制疫苗。马萨诸塞州的这家生物制药公司正在为这一侵权行为寻求“公平赔偿”。

Moderna和辉瑞也陷入了纠纷。Moderna首席法律官Shannon Thyme Klinger当时表示,2022年8月,Moderna起诉辉瑞和BioNTech,声称这两家公司“非法复制了Moderna的发明,并在未经许可的情况下继续使用”。


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